- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533617
Modifications de la mousse intégrée au siège dans la coccygodynie
Effets ergonomiques des mousses intégrées aux sièges, modifiées en termes de matériau et de géométrie, sur la distribution de la pression, la douleur et le confort en position assise chez les personnes souffrant de coccydynie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants âgés de 18 à 65 ans qui travaillent à un bureau au moins 5 à 6 heures par jour seront inclus dans l'étude. Des informations telles que l'âge, la taille, le poids corporel, le niveau d'éducation, le type de famille, le statut tabagique, le sexe, l'état civil, la posture de travail (assis, debout ou les deux), la durée des heures de travail, le type d'emploi (production ou administratif), les habitudes d'exercice régulier, la présence de maladies chroniques et l'absence de problèmes vertébraux (par exemple, aucune hernie discale lombaire diagnostiquée) seront enregistrées. Les participants seront répartis au hasard en six groupes. Avant d'utiliser les chaises, les participants seront assis sur une chaise équipée d'une cellule de charge pour évaluer la répartition du poids. La répartition du poids corporel dans différentes régions en position assise sera enregistrée en kilogrammes. Cette mesure sera répétée trois fois et la moyenne sera enregistrée.
Après la mesure, des chaises spécialement conçues seront fournies aux participants, qui seront invités à travailler en les utilisant. Six modèles de chaises différents seront développés pour l'étude. La raison pour laquelle il y a six types de chaises est que les propriétés de la mousse utilisée dans chaque chaise différeront les unes des autres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Travail à un bureau pendant au moins 5 à 6 heures par jour
- Présence de coccygodynie (douleur au coccyx)
- Capacité à s'asseoir de manière autonome sans aide
- Aucun trouble rachidien diagnostiqué (par exemple, hernie discale lombaire)
- Volonté d'utiliser le siège attribué pendant les heures de travail pendant 1 semaine
- Capacité à comprendre et à remplir des questionnaires
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- Troubles rachidiens diagnostiqués (par exemple, hernie discale lombaire, scoliose, maladie dégénérative sévère de la colonne vertébrale)
- Troubles neurologiques affectant la posture, l'équilibre en position assise ou la sensation
- Affections musculo-squelettiques sévères (par exemple, troubles de la hanche ou du bassin) pouvant affecter la position assise
- Grossesse
- Incapacité à rester assis pendant de longues périodes
- Utilisation de dispositifs d'assise (par exemple, coussins orthopédiques) pendant la période d'étude
- Utilisation régulière de médicaments contre la douleur pouvant affecter les mesures des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1 : Chaise avec Mousse Type A
Les participants utiliseront une chaise A modifiée ergonomiquement avec des propriétés de mousse différentes pendant leurs heures de travail.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
|
|
Expérimental: Groupe 2 : Chaise avec mousse Type B
Les participants utiliseront la chaise B modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
|
|
Expérimental: Groupe 3 : Chaise avec mousse Type C
Les participants utiliseront la chaise C modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
|
|
Expérimental: Groupe 4 : Chaise avec mousse type D
Les participants utiliseront la chaise D modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
|
|
Expérimental: Groupe 5 : Chaise avec Mousse Type E
Les participants utiliseront la chaise E modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
|
|
Expérimental: Groupe 6 : Chaise avec mousse type F
Les participants utiliseront la chaise F modifiée ergonomiquement avec différentes propriétés de mousse pendant leurs heures de travail.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type F
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la distribution de pression (Système de chaise équipé de cellules de charge)
Délai: Ligne de base + 1 semaine
|
Évaluation de la distribution de la pression assise dans les régions droite, gauche et centrale en kilogrammes à l'aide d'une chaise personnalisée intégrant des cellules de charge.
|
Ligne de base + 1 semaine
|
|
Questionnaire de Paris
Délai: Baseline + 1 semaine
|
Évaluation de la douleur et de l'état fonctionnel associés à la coccygodynie.
|
Baseline + 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire Musculosquelettique Nordique Étendu (NMQ-E)
Délai: Baseline + 1 semaine
|
Évaluation des symptômes musculo-squelettiques liés aux différentes régions du corps.
|
Baseline + 1 semaine
|
|
Échelle de qualité de vie EuroQol (EQ-5D-3L)
Délai: Baseline + 1 semaine
|
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé en général.
|
Baseline + 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .