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Impatto dell'Addestramento in Simulazione Endoscopica Mitralica Personalizzato per Mancini sull'Acquisizione di Abilità per Chirurghi Mancini

14 aprile 2026 aggiornato da: Peyman Sardari Nia, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Impatto dell'Addestramento di Simulazione Endoscopica Mitralica Personalizzato per Mancini sull'Acquisizione di Competenze per Chirurghi Mancini

Le caratteristiche e la struttura dello studio sono le seguenti:

Tutti i chirurghi cardiaci mancini e i residenti che partecipano al meeting annuale EACTS 2024 (ottobre 2024) sono invitati a partecipare a una qualsiasi delle 8 sessioni endoscopiche della durata di 3 giorni come parte di questo studio clinico. I chirurghi cardiaci mancini e i residenti possono partecipare a qualsiasi sessione che meglio si adatti al loro programma. L'arco temporale include tutti e tre i giorni delle sessioni di simulazione endoscopica come accessi liberi in base alla disponibilità di ciascun chirurgo. I criteri di esclusione saranno i chirurghi mancini esperti in endoscopia che sono già esperti. I chirurghi mancini verranno randomizzati alla sessione di formazione in simulazione guidata standard per destrimani o a una sessione di simulazione personalizzata per mancini.

Intervento dello studio: i chirurghi mancini e i residenti verranno randomizzati a una sessione di 2 ore guidata e personalizzata per mancini (Gruppo 1) o a una sessione standard di formazione in simulazione endoscopica guidata per destrimani della durata di 2 ore (Gruppo 2).

Ambiente: meeting annuale EACTS 2024 (ottobre 2024 - convegno di 3 giorni)

Il Gruppo 1 sarà guidato da un istruttore mancino utilizzando mappe di sutura endoscopica per mancini. Il Gruppo 2 sarà guidato da un istruttore destrimano utilizzando mappe di sutura standard per destrimani.

I test pre-corso valuteranno la precisione e il tempo di posizionamento della sutura endoscopica rispetto ai test post-corso per valutare i miglioramenti. Le valutazioni pre-sessione verranno eseguite valutando la precisione del posizionamento della sutura endoscopica e il tempo necessario per il posizionamento della sutura. Queste includono:

  1. Tempo di posizionamento della sutura inferiore a 60 secondi
  2. Precisione del posizionamento della sutura considerata tra 2-8 mm
  3. Le posizioni di posizionamento della sutura saranno sia posizionamenti anulari anteriori che posteriori

Valutazione post-sessione di abilità: al termine del workshop di 2 ore, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere sia il posizionamento della sutura endoscopica anulare anteriore che posteriore.

Le valutazioni finali dello studio e i confronti del delta tempo verranno eseguiti per determinare se i chirurghi mancini guidati da chirurghi mancini superano o almeno ottengono risultati migliori rispetto a quando sono guidati da istruttori destrimani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Determinare se durante l'addestramento in simulazione endoscopica l'abbinamento di chirurghi mancini con istruttori mancini supererà le prestazioni dei chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani.

Determinare se i chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani nell'addestramento in simulazione ottengono risultati peggiori rispetto all'addestramento in simulazione tra destrimani e destrimani.

Ipotesi: l'abbinamento di addestramenti personalizzati in base alla stessa manualità migliorerà le prestazioni nelle abilità endoscopiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Portugal, Portogallo
        • EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Chirurghi cardiaci e residenti mancini

Criteri di esclusione:

  • chirurghi mancini esperti in endoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chirurghi mancini con istruttori mancini
Determinare se durante l'addestramento di simulazione endoscopica l'abbinamento di chirurghi mancini con istruttori mancini supererà le prestazioni dei chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani.
Efficienza del posizionamento di suture endoscopiche guidata da istruttori mancini
Nessun intervento: Chirurghi mancini con istruttore destrimano
Determinare se i chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani nella formazione simulativa ottengono risultati peggiori rispetto alla formazione simulativa da destrimano a destrimano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di tempo delta nel posizionamento della sutura
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (inizio dell'allenamento) fino al termine dell'allenamento di due ore

Le valutazioni finali dello studio e i confronti del delta temporale verranno eseguiti per determinare se i chirurghi mancini guidati da chirurghi mancini superano o almeno ottengono risultati migliori rispetto a quando sono guidati da istruttori destrorsi.

Obiettivi dello studio:

Determinare se durante l'addestramento di simulazione endoscopica l'abbinamento di chirurghi mancini con istruttori mancini supererà le prestazioni di chirurghi mancini guidati da istruttori destrorsi.

Determinare se i chirurghi mancini guidati da istruttori destrorsi nell'addestramento di simulazione ottengono risultati peggiori rispetto all'addestramento di simulazione da destrorsi a destrorsi.

Ipotesi che l'abbinamento di addestramento personalizzato con la stessa destrezza migliorerà le prestazioni delle abilità endoscopiche.

Dalla randomizzazione (inizio dell'allenamento) fino al termine dell'allenamento di due ore
miglioramento in secondi impiegati per eseguire la sutura mitralica
Lasso di tempo: ciò sarà effettuato durante un corso di due ore
durata temporale necessaria per posizionare con successo le suture dell'anello mitralico sui simulatori
ciò sarà effettuato durante un corso di due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I partecipanti saranno anonimi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

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