Impact de la Formation en Simulation Endoscopique Mitrale Adaptée aux Gauchers sur l'Acquisition de Compétences pour les Chirurgiens Gauchers
Impact d'une Formation en Simulation Endoscopique Mitrale Adaptée aux Gauchers sur l'Acquisition de Compétences pour les Chirurgiens Gauchers
Les caractéristiques et la structure de l'étude sont les suivantes :
Tous les chirurgiens cardiaques gauchers et les résidents assistant à la réunion annuelle 2024 de l'EACTS (octobre 2024) sont invités à participer à l'une des 8 sessions endoscopiques de 3 jours dans le cadre de cet essai clinique. Les chirurgiens cardiaques gauchers et les résidents peuvent participer à n'importe quelle session qui correspond le mieux à leur emploi du temps. La période comprend les trois jours de sessions de simulation endoscopique en tant que participants sans rendez-vous selon la disponibilité de chaque chirurgien. Les critères d'exclusion seront les chirurgiens gauchers endoscopiques expérimentés qui sont déjà des experts. Les chirurgiens gauchers seront randomisés soit à la session de formation de simulation guidée standard pour droitiers, soit à une session de simulation adaptée aux gauchers.
Intervention de l'étude : Les chirurgiens gauchers et les résidents seront randomisés soit à une session guidée adaptée aux gauchers de 2 heures (Groupe 1), soit à une session standard de formation de simulation endoscopique guidée pour droitiers de 2 heures (Groupe 2).
Cadre : Réunion annuelle EACTS 2024 (octobre 2024 - convention de 3 jours)
Le Groupe 1 sera guidé par un instructeur gaucher utilisant des cartes de suture endoscopique pour gauchers. Le Groupe 2 sera guidé par un instructeur droitier utilisant des cartes de suture standard pour droitiers.
Les tests pré-cours évalueront la précision et le temps de placement des sutures endoscopiques par rapport aux tests post-cours pour évaluer les améliorations. Des évaluations pré-session seront réalisées pour évaluer la précision du placement des sutures endoscopiques et le temps de placement des sutures. Celles-ci comprennent :
- Temps de placement des sutures inférieur à 60 secondes
- Précision du placement des sutures considérée entre 2 et 8 mm
- Les emplacements de placement des sutures seront à la fois des placements annulaires antérieurs et postérieurs
Évaluation post-session de compétences : à la fin de l'atelier de 2 heures, les participants seront invités à répéter le placement des sutures endoscopiques annulaires antérieures et postérieures.
Des évaluations finales de l'étude et des comparaisons des deltas de temps seront effectuées pour déterminer si les chirurgiens gauchers guidés par des chirurgiens gauchers surpassent ou au moins obtiennent de meilleurs résultats que lorsqu'ils sont guidés par des instructeurs droitiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si, lors de la formation par simulation endoscopique, l'association de chirurgiens gauchers avec des instructeurs gauchers surperforme celle des chirurgiens gauchers guidés par des instructeurs droitiers.
Déterminer si les chirurgiens gauchers guidés par des instructeurs droitiers lors d'une formation par simulation obtiennent de moins bons résultats que la formation par simulation entre droitiers.
Nous émettons l'hypothèse que l'association d'une formation adaptée à la même dextérité améliorera la performance des compétences endoscopiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Portugal, Le Portugal
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Chirurgiens cardiaques et résidents gauchers
Critères d'exclusion :
- Chirurgiens gauchers endoscopiques expérimentés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chirurgiens gauchers avec des instructeurs gauchers
Déterminer si, lors de la formation par simulation endoscopique, l'appariement de chirurgiens gauchers avec des instructeurs gauchers surpassera les chirurgiens gauchers guidés par des instructeurs droitiers.
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Efficacité du placement de suture endoscopique guidée par des instructeurs gauchers
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Aucune intervention: Chirurgiens gauchers avec instructeur droitier
Déterminer si les chirurgiens gauchers guidés par des instructeurs droitiers lors d'une formation sur simulateur obtiennent de moins bons résultats par rapport à une formation sur simulateur de droitier à droitier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de temps delta de placement de suture
Délai: De la randomisation (début de l'entraînement) jusqu'à la fin de l'entraînement de deux heures
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Les évaluations finales de l'étude et les comparaisons temporelles delta seront effectuées pour déterminer si les chirurgiens gauchers guidés par des chirurgiens gauchers surpassent ou réussissent au moins mieux que lorsqu'ils sont guidés par des instructeurs droitiers. Objectifs de l'étude : Déterminer si, lors de la formation par simulation endoscopique, l'appariement de chirurgiens gauchers avec des instructeurs gauchers surpassera les chirurgiens gauchers guidés par des instructeurs droitiers. Déterminer si les chirurgiens gauchers guidés par des instructeurs droitiers en formation par simulation réussissent moins bien par rapport à la formation par simulation de droitiers à droitiers. Nous émettons l'hypothèse que l'appariement d'une formation adaptée à la même dextérité améliorera la performance des compétences endoscopiques. |
De la randomisation (début de l'entraînement) jusqu'à la fin de l'entraînement de deux heures
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amélioration du nombre de secondes nécessaires pour réaliser la suture mitrale
Délai: cela sera effectué au cours d'une session de deux heures
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durée nécessaire pour placer avec succès les sutures annulaires mitrales sur les simulateurs
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cela sera effectué au cours d'une session de deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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