Stolintegrerte skummodifikasjoner ved coccydynia
Ergonomiske effekter av materiale- og geometrimodifiserte, stolintegrerte skum på trykkfordeling, smerter og sittekomfort hos personer med coccydynia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere i alderen 18–65 år som jobber ved et skrivebord i minst 5–6 timer per dag, vil bli inkludert i studien. Informasjon som alder, høyde, kroppsvekt, utdanningsnivå, familietype, røykevaner, kjønn, sivilstatus, arbeidsposisjon (sittende, stående eller begge deler), varighet av arbeidstimer, jobbtype (produksjon eller administrativ), vanlige treningsvaner, tilstedeværelse av kroniske sykdommer og fravær av ryggproblemer (f.eks. ingen diagnostisert lumbal diskusprolaps) vil bli registrert. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til seks grupper. Før de bruker stolene, vil deltakerne sitte på en stol utstyrt med lastceller for å vurdere vektfordeling. Fordelingen av kroppsvekt over ulike regioner mens man sitter vil bli registrert i kilogram. Denne målingen vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet vil bli registrert.
Etter målingen vil deltakerne få spesialdesignede stoler og bli bedt om å jobbe med disse stolene. Seks forskjellige stoldesign vil bli utviklet for studien. Årsaken til at det er seks typer stoler er at skumegenskapene som brukes i hver stol vil være forskjellige fra hverandre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Jobber ved et skrivebord i minst 5–6 timer per dag
- Opplever coccydynia (halebeinsmerter)
- Kan sitte selvstendig uten hjelpemidler
- Ingen påviste rygglidelser (f.eks. lumbal skiveprolaps)
- Villig til å bruke den tildelte stolen under arbeidstiden i 1 uke
- Kan forstå og fullføre spørreskjemaer
- Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ryggoperasjon
- Påviste rygglidelser (f.eks. lumbal skiveprolaps, skoliose, alvorlig degenerativ rygglidelse)
- Nevrologiske lidelser som påvirker holdning, sittende balanse eller følelse
- Alvorlige muskelskjelettlidelser (f.eks. hofte- eller bekkenlidelser) som kan påvirke sitting
- Svangerskap
- Ute av stand til å sitte i lengre perioder
- Bruk av hjelpemidler for sitting (f.eks. ortopediske puter) i studieperioden
- Regelmessig bruk av smertestillende medisiner som kan påvirke resultatmålinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Stol med skumtype A
Deltakerne vil bruke ergonomisk tilpasset stol A med ulike skumegenskaper i løpet av arbeidstiden.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Stol med Skum Type B
Deltakerne vil bruke den ergonomisk tilpassede stol B med ulike skumegenskaper i løpet av arbeidstiden.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Stol med skum type C
Deltakerne vil bruke ergonomisk modifisert stol C med forskjellige skumegenskaper i løpet av arbeidstiden.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4: Stol med skum type D
Deltakerne vil bruke ergonomisk tilpasset stol D med ulike skumegenskaper i løpet av arbeidstiden.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5: Stol med skumtype E
Deltakerne vil bruke den ergonomisk modifiserte stolen E med ulike skumegenskaper i løpet av arbeidstiden.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
|
|
Eksperimentell: Gruppe 6: Stol med skumtype F
Deltakerne vil bruke ergonomisk modifisert stol F med forskjellige skumegenskaper under arbeidstiden.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type F
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykkfordelingsmåling (Stolsystem utstyrt med lastcelle)
Tidsramme: Utgangspunkt + 1 uke
|
Vurdering av sittestrykfordeling over høyre, venstre og sentrale regioner i kilogram ved bruk av en spesialdesignet stol med integrert belastningscelle.
|
Utgangspunkt + 1 uke
|
|
Paris-spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt + 1 uke
|
Evaluering av smerte og funksjonsstatus assosiert med coccydynia.
|
Utgangspunkt + 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvidet Nordisk muskelskjelettspørreskjema (NMQ-E)
Tidsramme: Baseline + 1 uke
|
Evaluering av muskelskjelettplager relatert til ulike kroppsregioner.
|
Baseline + 1 uke
|
|
EuroQol Livskvalitetsskala (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline + 1 uke
|
Vurdering av generell helserelatert livskvalitet.
|
Baseline + 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .