Dopad simulace endoskopické mitrální chlopně přizpůsobené pro leváky na osvojení dovedností pro levoruké chirurgy
Dopad tréninku endoskopické simulace mitrální chlopně přizpůsobeného pro leváky na získávání dovedností pro levoruké chirurgy
Charakteristika a struktura studie jsou následující:
Všichni leváci – kardiochirurgové a rezidenti, kteří se zúčastní každoročního zasedání EACTS v roce 2024 (říjen 2024), jsou zváni na kteroukoli z 3denních 8 endoskopických sezení v rámci této klinické studie. Leváci – kardiochirurgové a rezidenti se mohou zúčastnit kterékoli z relací, která nejlépe vyhovuje jejich rozvrhu. Časové rámce zahrnují všechny tři dny endoskopických simulačních sezení jako příchozí podle dostupnosti každého chirurga. Vylučovacím kritériem budou zkušení endoskopičtí chirurgové leváci, kteří jsou již odborníky. Leváci chirurgové budou randomizováni buď na standardní simulační výcvikovou relaci vedenou pravákem, nebo na simulační relaci přizpůsobenou pro leváky.
Studijní intervence: Chirurgové leváci a rezidenti budou randomizováni buď na 2hodinovou relaci přizpůsobenou a vedenou pro leváky (Skupina 1), nebo na standardní 2hodinový endoskopický simulační výcvik vedený pravákem (Skupina 2).
Prostředí: Každoroční zasedání EACTS 2024 (říjen 2024 – 3denní konvence)
Skupina 1 bude vedena instruktorem levákem s použitím endoskopických šicích map pro leváky. Skupina 2 bude vedena instruktorem pravákem s použitím standardních šicích map pro praváky.
Předkurzové testy vyhodnotí přesnost a čas endoskopického umístění stehů ve srovnání s pokurzovými testy, aby se posoudila zlepšení. Předrelační hodnocení budou provedena s vyhodnocením přesnosti umístění endoskopického stehu a času na umístění stehu. Mezi ně patří:
- Čas na umístění stehu pod <60 sekund
- Přesnost umístění stehu považována za 2–8 mm
- Umístění stehů bude jak na přední, tak na zadní anulární pozice
Hodnocení po dovednostních sezeních: Po dokončení 2hodinového workshopu budou účastníci požádáni, aby zopakovali jak přední, tak zadní anulární endoskopické umístění stehů.
Bude provedeno konečné hodnocení studie a porovnání rozdílových časů, aby se zjistilo, zda chirurgové leváci vedení chirurgy leváky překonávají nebo alespoň dosahují lepších výsledků než při vedení instruktory praváky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zjistěte, zda během endoskopického simulačního tréninku bude párování leváků-chirurgů s leváky-instruktory lepší než vedení leváků-chirurgů praváky-instruktory.
Zjistěte, zda levák-chirurg vedený praváky-instruktory při simulačním tréninku dosahuje horších výsledků než pravák-chirurg vedený pravákem-instruktorem při simulačním tréninku.
Předpokládáme, že párování tréninku přizpůsobeného stejné zručnosti zlepší výkonnost endoskopických dovedností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Portugal, Portugalsko
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Levorucí kardiochirurgové a rezidenti
Kriteria vyloučení:
- zkušení endoskopičtí levorucí chirurgové
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Levorucí chirurgové s levorukými instruktory
Zjistit, zda během endoskopického simulačního výcviku bude párování leváků-chirurgů s levákmi-instruktory lepší než leváků-chirurgů vedených praváky-instruktory.
|
Účinnost endoskopického umístění stehů pod vedením leváků instruktorů
|
|
Žádný zásah: Levorucí chirurgové s pravorukým instruktorem
Zjistit, zda chirurgové leváků vedení instruktory praváky na simulačním tréninku dosahují horších výsledků ve srovnání se simulací praváka s pravákem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delta časového rozdílu umístění stehu
Časové okno: Od randomizace (začátku tréninku) do konce dvouhodinového tréninku
|
Provedou se závěrečná vyhodnocení studie a porovnání delta časů, aby se zjistilo, zda levorucí chirurgové vedení levorukými chirurgy dosahují lepších výsledků nebo alespoň si vedou lépe než při vedení pravorukými instruktory. Cíle studie: Zjistit, zda při endoskopickém simulačním výcviku párování LH chirurgů s LH instruktory překoná LH chirurgy vedené pravorukými instruktory. Zjistit, zda se LH chirurgové vedení pravorukými instruktory v simulačním výcviku vedou hůře ve srovnání s výcvikem pravorukých chirurgů vedených pravorukými instruktory. Předpokládáme, že párování výcviku přizpůsobeného stejné zručnosti zlepší výkonnost endoskopických dovedností. |
Od randomizace (začátku tréninku) do konce dvouhodinového tréninku
|
|
zlepšení v počtu sekund potřebných k provedení mitrální sutury
Časové okno: toto bude provedeno během dvouhodinového kurzu
|
časová náročnost úspěšného umístění šicích stehů na mitrální prstenec na simulátorech
|
toto bude provedeno během dvouhodinového kurzu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .