Effekten av vänsterhänt skräddarsydd endoskopisk mitralsimuleringsträning på färdighetsförvärv för vänsterhänta kirurger
Studiens egenskaper och struktur är som följer:
Alla vänsterhänta hjärtkirurger och läkarassistenter som deltar i EACTS årsmöte 2024 (oktober 2024) är inbjudna till någon av de 3-dagars 8-endoskopiska sessionerna som en del av denna studie. De vänsterhänta hjärtkirurgerna och läkarassistenterna kan delta i vilken session som helst som bäst passar deras schema. Tidsramen inkluderar alla tre dagarna av endoskopiska simuleringssessioner som drop-in enligt varje kirurgs tillgänglighet. Exklusionskriterierna kommer att vara erfarna endoskopiska vänsterhänta kirurger som redan är experter. Vänsterhänta kirurger kommer att randomiseras till antingen den standardiserade högerhänta guidade simuleringsutbildningssessionen eller till en vänsterhänt anpassad simuleringssession.
Studieintervention: Vänsterhänta kirurger och läkarassistenter kommer att randomiseras till antingen en 2-timmars vänsterhänt anpassad-guidad session (Grupp 1) eller en standardiserad högerhänt guided 2-timmars endoskopisk simuleringsutbildningssession (Grupp 2).
Miljö: EACTS 2024 årsmöte (oktober 2024 - 3-dagars konvent)
Grupp 1 kommer att guidas av en vänsterhänt instruktör med vänsterhänta endoskopiska suturkartor. Grupp 2 kommer att guidas av en högerhänt instruktör med standardiserade högerhänta suturkartor.
Förkursprov kommer att utvärdera noggrannhet och tid för endoskopisk suturplacering i jämförelse med efterkursprov för att bedöma förbättringar. Försessionstillstånd kommer att genomföras för att utvärdera noggrannheten i endoskopisk suturplacering och tiden för suturplacering. Dessa inkluderar:
- Tid för suturplacering under <60 sekunder
- Noggrannhet i suturplacering anses vara mellan 2-8 mm
- Suturplaceringspositioner kommer att vara både anteriöra och posteriöra anulära placeringar
Efter färdighetssessioner bedömning: efter avslutad 2-timmars workshop kommer deltagarna att ombedjas att upprepa både den anteriöra och posteriöra anulära endoskopiska suturplaceringen.
Slutliga studieutvärderingar och delta-tidsjämförelser kommer att utföras för att avgöra om vänsterhänta kirurger som guidas av vänsterhänta kirurger presterar bättre eller åtminstone jämförbart med när de guidas av högerhänta instruktörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fastställ om under endoskopisk simulatorträning parning av vänsterhänta kirurger med vänsterhänta instruktörer kommer att prestera bättre än vänsterhänta kirurger som handleds av högerhänta instruktörer.
Fastställ om vänsterhänta kirurger som handleds av högerhänta instruktörer under simulatorträning presterar sämre jämfört med högerhänta kirurger som handleds av högerhänta instruktörer under simulatorträning.
Vi antar att parning av träning anpassad efter samma händighet kommer att förbättra prestationen av endoskopiska färdigheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Portugal, Portugal
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vänsterhänta hjärtkirurger och underläkare
Exklusionskriterier:
- erfarna endoskopiska vänsterhänta kirurger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vänsterhänta kirurger med vänsterhänta instruktörer
Ta reda på om under endoskopisk simulatorträning parningen av vänsterhänta kirurger med vänsterhänta instruktörer kommer att prestera bättre än vänsterhänta kirurger som handleds av högerhänta instruktörer.
|
Effektivitet av endoskopisk suturplacering handledd av vänsterhänta instruktörer
|
|
Inget ingripande: Vänsterhänta kirurger med högerhänt instruktör
Avgöra om LH-kirurger som handleds av högerhänta instruktörer på simulatorträning presterar sämre jämfört med högerhänt till högerhänt simulatorträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltatidsskillnad vid suturplacering
Tidsram: Från randomiseringen (start av träningen) till slutet av två timmars träning
|
Slutliga studieutvärderingar och jämförelser av delta-tid kommer att utföras för att avgöra om vänsterhänta kirurger som handleds av vänsterhänta kirurger presterar bättre eller åtminstone klarar sig bättre än när de handleds av högerhänta instruktörer. Studieobjektiv: Avgöra om vid endoskopisk simulatorträning parkopplingen av vänsterhänta kirurger med vänsterhänta instruktörer kommer att prestera bättre än vänsterhänta kirurger som handleds av högerhänta instruktörer. Avgöra om vänsterhänta kirurger som handleds av högerhänta instruktörer under simulatorträning klarar sig sämre jämfört med högerhänta till högerhänt simulatorträning. Vi antar att parkopplingen av träning anpassad efter samma händighet kommer att förbättra prestationen av endoskopiska färdigheter. |
Från randomiseringen (start av träningen) till slutet av två timmars träning
|
|
förbättring i antal sekunder det tar att utföra mitral suturering
Tidsram: detta kommer att utföras under en två timmars kurs
|
tidsåtgången det tar att framgångsrikt placera mitrala annulara suturer på simulatorer
|
detta kommer att utföras under en två timmars kurs
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .