- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07533214
Impacto de la Formación de Simulación Endoscópica Mitral Adaptada para Zurdos en la Adquisición de Habilidades para Cirujanos Zurdos
Impacto del Entrenamiento de Simulación Endoscópica Mitral Adaptado para Zurdos en la Adquisición de Habilidades para Cirujanos Zurdos
Características y estructura del estudio son las siguientes:
Todos los cirujanos cardíacos zurdos y residentes que asistan a la reunión anual de la EACTS 2024 (octubre de 2024) están invitados a cualquiera de las sesiones endoscópicas de 8 días como parte de este ensayo clínico. Los cirujanos cardíacos zurdos y residentes pueden participar en cualquiera de las sesiones que mejor se ajuste a su horario. El marco temporal incluye los tres días de sesiones de simulación endoscópica como entrada libre según la disponibilidad de cada cirujano. Los criterios de exclusión serán cirujanos zurdos experimentados en endoscopia que ya sean expertos. Los cirujanos zurdos serán aleatorizados para recibir la sesión de entrenamiento de simulación guiada estándar para diestros o para una sesión de simulación adaptada para zurdos.
Intervención del estudio: Los cirujanos y residentes zurdos serán aleatorizados para recibir una sesión guiada adaptada para zurdos de 2 horas (Grupo 1) o una sesión de entrenamiento de simulación endoscópica guiada estándar para diestros de 2 horas (Grupo 2).
Entorno: Reunión anual de la EACTS 2024 (octubre de 2024 - convención de 3 días)
El Grupo 1 será guiado por un instructor zurdo utilizando mapas de sutura endoscópica para zurdos. El Grupo 2 será guiado por un instructor diestro utilizando mapas de sutura estándar para diestros.
Las pruebas previas al curso evaluarán la precisión y el tiempo de colocación de sutura endoscópica en comparación con las pruebas posteriores al curso para evaluar las mejoras. Se llevarán a cabo evaluaciones previas a la sesión que evaluarán la precisión de la colocación de sutura endoscópica y el tiempo para la colocación de la sutura. Estas incluyen:
- Tiempo para la colocación de sutura inferior a 60 segundos
- Precisión de la colocación de sutura considerada entre 2-8 mm
- Las ubicaciones de colocación de sutura serán tanto colocaciones anulares anteriores como posteriores
Evaluación posterior a las sesiones de habilidades: al finalizar el taller de 2 horas, se pedirá a los participantes que repitan tanto la colocación de sutura endoscópica anular anterior como la posterior.
Se realizarán evaluaciones finales del estudio y comparaciones de tiempo delta para determinar si los cirujanos zurdos guiados por cirujanos zurdos superan o al menos obtienen mejores resultados que cuando son guiados por instructores diestros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si durante la formación en simulación endoscópica la pareja de cirujanos zurdos con instructores zurdos superará a los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros.
Determinar si los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros en la formación por simulación se desempeñan peor en comparación con la formación por simulación de diestros con diestros.
Nuestra hipótesis es que el emparejamiento de formación personalizada de la misma destreza mejorará el rendimiento de las habilidades endoscópicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Portugal, Portugal
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos cardíacos y residentes zurdos
Criterios de exclusión:
- Cirujanos zurdos experimentados en endoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirujanos zurdos con instructores zurdos
Determinar si durante el entrenamiento de simulación endoscópica el emparejamiento de cirujanos zurdos con instructores zurdos superará a los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros.
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Eficiencia de colocación de sutura endoscópica guiada por instructores zurdos
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Sin intervención: Cirujanos zurdos con instructor diestro
Determinar si los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros en el entrenamiento de simulación tienen peores resultados en comparación con el entrenamiento de simulación de diestro a diestro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de tiempo delta en la colocación de suturas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (inicio del entrenamiento) hasta el final de las dos horas de entrenamiento
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Se realizarán evaluaciones finales del estudio y comparaciones de tiempo delta para determinar si los cirujanos zurdos guiados por cirujanos zurdos superan o al menos se desempeñan mejor que cuando son guiados por instructores diestros. Objetivos del estudio: Determinar si durante el entrenamiento de simulación endoscópica, el emparejamiento de cirujanos zurdos con instructores zurdos superará a los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros. Determinar si los cirujanos zurdos guiados por instructores diestros en el entrenamiento de simulación se desempeñan peor en comparación con el entrenamiento de simulación de diestros con diestros. Hipótesis: El emparejamiento de entrenamiento adaptado a la misma destreza mejorará el rendimiento de las habilidades endoscópicas. |
Desde la aleatorización (inicio del entrenamiento) hasta el final de las dos horas de entrenamiento
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mejora en segundos necesarios para realizar la sutura mitral
Periodo de tiempo: esto se realizará durante un curso de dos horas
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duración de tiempo que se tarda en colocar con éxito suturas del anillo mitral en simuladores
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esto se realizará durante un curso de dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024-0391
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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