Модификации пены, интегрированные в кресло, при кокцигодинии
9 июля 2026 г. обновлено: KTO Karatay University
Эргономические эффекты модифицированных по материалу и геометрии пеноматериалов, интегрированных в кресло, на распределение давления, боль и комфорт сидения у лиц с кокцигодинией
Цель данного исследования — оценить влияние стульев с различными эргономичными конструкциями на качество жизни, дискомфорт и боль у пациентов с кокцигодинией (болью в копчике).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие лица в возрасте 18-65 лет, работающие за столом не менее 5-6 часов в день. Будет зафиксирована такая информация, как возраст, рост, масса тела, уровень образования, тип семьи, статус курения, пол, семейное положение, рабочая поза (сидя, стоя или обе), продолжительность рабочего дня, тип работы (производственная или административная), привычки к регулярным физическим упражнениям, наличие хронических заболеваний и отсутствие каких-либо проблем с позвоночником (например, отсутствие диагностированной грыжи межпозвонкового диска поясничного отдела). Участники будут случайным образом распределены на шесть групп. Перед использованием стульев участники будут сидеть на стуле, оборудованном тензодатчиком, для оценки распределения веса. Распределение веса тела по различным областям в положении сидя будет зафиксировано в килограммах. Это измерение будет повторено три раза, и будет записано среднее значение.
После измерения участникам будут предоставлены специально разработанные стулья, и их попросят работать, используя эти стулья. Для исследования будут разработаны шесть различных конструкций стульев. Причина наличия шести типов стульев заключается в том, что свойства пеноматериала, используемого в каждом стуле, будут отличаться друг от друга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Работа за столом не менее 5-6 часов в день
- Наличие кокцигодинии (боли в копчике)
- Способность сидеть самостоятельно без вспомогательных средств
- Отсутствие диагностированных заболеваний позвоночника (например, грыжи межпозвоночного диска в поясничном отделе)
- Готовность использовать назначенное кресло в рабочее время в течение 1 недели
- Способность понимать и заполнять опросники
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- История операций на позвоночнике
- Диагностированные заболевания позвоночника (например, грыжа межпозвоночного диска в поясничном отделе, сколиоз, тяжелое дегенеративное заболевание позвоночника)
- Неврологические расстройства, влияющие на осанку, баланс при сидении или чувствительность
- Тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата (например, нарушения тазобедренного сустава или таза), которые могут влиять на сидение
- Беременность
- Невозможность сидеть в течение длительного времени
- Использование вспомогательных сидений (например, ортопедических подушек) в период исследования
- Регулярное использование обезболивающих препаратов, которые могут повлиять на результаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Стул с пеной типа А
Участники будут использовать эргономически модифицированный стул A с различными свойствами пены в течение рабочего времени.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Кресло с пеной типа B
Участники будут использовать эргономически модифицированный стул B с различными свойствами пены в течение рабочего времени.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Кресло с пеной типа C
Участники будут использовать эргономически модифицированное кресло C с различными свойствами пены в течение своих рабочих часов.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
|
|
Экспериментальный: Группа 4: Кресло с пеной типа D
Участники будут использовать эргономически модифицированное кресло D с различными свойствами пены в течение рабочего времени.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
|
|
Экспериментальный: Группа 5: Кресло с пеной типа E
Участники будут использовать эргономически модифицированный стул E с различными свойствами пены в течение рабочего дня.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
|
|
Экспериментальный: Группа 6: Кресло с пеной типа F
Участники будут использовать эргономически модифицированный стул F с различными свойствами пены в течение своих рабочих часов.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type F
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение распределения давления (Система кресла, оснащенная тензодатчиками)
Временное ограничение: Исходный уровень + 1 неделя
|
Оценка распределения давления в сидячем положении по правой, левой и центральной областям в килограммах с использованием специально разработанного кресла, оснащённого тензодатчиками.
|
Исходный уровень + 1 неделя
|
|
Парижский опросник
Временное ограничение: Исходный уровень + 1 неделя
|
Оценка боли и функционального состояния, связанных с кокцигодинией.
|
Исходный уровень + 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенный Скандинавский опросник по опорно-двигательным заболеваниям (NMQ-E)
Временное ограничение: Исходный уровень + 1 неделя
|
Оценка симптомов опорно-двигательного аппарата, связанных с различными областями тела.
|
Исходный уровень + 1 неделя
|
|
Шкала качества жизни EuroQol (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Исходный уровень + 1 неделя
|
Оценка общего качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень + 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) не будут предоставлены в связи с соображениями конфиденциальности и приватности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .