- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07533214
Impatto dell'Addestramento in Simulazione Endoscopica Mitralica Personalizzato per Mancini sull'Acquisizione di Abilità per Chirurghi Mancini
Impatto dell'Addestramento di Simulazione Endoscopica Mitralica Personalizzato per Mancini sull'Acquisizione di Competenze per Chirurghi Mancini
Le caratteristiche e la struttura dello studio sono le seguenti:
Tutti i chirurghi cardiaci mancini e i residenti che partecipano al meeting annuale EACTS 2024 (ottobre 2024) sono invitati a partecipare a una qualsiasi delle 8 sessioni endoscopiche della durata di 3 giorni come parte di questo studio clinico. I chirurghi cardiaci mancini e i residenti possono partecipare a qualsiasi sessione che meglio si adatti al loro programma. L'arco temporale include tutti e tre i giorni delle sessioni di simulazione endoscopica come accessi liberi in base alla disponibilità di ciascun chirurgo. I criteri di esclusione saranno i chirurghi mancini esperti in endoscopia che sono già esperti. I chirurghi mancini verranno randomizzati alla sessione di formazione in simulazione guidata standard per destrimani o a una sessione di simulazione personalizzata per mancini.
Intervento dello studio: i chirurghi mancini e i residenti verranno randomizzati a una sessione di 2 ore guidata e personalizzata per mancini (Gruppo 1) o a una sessione standard di formazione in simulazione endoscopica guidata per destrimani della durata di 2 ore (Gruppo 2).
Ambiente: meeting annuale EACTS 2024 (ottobre 2024 - convegno di 3 giorni)
Il Gruppo 1 sarà guidato da un istruttore mancino utilizzando mappe di sutura endoscopica per mancini. Il Gruppo 2 sarà guidato da un istruttore destrimano utilizzando mappe di sutura standard per destrimani.
I test pre-corso valuteranno la precisione e il tempo di posizionamento della sutura endoscopica rispetto ai test post-corso per valutare i miglioramenti. Le valutazioni pre-sessione verranno eseguite valutando la precisione del posizionamento della sutura endoscopica e il tempo necessario per il posizionamento della sutura. Queste includono:
- Tempo di posizionamento della sutura inferiore a 60 secondi
- Precisione del posizionamento della sutura considerata tra 2-8 mm
- Le posizioni di posizionamento della sutura saranno sia posizionamenti anulari anteriori che posteriori
Valutazione post-sessione di abilità: al termine del workshop di 2 ore, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere sia il posizionamento della sutura endoscopica anulare anteriore che posteriore.
Le valutazioni finali dello studio e i confronti del delta tempo verranno eseguiti per determinare se i chirurghi mancini guidati da chirurghi mancini superano o almeno ottengono risultati migliori rispetto a quando sono guidati da istruttori destrimani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare se durante l'addestramento in simulazione endoscopica l'abbinamento di chirurghi mancini con istruttori mancini supererà le prestazioni dei chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani.
Determinare se i chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani nell'addestramento in simulazione ottengono risultati peggiori rispetto all'addestramento in simulazione tra destrimani e destrimani.
Ipotesi: l'abbinamento di addestramenti personalizzati in base alla stessa manualità migliorerà le prestazioni nelle abilità endoscopiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Portugal, Portogallo
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurghi cardiaci e residenti mancini
Criteri di esclusione:
- chirurghi mancini esperti in endoscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chirurghi mancini con istruttori mancini
Determinare se durante l'addestramento di simulazione endoscopica l'abbinamento di chirurghi mancini con istruttori mancini supererà le prestazioni dei chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani.
|
Efficienza del posizionamento di suture endoscopiche guidata da istruttori mancini
|
|
Nessun intervento: Chirurghi mancini con istruttore destrimano
Determinare se i chirurghi mancini guidati da istruttori destrimani nella formazione simulativa ottengono risultati peggiori rispetto alla formazione simulativa da destrimano a destrimano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di tempo delta nel posizionamento della sutura
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (inizio dell'allenamento) fino al termine dell'allenamento di due ore
|
Le valutazioni finali dello studio e i confronti del delta temporale verranno eseguiti per determinare se i chirurghi mancini guidati da chirurghi mancini superano o almeno ottengono risultati migliori rispetto a quando sono guidati da istruttori destrorsi. Obiettivi dello studio: Determinare se durante l'addestramento di simulazione endoscopica l'abbinamento di chirurghi mancini con istruttori mancini supererà le prestazioni di chirurghi mancini guidati da istruttori destrorsi. Determinare se i chirurghi mancini guidati da istruttori destrorsi nell'addestramento di simulazione ottengono risultati peggiori rispetto all'addestramento di simulazione da destrorsi a destrorsi. Ipotesi che l'abbinamento di addestramento personalizzato con la stessa destrezza migliorerà le prestazioni delle abilità endoscopiche. |
Dalla randomizzazione (inizio dell'allenamento) fino al termine dell'allenamento di due ore
|
|
miglioramento in secondi impiegati per eseguire la sutura mitralica
Lasso di tempo: ciò sarà effettuato durante un corso di due ore
|
durata temporale necessaria per posizionare con successo le suture dell'anello mitralico sui simulatori
|
ciò sarà effettuato durante un corso di due ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0391
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia cardiaca
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoCardiac CT TOF
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar