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Impacto de la Formación de Simulación Endoscópica Mitral Adaptada para Zurdos en la Adquisición de Habilidades para Cirujanos Zurdos

14 de abril de 2026 actualizado por: Peyman Sardari Nia, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Impacto del Entrenamiento de Simulación Endoscópica Mitral Adaptado para Zurdos en la Adquisición de Habilidades para Cirujanos Zurdos

Características y estructura del estudio son las siguientes:

Todos los cirujanos cardíacos zurdos y residentes que asistan a la reunión anual de la EACTS 2024 (octubre de 2024) están invitados a cualquiera de las sesiones endoscópicas de 8 días como parte de este ensayo clínico. Los cirujanos cardíacos zurdos y residentes pueden participar en cualquiera de las sesiones que mejor se ajuste a su horario. El marco temporal incluye los tres días de sesiones de simulación endoscópica como entrada libre según la disponibilidad de cada cirujano. Los criterios de exclusión serán cirujanos zurdos experimentados en endoscopia que ya sean expertos. Los cirujanos zurdos serán aleatorizados para recibir la sesión de entrenamiento de simulación guiada estándar para diestros o para una sesión de simulación adaptada para zurdos.

Intervención del estudio: Los cirujanos y residentes zurdos serán aleatorizados para recibir una sesión guiada adaptada para zurdos de 2 horas (Grupo 1) o una sesión de entrenamiento de simulación endoscópica guiada estándar para diestros de 2 horas (Grupo 2).

Entorno: Reunión anual de la EACTS 2024 (octubre de 2024 - convención de 3 días)

El Grupo 1 será guiado por un instructor zurdo utilizando mapas de sutura endoscópica para zurdos. El Grupo 2 será guiado por un instructor diestro utilizando mapas de sutura estándar para diestros.

Las pruebas previas al curso evaluarán la precisión y el tiempo de colocación de sutura endoscópica en comparación con las pruebas posteriores al curso para evaluar las mejoras. Se llevarán a cabo evaluaciones previas a la sesión que evaluarán la precisión de la colocación de sutura endoscópica y el tiempo para la colocación de la sutura. Estas incluyen:

  1. Tiempo para la colocación de sutura inferior a 60 segundos
  2. Precisión de la colocación de sutura considerada entre 2-8 mm
  3. Las ubicaciones de colocación de sutura serán tanto colocaciones anulares anteriores como posteriores

Evaluación posterior a las sesiones de habilidades: al finalizar el taller de 2 horas, se pedirá a los participantes que repitan tanto la colocación de sutura endoscópica anular anterior como la posterior.

Se realizarán evaluaciones finales del estudio y comparaciones de tiempo delta para determinar si los cirujanos zurdos guiados por cirujanos zurdos superan o al menos obtienen mejores resultados que cuando son guiados por instructores diestros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Determinar si durante la formación en simulación endoscópica la pareja de cirujanos zurdos con instructores zurdos superará a los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros.

Determinar si los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros en la formación por simulación se desempeñan peor en comparación con la formación por simulación de diestros con diestros.

Nuestra hipótesis es que el emparejamiento de formación personalizada de la misma destreza mejorará el rendimiento de las habilidades endoscópicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Portugal, Portugal
        • EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirujanos cardíacos y residentes zurdos

Criterios de exclusión:

  • Cirujanos zurdos experimentados en endoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cirujanos zurdos con instructores zurdos
Determinar si durante el entrenamiento de simulación endoscópica el emparejamiento de cirujanos zurdos con instructores zurdos superará a los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros.
Eficiencia de colocación de sutura endoscópica guiada por instructores zurdos
Sin intervención: Cirujanos zurdos con instructor diestro
Determinar si los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros en el entrenamiento de simulación tienen peores resultados en comparación con el entrenamiento de simulación de diestro a diestro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de tiempo delta en la colocación de suturas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (inicio del entrenamiento) hasta el final de las dos horas de entrenamiento

Se realizarán evaluaciones finales del estudio y comparaciones de tiempo delta para determinar si los cirujanos zurdos guiados por cirujanos zurdos superan o al menos se desempeñan mejor que cuando son guiados por instructores diestros.

Objetivos del estudio:

Determinar si durante el entrenamiento de simulación endoscópica, el emparejamiento de cirujanos zurdos con instructores zurdos superará a los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros.

Determinar si los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros en el entrenamiento de simulación se desempeñan peor en comparación con el entrenamiento de simulación de diestros con diestros.

Hipótesis: El emparejamiento de entrenamiento adaptado a la misma destreza mejorará el rendimiento de las habilidades endoscópicas.

Desde la aleatorización (inicio del entrenamiento) hasta el final de las dos horas de entrenamiento
mejora en segundos necesarios para realizar la sutura mitral
Periodo de tiempo: esto se realizará durante un curso de dos horas
duración de tiempo que se tarda en colocar con éxito suturas del anillo mitral en simuladores
esto se realizará durante un curso de dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0391

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los participantes serán anónimos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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