Wpływ symulacji endoskopowej zastawki mitralnej dostosowanej do osób leworęcznych na nabywanie umiejętności przez chirurgów leworęcznych
Wpływ symulacji endoskopowej mitralnej dostosowanej do osób leworęcznych na nabywanie umiejętności przez leworęcznych chirurgów
Charakterystyka i struktura badania są następujące:
Wszyscy leworęczni kardiochirurdzy i rezydenci uczestniczący w dorocznym spotkaniu EACTS 2024 (październik 2024) są zaproszeni na dowolną z 8 sesji endoskopowych trwających 3 dni jako część tego badania klinicznego. Leworęczni kardiochirurdzy i rezydenci mogą wziąć udział w dowolnej sesji, która najlepiej odpowiada ich harmonogramowi. Ram czasowy obejmuje wszystkie trzy dni sesji symulacji endoskopowej jako wejścia bez rezerwacji zgodnie z dostępnością każdego chirurga. Kryteria wykluczenia będą dotyczyć doświadczonych leworęcznych chirurgów endoskopowych, którzy są już ekspertami. Leworęczni chirurdzy zostaną losowo przydzieleni do standardowej sesji treningowej symulacji prowadzonej przez praworęcznych lub do sesji symulacji dostosowanej dla leworęcznych.
Interwencja badawcza: Leworęczni chirurdzy i rezydenci zostaną losowo przydzieleni do 2-godzinnej sesji dostosowanej i prowadzonej dla leworęcznych (Grupa 1) lub standardowej 2-godzinnej sesji treningowej symulacji endoskopowej prowadzonej przez praworęcznych (Grupa 2).
Miejsce: Doroczne spotkanie EACTS 2024 (październik 2024 - 3-dniowa konwencja)
Grupa 1 będzie prowadzona przez leworęcznego instruktora z użyciem map szwów endoskopowych dla leworęcznych. Grupa 2 będzie prowadzona przez praworęcznego instruktora z użyciem standardowych map szwów dla praworęcznych.
Testy przed kursem będą oceniać dokładność i czas umieszczenia szwów endoskopowych w porównaniu z testami po kursie w celu oceny poprawy. Oceny przed sesją będą przeprowadzane w celu oceny dokładności umieszczenia szwów endoskopowych i czasu potrzebnego na założenie szwu. Obejmują one:
- Czas założenia szwu poniżej <60 sekund
- Dokładność umieszczenia szwu uznana za 2-8 mm
- Lokalizacje założenia szwów będą obejmować zarówno przednie, jak i tylne umieszczenie w pierścieniu
Ocena po sesjach umiejętności: po zakończeniu 2-godzinnego warsztatu uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie zarówno przedniego, jak i tylnego umieszczenia szwów endoskopowych w pierścieniu.
Końcowe oceny badania i porównania różnic czasowych zostaną przeprowadzone w celu określenia, czy leworęczni chirurdzy prowadzeni przez leworęcznych chirurgów osiągają lepsze wyniki lub przynajmniej radzą sobie lepiej niż w przypadku prowadzenia przez praworęcznych instruktorów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Określić, czy podczas szkolenia symulacyjnego endoskopii, parowanie chirurgów leworęcznych z instruktorami leworęcznymi da lepsze wyniki niż chirurgowie leworęczni prowadzeni przez instruktorów praworęcznych.
Określić, czy chirurdzy leworęczni prowadzeni przez instruktorów praworęcznych w szkoleniu symulacyjnym radzą sobie gorzej w porównaniu ze szkoleniem symulacyjnym praworęczny-praworęczny.
Hipotezujemy, że parowanie szkolenia dostosowanego do tej samej sprawności manualnej poprawi wydajność umiejętności endoskopowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Portugal, Portugalia
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Leworęczni kardiochirurdzy i rezydenci
Kryteria wykluczenia:
- doświadczeni leworęczni chirurdzy endoskopowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leworęczni chirurdzy z leworęcznymi instruktorami
Określ, czy podczas szkolenia symulacyjnego w endoskopii połączenie chirurgów leworęcznych z instruktorami leworęcznymi będzie skuteczniejsze niż chirurgów leworęcznych prowadzonych przez instruktorów praworęcznych.
|
Efektywność umieszczania szwów endoskopowych pod kierunkiem instruktorów leworęcznych
|
|
Brak interwencji: Leworęczni chirurdzy z praworęcznym instruktorem
Określ, czy chirurdzy leworęczni (LH), prowadzeni przez instruktorów praworęcznych w treningu symulacyjnym, radzą sobie gorzej w porównaniu z treningiem symulacyjnym praworęczny-praworęczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica czasu delta umieszczenia szwu
Ramy czasowe: Od randomizacji (rozpoczęcia treningu) do zakończenia dwugodzinnego treningu
|
Ostateczne oceny badania i porównania czasów delta zostaną przeprowadzone, aby określić, czy chirurdzy leworęczni prowadzeni przez leworęcznych chirurgów osiągają lepsze wyniki lub przynajmniej radzą sobie lepiej niż pod kierunkiem instruktorów praworęcznych. Cele badania: Określenie, czy podczas szkolenia symulacyjnego w endoskopii łączenie chirurgów LH z instruktorami LH przyniesie lepsze wyniki niż w przypadku chirurgów LH prowadzonych przez instruktorów praworęcznych. Określenie, czy chirurdzy LH prowadzeni przez instruktorów praworęcznych podczas szkolenia symulacyjnego radzą sobie gorzej w porównaniu z treningiem symulacyjnym praworęcznych z praworęcznymi. Stawiamy hipotezę, że połączenie szkolenia dostosowanego do tej samej sprawności manualnej poprawi wyniki w zakresie umiejętności endoskopowych. |
Od randomizacji (rozpoczęcia treningu) do zakończenia dwugodzinnego treningu
|
|
poprawa czasu w sekundach potrzebnego do wykonania szwów mitralnych
Ramy czasowe: to zostanie wykonane podczas dwugodzinnego kursu
|
czas trwania potrzebny do prawidłowego założenia szwów na pierścieniu mitralnym na symulatorach
|
to zostanie wykonane podczas dwugodzinnego kursu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .