Modificaciones de Espuma Integradas en el Asiento para Coccigodinia
9 de julio de 2026 actualizado por: KTO Karatay University
Efectos Ergonómicos de las Espumas Integradas en Sillas Modificadas en Material y Geometría sobre la Distribución de Presión, Dolor y Confort en la Sedestación en Individuos con Coccigodinia
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de sillas con diferentes diseños ergonómicos en la calidad de vida, la molestia y el dolor en individuos con coccigodinia (dolor en el coxis).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio participantes de 18 a 65 años que trabajen en un escritorio durante al menos 5-6 horas al día. Se registrarán datos como la edad, altura, peso corporal, nivel educativo, tipo de familia, estado de tabaquismo, sexo, estado civil, postura de trabajo (sentado, de pie o ambas), duración de las horas de trabajo, tipo de trabajo (producción o administrativo), hábitos de ejercicio regular, presencia de enfermedades crónicas y ausencia de problemas de columna (por ejemplo, sin diagnóstico de hernia discal lumbar). Los participantes se asignarán aleatoriamente a seis grupos. Antes de usar las sillas, los participantes se sentarán en una silla equipada con una célula de carga para evaluar la distribución del peso. Se registrará en kilogramos la distribución del peso corporal en diferentes regiones mientras están sentados. Esta medición se repetirá tres veces y se registrará el promedio.
Después de la medición, se proporcionará a los participantes sillas especialmente diseñadas y se les pedirá que trabajen utilizando estas sillas. Se desarrollarán seis diseños diferentes de sillas para el estudio. La razón para tener seis tipos de sillas es que las propiedades de la espuma utilizada en cada silla diferirán entre sí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Turquía (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Trabajar en un escritorio durante al menos 5-6 horas al día
- Sufrir de coccigodinia (dolor en el cóccix)
- Capacidad para sentarse de forma independiente sin ayuda
- Sin trastornos espinales diagnosticados (por ejemplo, hernia discal lumbar)
- Disposición a utilizar la silla asignada durante las horas de trabajo durante 1 semana
- Capacidad para comprender y completar cuestionarios
- Haber proporcionado el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía espinal
- Trastornos espinales diagnosticados (por ejemplo, hernia discal lumbar, escoliosis, enfermedad degenerativa grave de la columna vertebral)
- Trastornos neurológicos que afecten la postura, el equilibrio al sentarse o la sensación
- Afecciones musculoesqueléticas graves (por ejemplo, trastornos de la cadera o la pelvis) que puedan afectar la capacidad de sentarse
- Embarazo
- Incapacidad para permanecer sentado durante períodos prolongados
- Uso de dispositivos de asiento de ayuda (por ejemplo, cojines ortopédicos) durante el período de estudio
- Uso regular de medicamentos para el dolor que puedan afectar las medidas de resultado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Silla con Espuma Tipo A
Los participantes usarán la silla A modificada ergonómicamente con diferentes propiedades de espuma durante sus horas de trabajo.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
|
|
Experimental: Grupo 2: Silla con Espuma Tipo B
Los participantes usarán la silla B modificada ergonómicamente con diferentes propiedades de espuma durante sus horas de trabajo.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
|
|
Experimental: Grupo 3: Silla con Espuma Tipo C
Los participantes utilizarán la silla C modificada ergonómicamente con diferentes propiedades de espuma durante sus horas de trabajo.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
|
|
Experimental: Grupo 4: Silla con Espuma Tipo D
Los participantes utilizarán la silla D modificada ergonómicamente con diferentes propiedades de espuma durante sus horas de trabajo.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
|
|
Experimental: Grupo 5: Silla con espuma Tipo E
Los participantes utilizarán la silla E modificada ergonómicamente con diferentes propiedades de espuma durante sus horas de trabajo.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
|
|
Experimental: Grupo 6: Silla con Espuma Tipo F
Los participantes usarán la silla F modificada ergonómicamente con diferentes propiedades de espuma durante sus horas de trabajo.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type F
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de Distribución de Presión (Sistema de Silla Equipado con Células de Carga)
Periodo de tiempo: Baseline + 1 semana
|
Evaluación de la distribución de la presión en posición sentada en las regiones derecha, izquierda y central en kilogramos mediante una silla personalizada con celdas de carga integradas.
|
Baseline + 1 semana
|
|
Cuestionario de París
Periodo de tiempo: Línea de base + 1 semana
|
Evaluación del dolor y del estado funcional asociados con la coccigodinia.
|
Línea de base + 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Nórdico Musculoesquelético Extendido (NMQ-E)
Periodo de tiempo: Línea de base + 1 semana
|
Evaluación de los síntomas musculoesqueléticos relacionados con diferentes regiones corporales.
|
Línea de base + 1 semana
|
|
Escala de Calidad de Vida EuroQol (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Línea base + 1 semana
|
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud general.
|
Línea base + 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .