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Modifiche della Schiuma Integrate nella Sedia per la Coccigodinia

10 aprile 2026 aggiornato da: KTO Karatay University

Effetti Ergonomici di Schiume Integrate nella Sedia Modificate per Materiale e Geometria sulla Distribuzione della Pressione, il Dolore e il Comfort in Posizione Seduta in Individui con Coccigodinia

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di sedie con diversi design ergonomici sulla qualità della vita, il disagio e il dolore in individui con coccigodinia (dolore al coccige).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano alla scrivania per almeno 5-6 ore al giorno saranno inclusi nello studio. Informazioni come età, altezza, peso corporeo, livello di istruzione, tipo di famiglia, stato di fumo, sesso, stato civile, postura di lavoro (seduto, in piedi o entrambi), durata delle ore di lavoro, tipo di lavoro (produzione o amministrativo), abitudini di esercizio regolare, presenza di malattie croniche e assenza di qualsiasi problema spinale (ad esempio, nessuna diagnosi di ernia del disco lombare) saranno registrate. I partecipanti saranno assegnati casualmente a sei gruppi. Prima di utilizzare le sedie, i partecipanti saranno seduti su una sedia dotata di cella di carico per valutare la distribuzione del peso. La distribuzione del peso corporeo nelle diverse regioni durante la seduta sarà registrata in chilogrammi. Questa misurazione sarà ripetuta tre volte e verrà registrata la media.

Dopo la misurazione, ai partecipanti saranno fornite sedie appositamente progettate e verrà chiesto loro di lavorare utilizzando queste sedie. Per lo studio saranno sviluppati sei diversi design di sedie. Il motivo per cui ci sono sei tipi di sedie è che le proprietà della schiuma utilizzate in ciascuna sedia saranno diverse l'una dall'altra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Lavoro alla scrivania per almeno 5-6 ore al giorno
  • Sintomi di coccigodinia (dolore al coccige)
  • Capacità di sedersi in autonomia senza ausili
  • Nessun disturbo spinale diagnosticato (es. ernia del disco lombare)
  • Disponibilità a utilizzare la sedia assegnata durante l'orario di lavoro per 1 settimana
  • Capacità di comprendere e compilare questionari
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici spinali
  • Disturbi spinali diagnosticati (es. ernia del disco lombare, scoliosi, grave malattia degenerativa della colonna vertebrale)
  • Disturbi neurologici che influenzano la postura, l'equilibrio in posizione seduta o la sensibilità
  • Gravi condizioni muscoloscheletriche (es. disturbi dell'anca o del bacino) che possono influenzare la seduta
  • Gravidanza
  • Incapacità di stare seduti per periodi prolungati
  • Uso di dispositivi di seduta assistiti (es. cuscini ortopedici) durante il periodo di studio
  • Uso regolare di farmaci antidolorifici che possono influenzare le misure di esito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Sedia con Schiuma Tipo A
I partecipanti utilizzeranno la sedia A modificata ergonomicamente con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Dispositivo: Sedia Ergonomica
I partecipanti utilizzeranno sedie ergonomicamente modificate con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Sperimentale: Gruppo 2: Sedia con Schiuma Tipo B
I partecipanti utilizzeranno la sedia B modificata ergonomicamente con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore lavorative.
Dispositivo: Sedia Ergonomica
I partecipanti utilizzeranno sedie ergonomicamente modificate con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Sperimentale: Gruppo 3: Sedia con Schiuma Tipo C
I partecipanti utilizzeranno la sedia C ergonomicamente modificata con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Dispositivo: Sedia Ergonomica
I partecipanti utilizzeranno sedie ergonomicamente modificate con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Sperimentale: Gruppo 4: Sedia con Schiuma Tipo D
I partecipanti utilizzeranno la sedia D modificata ergonomicamente con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Dispositivo: Sedia Ergonomica
I partecipanti utilizzeranno sedie ergonomicamente modificate con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Sperimentale: Gruppo 5: Sedia con Schiuma Tipo E
I partecipanti utilizzeranno la sedia E ergonomicamente modificata con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Dispositivo: Sedia Ergonomica
I partecipanti utilizzeranno sedie ergonomicamente modificate con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.
Sperimentale: Gruppo 6: Sedia con Schiuma Tipo F
I partecipanti utilizzeranno la sedia F ergonomicamente modificata con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore lavorative.
Dispositivo: Sedia Ergonomica
I partecipanti utilizzeranno sedie ergonomicamente modificate con diverse proprietà della schiuma durante le loro ore di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della Distribuzione della Pressione (Sistema Sedia Dotato di Celle di Carico)
Lasso di tempo: Baseline + 1 settimana
Valutazione della distribuzione della pressione in posizione seduta nelle regioni destra, sinistra e centrale in chilogrammi utilizzando una sedia su misura integrata con celle di carico.
Baseline + 1 settimana
Questionario di Parigi
Lasso di tempo: Baseline + 1 settimana
Valutazione del dolore e dello stato funzionale associati alla coccigodinia.
Baseline + 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Nordico Esteso sui Disturbi Muscoloscheletrici (NMQ-E)
Lasso di tempo: Baseline + 1 settimana
Valutazione dei sintomi muscoloscheletrici relativi alle diverse regioni corporee.
Baseline + 1 settimana
EuroQol Scala della Qualità della Vita (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Baseline + 1 settimana
Valutazione della qualità della vita generale correlata alla salute.
Baseline + 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi per motivi di privacy e riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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