- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533214
Vasemmistokätisten suunnitellun endoskooppisen mitralisimulaatiokoulutuksen vaikutus vasemmistokätisten kirurgien taitojen hankintaan
Vasenkätisten kätilöityjen endoskooppisten mitralisimulaatioharjoitusten vaikutus vasenkätisten kirurgien taitojen kehittymiseen
Tutkimuksen ominaisuudet ja rakenne ovat seuraavat:
Kaikki vasenkätiset sydänkirurgit ja asiantuntijakoulutettavat, jotka osallistuvat EACTS:n vuosikokoukseen 2024 (lokakuu 2024), kutsutaan mihin tahansa kolmen päivän kahdeksasta endoskooppisesta istunnosta osana tätä tutkimuskokeilua. Vasenkätiset sydänkirurgit ja asiantuntijakoulutettavat voivat osallistua mihin tahansa istuntoon, joka sopii parhaiten heidän aikatauluunsa. Aikataulu sisältää kaikki kolme päivää endoskooppisia simulointiistuntoja kävelijöille kunkin kirurgin saatavuuden mukaan. Poissulkemiskriteerit ovat kokeneet endoskooppiset vasenkätiset kirurgit, jotka ovat jo asiantuntijoita. Vasenkätiset kirurgit arvotaan joko standardiin oikeakätiseen ohjattuun simulointikoulutukseen tai vasenkätiseen räätälöityyn simulointistuntoon.
Tutkimuksen interventio: Vasenkätiset kirurgit ja asiantuntijakoulutettavat arvotaan joko 2 tunnin vasenkätiseen räätälöityyn ohjattuun istuntoon (Ryhmä 1) tai standardiin oikeakäteen ohjattuun 2 tunnin endoskooppiseen simulointikoulutukseen (Ryhmä 2).
Ympäristö: EACTS 2024 vuosikokous (lokakuu 2024 - 3 päivän kongressi)
Ryhmää 1 ohjaa vasenkätinen ohjaaja käyttäen vasenkätisiä endoskooppisia suturekarttoja. Ryhmää 2 ohjaa oikeakätinen ohjaaja käyttäen standardeja oikeakätisiä suturekarttoja.
Ennen kurssia suoritettavat testit arvioivat endoskooppisen ompelun tarkkuutta ja aikaa verrattuna kurssin jälkeisiin testejin parannusten arvioimiseksi. Ennen istuntoja suoritettavat arvioinnit mittaavat endoskooppisen ompelun tarkkuutta ja ompeluun kuluvaa aikaa. Nämä sisältävät:
- Ompeluun kuluva aika alle 60 sekuntia
- Ompelun tarkkuuden, jonka katsotaan olevan 2-8 mm välillä
- Ompelupaikat ovat sekä etu- että takaseinäkehän sijoituksia
Taitojen jälkeisten istuntojen arviointi: 2 tunnin työpajan päätyttyä osallistujia pyydetään toistamaan sekä etu- että takaseinäkehän endoskooppiset ompelusijoitukset.
Lopulliset tutkimusarvioinnit ja delta-aikavertailut suoritetaan määrittämään, suoriutuvatko vasenkätiset kirurgit, joita ohjaavat vasenkätiset kirurgit, paremmin tai ainakin yhtä hyvin kuin oikeakätisten ohjaajien ohjaamina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitä, suoriutuvatko endoskooppisen simulaatiokoulutuksen aikana vasenkätisten kirurgien ja vasenkätisten ohjaajien parit paremmin kuin vasenkätiset kirurgit, joita ohjaavat oikeakätiset ohjaajat.
Selvitä, suoriutuvatko vasenkätiset kirurgit, joita ohjaavat oikeakätiset ohjaajat simulaatiokoulutuksessa, huonommin verrattuna oikeakätisten kirurgien ja oikeakätisten ohjaajien simulaatiokoulutukseen.
Oletamme, että saman kätisyyden mukaisesti räätälöity koulutus parantaa endoskooppisten taitojen suorituskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Portugal, Portugali
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vasenkätiset sydänkirurgit ja harjoittelijat
Poissulkemiskriteerit:
- kokeneet vasenkätiset endoskooppiset kirurgit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vasenkätiset kirurgit vasenkätisten ohjaajien kanssa
Selvitä, suoriutuuko endoskooppisen simulaatiokoulutuksen aikana vasenkätisten kirurgien ja vasenkätisten ohjaajien yhdistelmä paremmin kuin vasenkätiset kirurgit, joita ohjaavat oikeakätiset ohjaajat.
|
Endoskooppisen sauman asettamisen tehokkuus vasenkätisten ohjaajien ohjaamana
|
|
Ei väliintuloa: Vasenkätiset kirurgit oikeakätisen ohjaajan kanssa
Selvitä, pärjäävätkö vasenkätiset kirurgit heitä oikeakätisesti ohjaavien ohjaajien kanssa simulaatiokoulutuksessa huonommin kuin oikeakätiset oikeakätisille tarkoitetussa simulaatiokoulutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-aikaero ompelun sijoituksessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (koulutuksen alusta) kahden tunnin koulutuksen loppuun
|
Lopulliset tutkimusarvioinnit ja delta-aikojen vertailut suoritetaan selvittääkseen, ohjaavatko vasenkätiset kirurgit vasenkätisten kirurgien ohjauksessa paremmin tai ainakin suoriutuvat paremmin kuin oikeakätisten ohjaajien ohjauksessa. Tutkimuksen tavoitteet: Selvittää, suoriutuuko endoskooppisimulaatiokoulutuksessa vasenkätisten kirurgien ja vasenkätisten ohjaajien pari paremmin kuin vasenkätiset kirurgit oikeakätisten ohjaajien ohjauksessa. Selvittää, suoriutuvatko oikeakätisten ohjaajien ohjaamat vasenkätiset kirurgit simulaatiokoulutuksessa huonommin verrattuna oikeakätisten kirurgien ja oikeakätisten ohjaajien simulaatiokoulutukseen. Oletamme, että saman kätisyyden mukainen koulutusparitus parantaa endoskooppisten taitojen suorituskykyä. |
Satunnaistamisesta (koulutuksen alusta) kahden tunnin koulutuksen loppuun
|
|
parannus sekunneissa, joissa mitralisauman ompeleminen suoritetaan
Aikaikkuna: tämä suoritetaan kahden tunnin kurssin aikana
|
aika, joka kuluu mitralisen renkaan ompeleiden onnistuneeseen asettamiseen simulaattoreissa
|
tämä suoritetaan kahden tunnin kurssin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .