- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533214
Effekten af venstrehåndet skræddersyet endoskopisk mitral simulatortræning på færdighedsopnåelse for venstrehåndede kirurger
Effekten af venstrehåndet skræddersyet endoskopisk mitralsimulationstræning på færdighedsanskaffelse for venstrehåndede kirurger
Studiets karakteristika og struktur er som følger:
Alle venstrehåndede hjertekirurger og speciallæger, der deltager i EACTS' årlige møde i 2024 (oktober 2024), er inviteret til en af de 3-dages 8-endoskopiske sessioner som en del af dette forsøg. Venstrehåndede hjertekirurger og speciallæger kan deltage i hvilken som helst af sessionerne, der passer bedst til deres tidsplan. Tidsrammen omfatter alle tre dage med endoskopiske simuleringssessioner som drop-in efter hver kirurgs tilgængelighed. Eksklusionskriterierne vil være erfarne endoskopiske venstrehåndede kirurger, der allerede er eksperter. Venstrehåndede kirurger vil blive randomiseret til enten den standard højrehåndsstyrede simuleringstræningssession eller til en venstrehånds-tilpasset simuleringssession.
Studieintervention: Venstrehåndede kirurger og speciallæger vil blive randomiseret til enten en 2-timers venstrehånds-tilpasset-styret session (Gruppe 1) eller en standard højrehåndsstyret 2-timers endoskopisk simuleringstræningssession (Gruppe 2).
Omstændigheder: EACTS 2024 årlige møde (oktober 2024 - 3-dages konvention)
Gruppe 1 vil blive vejledt af en venstrehåndet instruktør ved brug af venstrehåndede endoskopiske sutur-kort Gruppe 2 vil blive vejledt af en højrehåndet instruktør ved brug af standard højrehåndede sutur-kort
For-kursus tests vil evaluere nøjagtighed og tid for endoskopisk suturplacering i forhold til efter-kursus tests for at vurdere forbedringer. For-session vurderinger vil blive udført for at evaluere endoskopisk suturplacering nøjagtighed og tid til suturplacering. Disse inkluderer:
- Tid til suturplacering under <60 sekunder
- Nøjagtighed af suturplacering anses for at være mellem 2-8 mm
- Suturplacering lokaliteter vil være både anteriøre og posteriøre annulære placeringer
Efter-færdigheder session vurdering: efter afslutningen af 2-timers workshoppen vil deltagerne blive bedt om at gentage både den anteriøre og posteriøre annulære endoskopiske suturplacering.
Endelige studie evalueringer og delta-tid sammenligninger vil blive udført for at afgøre om venstrehåndede kirurger vejledt af venstrehåndede kirurger præsterer bedre eller i det mindste klarer sig bedre end når de vejledes af højrehåndede instruktører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bestem, om under endoskopisk simulationstræning parringen af venstrehåndede kirurger med venstrehåndede instruktører vil overgå venstrehåndede kirurger vejledt af højrehåndede instruktører.
Bestem, om venstrehåndede kirurger vejledt af højrehåndede instruktører under simulationstræning klarer sig dårligere sammenlignet med højrehåndet til højrehåndet simulationstræning.
Vi formoder, at parringen af træning skræddersyet til samme håndfærdighed vil forbedre endoskopiske færdigheders præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Portugal, Portugal
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venstrehåndede hjertekirurger og residerende læger
Eksklusionskriterier:
- Erfarne endoskopiske venstrehåndede kirurger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Venstrehåndede kirurger med venstrehåndede instruktører
Bestem om under endoskopisk simulationstræning parring af LH-kirurger med LH-instruktører vil overgå LH-kirurger vejledt af højrehåndede instruktører.
|
Effektivitet af endoskopisk suturering vejledt af venstrehåndede instruktører
|
|
Ingen indgriben: Venstrehåndede kirurger med højrehåndet instruktør
Bestem, om LH-kirurger, der vejledes af højrehåndede instruktører i simulatortræning, klarer sig dårligere i forhold til højrehåndet til højrehåndet simulatortræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta tidsforskel ved sutfæstelse
Tidsramme: Fra randomiseringen (starten af træningen) til slutningen af de to timers træning
|
Endelige studieevalueringer og delta-tidsammenligninger vil blive udført for at afgøre, om venstrehåndede kirurger vejledt af venstrehåndede kirurger klarer sig bedre eller i hvert fald bedre, end når de vejledes af højrehåndede instruktører. Studiemål: Afgøre, om under endoskopisk simulationstræning parringen af VH-kirurger med VH-instruktører vil klare sig bedre end VH-kirurger vejledt af højrehåndede instruktører. Afgøre, om VH-kirurger vejledt af højrehåndede instruktører i simulationstræning klarer sig dårligere sammenlignet med højrehåndet til højrehåndet simulationstræning. Vi formoder, at parringen af samme håndevne-tilpasset træning vil forbedre endoskopisk færdighedspræstation. |
Fra randomiseringen (starten af træningen) til slutningen af de to timers træning
|
|
forbedring i antal sekunder brugt på at udføre mitralklapsutur
Tidsramme: dette vil blive udført i løbet af et to-timers kursus
|
tidsvarigheden det tager at placere mitralring-suturer korrekt på simulatorer
|
dette vil blive udført i løbet af et to-timers kursus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery