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Modifications de la mousse intégrée au siège dans la coccygodynie

9 juillet 2026 mis à jour par: KTO Karatay University

Effets ergonomiques des mousses intégrées aux sièges, modifiées en termes de matériau et de géométrie, sur la distribution de la pression, la douleur et le confort en position assise chez les personnes souffrant de coccydynie

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de chaises avec différentes conceptions ergonomiques sur la qualité de vie, l'inconfort et la douleur chez les individus atteints de coccygodynie (douleur au coccyx).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants âgés de 18 à 65 ans qui travaillent à un bureau au moins 5 à 6 heures par jour seront inclus dans l'étude. Des informations telles que l'âge, la taille, le poids corporel, le niveau d'éducation, le type de famille, le statut tabagique, le sexe, l'état civil, la posture de travail (assis, debout ou les deux), la durée des heures de travail, le type d'emploi (production ou administratif), les habitudes d'exercice régulier, la présence de maladies chroniques et l'absence de problèmes vertébraux (par exemple, aucune hernie discale lombaire diagnostiquée) seront enregistrées. Les participants seront répartis au hasard en six groupes. Avant d'utiliser les chaises, les participants seront assis sur une chaise équipée d'une cellule de charge pour évaluer la répartition du poids. La répartition du poids corporel dans différentes régions en position assise sera enregistrée en kilogrammes. Cette mesure sera répétée trois fois et la moyenne sera enregistrée.

Après la mesure, des chaises spécialement conçues seront fournies aux participants, qui seront invités à travailler en les utilisant. Six modèles de chaises différents seront développés pour l'étude. La raison pour laquelle il y a six types de chaises est que les propriétés de la mousse utilisée dans chaque chaise différeront les unes des autres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 65 ans
  • Travail à un bureau pendant au moins 5 à 6 heures par jour
  • Présence de coccygodynie (douleur au coccyx)
  • Capacité à s'asseoir de manière autonome sans aide
  • Aucun trouble rachidien diagnostiqué (par exemple, hernie discale lombaire)
  • Volonté d'utiliser le siège attribué pendant les heures de travail pendant 1 semaine
  • Capacité à comprendre et à remplir des questionnaires
  • Consentement éclairé écrit fourni

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie rachidienne
  • Troubles rachidiens diagnostiqués (par exemple, hernie discale lombaire, scoliose, maladie dégénérative sévère de la colonne vertébrale)
  • Troubles neurologiques affectant la posture, l'équilibre en position assise ou la sensation
  • Affections musculo-squelettiques sévères (par exemple, troubles de la hanche ou du bassin) pouvant affecter la position assise
  • Grossesse
  • Incapacité à rester assis pendant de longues périodes
  • Utilisation de dispositifs d'assise (par exemple, coussins orthopédiques) pendant la période d'étude
  • Utilisation régulière de médicaments contre la douleur pouvant affecter les mesures des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Chaise avec Mousse Type A
Les participants utiliseront une chaise A modifiée ergonomiquement avec des propriétés de mousse différentes pendant leurs heures de travail.
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
Expérimental: Groupe 2 : Chaise avec mousse Type B
Les participants utiliseront la chaise B modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
Expérimental: Groupe 3 : Chaise avec mousse Type C
Les participants utiliseront la chaise C modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
Expérimental: Groupe 4 : Chaise avec mousse type D
Les participants utiliseront la chaise D modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
Expérimental: Groupe 5 : Chaise avec Mousse Type E
Les participants utiliseront la chaise E modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
Expérimental: Groupe 6 : Chaise avec mousse type F
Les participants utiliseront la chaise F modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
Ergonomic chair incorporating Foam Type F

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la distribution de pression (Système de chaise équipé de cellules de charge)
Délai: Ligne de base + 1 semaine
Évaluation de la distribution de la pression assise dans les régions droite, gauche et centrale en kilogrammes à l'aide d'une chaise personnalisée intégrant des cellules de charge.
Ligne de base + 1 semaine
Questionnaire de Paris
Délai: Baseline + 1 semaine
Évaluation de la douleur et de l'état fonctionnel associés à la coccygodynie.
Baseline + 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Musculosquelettique Nordique Étendu (NMQ-E)
Délai: Baseline + 1 semaine
Évaluation des symptômes musculo-squelettiques liés aux différentes régions du corps.
Baseline + 1 semaine
Échelle de qualité de vie EuroQol (EQ-5D-3L)
Délai: Baseline + 1 semaine
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé en général.
Baseline + 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et de protection de la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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