Stolsintegrerad skummodifiering vid coccydynia
Ergonomiska effekter av material- och geometrimodifierade, stolsintegrerade skummaterial på tryckfördelning, smärta och sittkomfort hos individer med coccydyni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare i åldern 18–65 år som arbetar vid ett skrivbord i minst 5–6 timmar per dag kommer att inkluderas i studien. Information såsom ålder, längd, kroppsvikt, utbildningsnivå, familjetyp, rökvanor, kön, civilstånd, arbetsställning (sittande, stående eller båda), arbetstidens längd, yrkestyp (produktion eller administration), regelbundna motionsvanor, förekomst av kroniska sjukdomar och frånvaro av ryggproblem (t.ex. ingen diagnostiserad lumbal diskbråck) kommer att registreras. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till sex grupper. Innan stolarna används kommer deltagarna att sitta på en stol utrustad med lastcell för att bedöma viktfördelning. Fördelningen av kroppsvikt över olika regioner vid sittande kommer att registreras i kilogram. Denna mätning kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet kommer att registreras.
Efter mätningen kommer deltagarna att få speciellt utformade stolar och ombedda att arbeta med dessa stolar. Sex olika stolskonstruktioner kommer att utvecklas för studien. Anledningen till att ha sex typer av stolar är att skumegenskaperna som används i varje stol kommer att skilja sig från varandra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Arbetar vid ett skrivbord minst 5–6 timmar per dag
- Upplever coccydynia (svanskotessmärta)
- Kan sitta självständigt utan hjälpmedel
- Inga diagnostiserade ryggradssjukdomar (t.ex. lumbal diskbråck)
- Villig att använda den tilldelade stolen under arbetstid i 1 vecka
- Kan förstå och fylla i frågeformulär
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare ryggradskirurgi
- Diagnostiserade ryggradssjukdomar (t.ex. lumbal diskbråck, skolios, svår degenerativ ryggsjukdom)
- Neurologiska sjukdomar som påverkar hållning, sittbalans eller känsel
- Svåra muskuloskeletala tillstånd (t.ex. höft- eller bäckensjukdomar) som kan påverka sittförmåga
- Graviditet
- Oförmåga att sitta under längre perioder
- Användning av hjälpmedel för sittande (t.ex. ortopediska kuddar) under studieperioden
- Regelbunden användning av smärtmedicin som kan påverka utfallsmätningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Stol med Skum Typ A
Deltagarna kommer att använda ergonomiskt modifierad stol A med olika skumegenskaper under sina arbetstider.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Stol med skum Typ B
Deltagarna kommer att använda ergonomiskt modifierad stol B med olika skumegenskaper under sina arbetstider.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
|
|
Experimentell: Grupp 3: Stol med Skum Typ C
Deltagarna kommer att använda ergonomiskt modifierad stol C med olika skumegenskaper under sina arbetstider.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
|
|
Experimentell: Grupp 4: Stol med skum Typ D
Deltagarna kommer att använda den ergonomiskt modifierade stolen D med olika skumegenskaper under sina arbetstider.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
|
|
Experimentell: Grupp 5: Stol med skum Typ E
Deltagarna kommer att använda ergonomiskt modifierad stol E med olika skumegenskaper under sina arbetstider.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
|
|
Experimentell: Grupp 6: Stol med skumtyp F
Deltagarna kommer att använda den ergonomiskt modifierade stolen F med olika skumegenskaper under sina arbetstider.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type F
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryckfördelningmätning (Stolsystem utrustat med belastningsceller)
Tidsram: Baseline + 1 vecka
|
Bedömning av tryckfördelning vid sittande över höger, vänster och centrala regioner i kilogram med en specialdesignad stol med integrerad lastcell.
|
Baseline + 1 vecka
|
|
Paris-frågeformulär
Tidsram: Baslinje + 1 vecka
|
Utvärdering av smärta och funktionell status associerad med coccydyni.
|
Baslinje + 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utökad Nordisk muskuloskeletal frågeformulär (NMQ-E)
Tidsram: Baslinje + 1 vecka
|
Utvärdering av muskel- och skelettbesvär relaterade till olika kroppsregioner.
|
Baslinje + 1 vecka
|
|
EuroQol Livskvalitetsskala (EQ-5D-3L)
Tidsram: Baslinje + 1 vecka
|
Bedömning av allmän hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje + 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .