- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07533214
왼손잡이 외과의를 위한 기술 습득에 대한 왼손잡이 맞춤형 내시경 승모판 시뮬레이션 훈련의 영향
왼손잡이 외과의를 위한 왼손잡이 맞춤형 내시경 승모판 시뮬레이션 훈련이 숙련도 향상에 미치는 영향
연구 특성 및 구조는 다음과 같습니다:
이 연구 시험의 일환으로 2024년 EACTS 연례 회의(2024년 10월)에 참석하는 모든 왼손잡이 심장외과 의사 및 레지던트는 3일간 진행되는 8개의 내시경 세션 중 어느 세션이든 참여하도록 초대됩니다. 왼손잡이 심장외과 의사 및 레지던트는 자신의 일정에 가장 적합한 세션에 참여할 수 있습니다. 기간에는 각 외과의사의 가용성에 따라 워크인으로 참여 가능한 모든 3일간의 내시경 시뮬레이션 세션이 포함됩니다. 제외 기준은 이미 전문가인 경험 많은 왼손잡이 내시경 외과의사입니다. 왼손잡이 외과의사는 표준 오른손잡이 가이드 시뮬레이션 훈련 세션 또는 왼손잡이 맞춤형 시뮬레이션 세션 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 중재: 왼손잡이 외과의사 및 레지던트는 2시간의 왼손잡이 맞춤형 가이드 세션(그룹 1) 또는 표준 오른손잡이 가이드 2시간 내시경 시뮬레이션 훈련 세션(그룹 2) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
환경: EACTS 2024 연례 회의(2024년 10월 - 3일간의 컨벤션)
그룹 1은 왼손잡이 강사가 왼손잡이 내시경 봉합 지도를 사용하여 안내합니다. 그룹 2는 오른손잡이 강사가 표준 오른손잡이 봉합 지도를 사용하여 안내합니다.
사전 코스 테스트는 향상도를 평가하기 위해 사후 코스 테스트와 비교하여 내시경 봉합 배치의 정확도와 시간을 평가합니다. 사전 세션 평가는 내시경 봉합 배치 정확도와 봉합 배치 시간을 평가하여 수행됩니다. 이에는 다음이 포함됩니다:
- 60초 미만의 봉합 배치 시간
- 2-8mm 사이로 간주되는 봉합 배치 정확도
- 봉합 배치 위치는 전방 및 후방 환상 부위 배치 모두입니다
사후 기술 세션 평가: 2시간 워크숍을 마친 후 참가자들은 전방 및 후방 환상 내시경 봉합 배치를 모두 반복하도록 요청받습니다.
최종 연구 평가 및 델타 시간 비교는 왼손잡이 외과의사가 왼손잡이 강사에게 지도를 받을 때 오른손잡이 강사에게 지도를 받을 때보다 성과가 더 우수하거나 적어도 더 나은지 확인하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 시뮬레이션 훈련 중 왼손잡이 외과의사와 왼손잡이 강사의 페어링이 오른손잡이 강사의 지도를 받는 왼손잡이 외과의사보다 더 나은 성과를 낼지 여부를 결정합니다.
시뮬레이션 훈련에서 오른손잡이 강사의 지도를 받는 왼손잡이 외과의사가 오른손잡이 외과의사와 오른손잡이 강사의 시뮬레이션 훈련에 비해 더 나쁜 성과를 보이는지 여부를 결정합니다.
우리는 동일한 손재주에 맞춘 훈련의 페어링이 내시경 기술 수행 능력을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Portugal, 포르투갈
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 왼손잡이 심장외과 의사 및 전공의
제외 기준:
- 경험이 있는 내시경 왼손잡이 외과 의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 왼손잡이 강사가 있는 왼손잡이 외과의사
내시경 시뮬레이션 훈련 중 LH 수술자와 LH 강사가 짝을 이루는 것이 오른손잡이 강사가 지도하는 LH 수술자보다 더 우수한 성과를 보일지 여부를 판단합니다.
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왼손잡이 강사의 안내를 받은 내시경 봉합물 배치 효율성
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간섭 없음: 오른손잡이 강사와 함께하는 왼손잡이 외과의
LH 수술의사가 우완잡이 교관의 시뮬레이션 훈련 지도를 받는 경우, 우완잡이 대 우완잡이 시뮬레이션 훈련에 비해 성과가 더 나쁜지 여부를 판단하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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봉합 위치의 델타 시간 차이
기간: 무작위 배정(훈련 시작)부터 2시간 훈련 종료까지
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좌수 외과의사가 좌수 지도자의 지도를 받을 때 우수한 성과를 보이는지, 아니면 적어도 우수한 성과를 보이는지 확인하기 위해 최종 연구 평가 및 델타 시간 비교가 수행됩니다. 연구 목적: 내시경 시뮬레이션 훈련 중 좌수 외과의사와 좌수 지도자의 짝이 우수한 성과를 보이는지 확인합니다. 시뮬레이션 훈련에서 우수 지도자의 지도를 받는 좌수 외과의사가 우수한 성과를 보이는지 확인합니다. 우리는 동일한 손재주 맞춤형 훈련의 짝이 내시경 기술 성능을 향상시킬 것이라고 가정합니다. |
무작위 배정(훈련 시작)부터 2시간 훈련 종료까지
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승모판 봉합 수행에 소요되는 시간(초)의 개선
기간: 이것은 2시간 동안의 과정 동안 수행될 것입니다
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시뮬레이터에서 승모판륜 봉합사를 성공적으로 배치하는 데 걸리는 시간
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이것은 2시간 동안의 과정 동안 수행될 것입니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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