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尾骨痛におけるチェア統合フォーム改良

2026年7月9日 更新者:KTO Karatay University

尾骨痛を有する個人における、材料および形状を変更した椅子一体型フォームの圧力分布、疼痛、および座位快適性への人間工学的影響

この研究の目的は、尾骨痛(尾てい骨の痛み)を有する個人の生活の質、不快感、および痛みに対する、異なる人間工学的デザインを備えた椅子の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

1日あたり少なくとも5~6時間デスクワークを行う18~65歳の参加者が研究に含まれます。 年齢、身長、体重、教育レベル、家族構成、喫煙状況、性別、婚姻状況、作業姿勢(座り、立ち、または両方)、勤務時間の長さ、職種(生産または事務)、定期的な運動習慣、慢性疾患の有無、および脊椎の問題の欠如(例えば、診断された腰椎椎間板ヘルニアがないこと)などの情報が記録されます。 参加者は無作為に6つのグループに割り当てられます。 椅子を使用する前に、参加者は重量分布を評価するためにロードセルを備えた椅子に座ります。 座っている間の異なる領域への体重の分布がキログラムで記録されます。 この測定は3回繰り返され、平均値が記録されます。

測定後、参加者は特別に設計された椅子を提供され、これらの椅子を使用して作業するよう求められます。 研究のために6つの異なる椅子のデザインが開発されます。 6種類の椅子がある理由は、各椅子で使用されるフォームの特性が互いに異なるためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 1日あたり少なくとも5〜6時間デスクワークを行う
  • 尾骨痛(尾てい骨の痛み)を経験している
  • 補助具なしで自力で座ることができる
  • 診断された脊椎障害(例:腰椎椎間板ヘルニア)がない
  • 勤務時間中に指定された椅子を1週間使用することに同意する
  • 質問票を理解し記入できる
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供している

除外基準:

  • 脊椎手術の既往歴がある
  • 診断された脊椎障害(例:腰椎椎間板ヘルニア、脊柱側弯症、重度の変性脊椎疾患)がある
  • 姿勢、座位バランス、または感覚に影響を与える神経疾患がある
  • 座位に影響を与える可能性のある重度の筋骨格系疾患(例:股関節または骨盤障害)がある
  • 妊娠中である
  • 長時間座ることができない
  • 研究期間中に補助座位装置(例:整形外科用クッション)を使用する
  • アウトカム指標に影響を与える可能性のある鎮痛薬を定期的に使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1:フォームタイプA付きチェア
参加者は、勤務時間中に異なるフォーム特性を備えた人間工学に基づいて改良された椅子Aを使用します。
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
実験的:グループ2:フォームタイプB付きチェア
参加者は、勤務時間中に異なるフォーム特性を備えた人間工学に基づいて改良された椅子Bを使用します。
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
実験的:グループ3:フォームタイプC付きチェア
参加者は、勤務時間中に異なるフォーム特性を持つ人間工学に基づいて改良された椅子Cを使用します。
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
実験的:グループ4:フォームタイプD付きチェア
参加者は、勤務時間中に異なるフォーム特性を持つ人間工学に基づいて改良された椅子Dを使用します。
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
実験的:グループ5: フォームタイプE付きチェア
参加者は、勤務時間中に異なるフォーム特性を持つ人間工学に基づいて改良された椅子Eを使用します。
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
実験的:グループ6: フォームタイプFの椅子
参加者は、就業時間中に異なるフォーム特性を持つ人間工学に基づいて改良された椅子Fを使用します。
Ergonomic chair incorporating Foam Type F

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力分布測定(ロードセル搭載チェアシステム)
時間枠:ベースライン + 1週間
カスタム設計のロードセル内蔵椅子を使用して、右、左、中央の各領域における座位圧分布をキログラム単位で評価する。
ベースライン + 1週間
パリ質問票
時間枠:ベースライン + 1週間
尾骨痛に関連する疼痛および機能状態の評価
ベースライン + 1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張版北欧筋骨格系質問票 (NMQ-E)
時間枠:ベースライン + 1週間
異なる身体部位に関連する筋骨格系症状の評価
ベースライン + 1週間
EuroQol 生活の質尺度 (EQ-5D-3L)
時間枠:ベースライン + 1週間
一般的な健康関連の生活の質の評価
ベースライン + 1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (実際)

2026年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は、プライバシーと機密性の考慮により共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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