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Stuhlintegrierte Schaumstoffmodifikationen bei Kokzygodynie

10. April 2026 aktualisiert von: KTO Karatay University

Ergonomische Auswirkungen von material- und geometriemodifizierten, stuhlintegrierten Schäumen auf Druckverteilung, Schmerzen und Sitzkomfort bei Personen mit Steißbeinschmerzen (Coccydynie)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Stühlen mit unterschiedlichen ergonomischen Designs auf die Lebensqualität, das Unbehagen und die Schmerzen bei Personen mit Kokzygodynie (Steißbeinschmerzen) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren, die mindestens 5-6 Stunden pro Tag an einem Schreibtisch arbeiten, werden in die Studie aufgenommen. Informationen wie Alter, Körpergröße, Körpergewicht, Bildungsstand, Familientyp, Raucherstatus, Geschlecht, Familienstand, Arbeitshaltung (sitzen, stehen oder beides), Dauer der Arbeitsstunden, Berufsart (Produktion oder Verwaltung), regelmäßige Bewegungsgewohnheiten, Vorhandensein chronischer Krankheiten und das Fehlen von Wirbelsäulenproblemen (z. B. keine diagnostizierte lumbale Bandscheibenvorfall) werden aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in sechs Gruppen eingeteilt. Vor der Verwendung der Stühle werden die Teilnehmer auf einem mit einer Kraftmessdose ausgestatteten Stuhl platziert, um die Gewichtsverteilung zu bewerten. Die Verteilung des Körpergewichts auf verschiedene Bereiche im Sitzen wird in Kilogramm aufgezeichnet. Diese Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird aufgezeichnet.

Nach der Messung erhalten die Teilnehmer speziell entwickelte Stühle und werden gebeten, mit diesen Stühlen zu arbeiten. Für die Studie werden sechs verschiedene Stuhlmodelle entwickelt. Der Grund für die sechs verschiedenen Stuhltypen liegt darin, dass die Schaumeigenschaften, die in jedem Stuhl verwendet werden, voneinander abweichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Mindestens 5-6 Stunden täglich am Schreibtisch arbeitend
  • Leidet an Kokzygodynie (Steißbeinschmerzen)
  • In der Lage, selbstständig ohne Hilfsmittel zu sitzen
  • Keine diagnostizierten Wirbelsäulenerkrankungen (z.B. lumbaler Bandscheibenvorfall)
  • Bereit, den zugewiesenen Stuhl während der Arbeitszeit für 1 Woche zu nutzen
  • In der Lage, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  • Diagnostizierte Wirbelsäulenerkrankungen (z.B. lumbaler Bandscheibenvorfall, Skoliose, schwere degenerative Wirbelsäulenerkrankung)
  • Neurologische Störungen, die Haltung, Sitzbalance oder Empfindung beeinträchtigen
  • Schwere muskuloskelettale Erkrankungen (z.B. Hüft- oder Beckenerkrankungen), die das Sitzen beeinträchtigen können
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, längere Zeit zu sitzen
  • Verwendung von Hilfssitzvorrichtungen (z.B. orthopädische Kissen) während der Studienphase
  • Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, die die Ergebnisparameter beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Stuhl mit Schaumstoff Typ A
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit den ergonomisch modifizierten Stuhl A mit verschiedenen Schaumstoffeigenschaften verwenden.
Gerät: Ergonomischer Stuhl
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit ergonomisch angepasste Stühle mit verschiedenen Schaumstoffeigenschaften verwenden.
Experimental: Gruppe 2: Stuhl mit Schaumstoff Typ B
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit den ergonomisch modifizierten Stuhl B mit verschiedenen Schaumeigenschaften verwenden.
Gerät: Ergonomischer Stuhl
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit ergonomisch angepasste Stühle mit verschiedenen Schaumstoffeigenschaften verwenden.
Experimental: Gruppe 3: Stuhl mit Schaumstoff Typ C
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeiten den ergonomisch modifizierten Stuhl C mit unterschiedlichen Schaumeigenschaften verwenden.
Gerät: Ergonomischer Stuhl
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit ergonomisch angepasste Stühle mit verschiedenen Schaumstoffeigenschaften verwenden.
Experimental: Gruppe 4: Stuhl mit Schaumstoff Typ D
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit den ergonomisch modifizierten Stuhl D mit verschiedenen Schaumeigenschaften verwenden.
Gerät: Ergonomischer Stuhl
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit ergonomisch angepasste Stühle mit verschiedenen Schaumstoffeigenschaften verwenden.
Experimental: Gruppe 5: Stuhl mit Schaumstoff Typ E
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit den ergonomisch angepassten Stuhl E mit unterschiedlichen Schaumeigenschaften verwenden.
Gerät: Ergonomischer Stuhl
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit ergonomisch angepasste Stühle mit verschiedenen Schaumstoffeigenschaften verwenden.
Experimental: Gruppe 6: Stuhl mit Schaumstoff Typ F
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeiten den ergonomisch modifizierten Stuhl F mit unterschiedlichen Schaumstoffeigenschaften verwenden.
Gerät: Ergonomischer Stuhl
Die Teilnehmer werden während ihrer Arbeitszeit ergonomisch angepasste Stühle mit verschiedenen Schaumstoffeigenschaften verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckverteilungsmessung (Lastzellen-ausgestattetes Stuhlsystem)
Zeitfenster: Baseline + 1 Woche
Bewertung der Sitzdruckverteilung über rechte, linke und zentrale Regionen in Kilogramm unter Verwendung eines speziell entwickelten Stuhls mit integrierter Kraftmessdose.
Baseline + 1 Woche
Pariser Fragebogen
Zeitfenster: Baseline + 1 Woche
Bewertung von Schmerzen und Funktionsstatus im Zusammenhang mit Kokzygodynie.
Baseline + 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterter nordischer muskuloskeletaler Fragebogen (NMQ-E)
Zeitfenster: Baseline + 1 Woche
Bewertung muskuloskelettaler Symptome in Bezug auf verschiedene Körperregionen.
Baseline + 1 Woche
EuroQol Lebensqualitätsskala (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Baseline + 1 Woche
Beurteilung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Baseline + 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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