Impacto do Treino de Simulação Endoscópica Mitral Adaptado para Canhotos na Aquisição de Competências para Cirurgiões Canhotos
Impacto da Simulação Endoscópica Mitral Personalizada para Canhotos na Aquisição de Competências para Cirurgiões Canhotos
As Características e Estrutura do Estudo são as seguintes:
Todos os cirurgiões cardíacos canhotos e residentes que participarem na reunião anual da EACTS de 2024 (outubro de 2024) estão convidados para qualquer uma das 8 sessões endoscópicas de 3 dias como parte deste ensaio de estudo. Os cirurgiões cardíacos canhotos e residentes podem participar em qualquer uma das sessões que melhor se adequar à sua agenda. O período de tempo inclui todos os três dias das sessões de simulação endoscópica como entrada livre, de acordo com a disponibilidade de cada cirurgião. Os critérios de exclusão serão cirurgiões canhotos experientes em endoscopia que já são especialistas. Os cirurgiões canhotos serão randomizados para a sessão de treino de simulação guiada padrão para destros ou para uma sessão de simulação adaptada para canhotos.
Intervenção do Estudo: Os cirurgiões canhotos e residentes serão randomizados para uma sessão guiada adaptada para canhotos de 2 horas (Grupo 1) ou para uma sessão padrão de treino de simulação endoscópica guiada para destros de 2 horas (Grupo 2).
Localização: Reunião anual da EACTS 2024 (outubro de 2024 - convenção de 3 dias)
O Grupo 1 será guiado por um instrutor canhoto utilizando mapas de sutura endoscópica para canhotos. O Grupo 2 será guiado por um instrutor destro utilizando mapas de sutura padrão para destros.
Testes pré-curso irão avaliar a precisão e o tempo de colocação de sutura endoscópica em comparação com testes pós-curso para avaliar melhorias. Avaliações pré-sessão serão realizadas avaliando a precisão de colocação de sutura endoscópica e o tempo para colocação da sutura. Estas incluem:
- Tempo para colocação de sutura inferior a 60 segundos
- Precisão de colocação de sutura considerada entre 2-8 mm
- Os locais de colocação de sutura serão tanto colocações anulares anteriores como posteriores
Avaliação pós-sessões de competências: finalizando o workshop de 2 horas, os participantes serão convidados a repetir tanto a colocação de sutura endoscópica anular anterior como a posterior.
As avaliações finais do estudo e comparações do tempo delta serão realizadas para determinar se os cirurgiões canhotos guiados por cirurgiões canhotos superam ou pelo menos têm melhor desempenho do que quando guiados por instrutores destros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se durante a formação em simulação endoscópica o emparelhamento de cirurgiões canhotos com instrutores canhotos terá um desempenho superior ao de cirurgiões canhotos orientados por instrutores destros.
Determinar se os cirurgiões canhotos orientados por instrutores destros na formação em simulação têm um desempenho pior em comparação com a formação em simulação de destros com destros.
Hipotetizamos que o emparelhamento de formação personalizada com a mesma destreza melhorará o desempenho das competências endoscópicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Portugal, Portugal
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cirurgiões cardíacos e residentes canhotos
Critérios de Exclusão:
- cirurgiões canhotos experientes em endoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cirurgiões canhotos com instrutores canhotos
Determinar se, durante a formação em simulação endoscópica, o emparelhamento de cirurgiões canhotos com instrutores canhotos terá melhor desempenho do que cirurgiões canhotos orientados por instrutores destros.
|
Eficácia da colocação de sutura endoscópica orientada por instrutores canhotos
|
|
Sem intervenção: Cirurgiões canhotos com instrutor destro
Determinar se os cirurgiões canhotos orientados por instrutores destros na formação por simulação têm piores resultados em comparação com a formação por simulação de destros para destros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de tempo delta na colocação da sutura
Prazo: Desde a randomização (início do treino) até ao final do treino de duas horas
|
As avaliações finais do estudo e as comparações de tempo delta serão realizadas para determinar se os cirurgiões canhotos orientados por cirurgiões canhotos têm um desempenho superior ou pelo menos melhor do que quando orientados por instrutores destros. Objetivos do Estudo: Determinar se, durante o treino de simulação endoscópica, o emparelhamento de cirurgiões canhotos com instrutores canhotos terá um desempenho superior ao de cirurgiões canhotos orientados por instrutores destros. Determinar se os cirurgiões canhotos orientados por instrutores destros no treino de simulação têm um desempenho pior em comparação com o treino de simulação de destros com destros. Hipotetizamos que o emparelhamento de treino personalizado da mesma destreza melhorará o desempenho das competências endoscópicas. |
Desde a randomização (início do treino) até ao final do treino de duas horas
|
|
melhoria em segundos necessários para realizar sutura mitral
Prazo: isto será realizado durante um curso de duas horas
|
tempo necessário para colocar com sucesso os pontos anulares da válvula mitral em simuladores
|
isto será realizado durante um curso de duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .