Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af venstrehåndet skræddersyet endoskopisk mitral simulatortræning på færdighedsopnåelse for venstrehåndede kirurger

14. april 2026 opdateret af: Peyman Sardari Nia, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Effekten af venstrehåndet skræddersyet endoskopisk mitralsimulationstræning på færdighedsanskaffelse for venstrehåndede kirurger

Studiets karakteristika og struktur er som følger:

Alle venstrehåndede hjertekirurger og speciallæger, der deltager i EACTS' årlige møde i 2024 (oktober 2024), er inviteret til en af de 3-dages 8-endoskopiske sessioner som en del af dette forsøg. Venstrehåndede hjertekirurger og speciallæger kan deltage i hvilken som helst af sessionerne, der passer bedst til deres tidsplan. Tidsrammen omfatter alle tre dage med endoskopiske simuleringssessioner som drop-in efter hver kirurgs tilgængelighed. Eksklusionskriterierne vil være erfarne endoskopiske venstrehåndede kirurger, der allerede er eksperter. Venstrehåndede kirurger vil blive randomiseret til enten den standard højrehåndsstyrede simuleringstræningssession eller til en venstrehånds-tilpasset simuleringssession.

Studieintervention: Venstrehåndede kirurger og speciallæger vil blive randomiseret til enten en 2-timers venstrehånds-tilpasset-styret session (Gruppe 1) eller en standard højrehåndsstyret 2-timers endoskopisk simuleringstræningssession (Gruppe 2).

Omstændigheder: EACTS 2024 årlige møde (oktober 2024 - 3-dages konvention)

Gruppe 1 vil blive vejledt af en venstrehåndet instruktør ved brug af venstrehåndede endoskopiske sutur-kort Gruppe 2 vil blive vejledt af en højrehåndet instruktør ved brug af standard højrehåndede sutur-kort

For-kursus tests vil evaluere nøjagtighed og tid for endoskopisk suturplacering i forhold til efter-kursus tests for at vurdere forbedringer. For-session vurderinger vil blive udført for at evaluere endoskopisk suturplacering nøjagtighed og tid til suturplacering. Disse inkluderer:

  1. Tid til suturplacering under <60 sekunder
  2. Nøjagtighed af suturplacering anses for at være mellem 2-8 mm
  3. Suturplacering lokaliteter vil være både anteriøre og posteriøre annulære placeringer

Efter-færdigheder session vurdering: efter afslutningen af 2-timers workshoppen vil deltagerne blive bedt om at gentage både den anteriøre og posteriøre annulære endoskopiske suturplacering.

Endelige studie evalueringer og delta-tid sammenligninger vil blive udført for at afgøre om venstrehåndede kirurger vejledt af venstrehåndede kirurger præsterer bedre eller i det mindste klarer sig bedre end når de vejledes af højrehåndede instruktører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bestem, om under endoskopisk simulationstræning parringen af venstrehåndede kirurger med venstrehåndede instruktører vil overgå venstrehåndede kirurger vejledt af højrehåndede instruktører.

Bestem, om venstrehåndede kirurger vejledt af højrehåndede instruktører under simulationstræning klarer sig dårligere sammenlignet med højrehåndet til højrehåndet simulationstræning.

Vi formoder, at parringen af træning skræddersyet til samme håndfærdighed vil forbedre endoskopiske færdigheders præstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Portugal, Portugal
        • EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venstrehåndede hjertekirurger og residerende læger

Eksklusionskriterier:

  • Erfarne endoskopiske venstrehåndede kirurger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Venstrehåndede kirurger med venstrehåndede instruktører
Bestem om under endoskopisk simulationstræning parring af LH-kirurger med LH-instruktører vil overgå LH-kirurger vejledt af højrehåndede instruktører.
Effektivitet af endoskopisk suturering vejledt af venstrehåndede instruktører
Ingen indgriben: Venstrehåndede kirurger med højrehåndet instruktør
Bestem, om LH-kirurger, der vejledes af højrehåndede instruktører i simulatortræning, klarer sig dårligere i forhold til højrehåndet til højrehåndet simulatortræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta tidsforskel ved sutfæstelse
Tidsramme: Fra randomiseringen (starten af træningen) til slutningen af de to timers træning

Endelige studieevalueringer og delta-tidsammenligninger vil blive udført for at afgøre, om venstrehåndede kirurger vejledt af venstrehåndede kirurger klarer sig bedre eller i hvert fald bedre, end når de vejledes af højrehåndede instruktører.

Studiemål:

Afgøre, om under endoskopisk simulationstræning parringen af VH-kirurger med VH-instruktører vil klare sig bedre end VH-kirurger vejledt af højrehåndede instruktører.

Afgøre, om VH-kirurger vejledt af højrehåndede instruktører i simulationstræning klarer sig dårligere sammenlignet med højrehåndet til højrehåndet simulationstræning.

Vi formoder, at parringen af samme håndevne-tilpasset træning vil forbedre endoskopisk færdighedspræstation.

Fra randomiseringen (starten af træningen) til slutningen af de to timers træning
forbedring i antal sekunder brugt på at udføre mitralklapsutur
Tidsramme: dette vil blive udført i løbet af et to-timers kursus
tidsvarigheden det tager at placere mitralring-suturer korrekt på simulatorer
dette vil blive udført i løbet af et to-timers kursus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne vil være anonyme

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Abonner