Stoel-geïntegreerde schuimmodificaties bij coccydynie
9 juli 2026 bijgewerkt door: KTO Karatay University
Ergonomische effecten van materiaal- en geometrie-gemodificeerde, stoelgeïntegreerde schuimen op drukverdeling, pijn en zittend comfort bij personen met coccygodynie
Het doel van deze studie is om de effecten van stoelen met verschillende ergonomische ontwerpen op de kwaliteit van leven, ongemak en pijn bij personen met coccydynie (stuitbeenpijn) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers van 18-65 jaar die minstens 5-6 uur per dag aan een bureau werken, worden in de studie opgenomen. Informatie zoals leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, opleidingsniveau, gezinssamenstelling, rookstatus, geslacht, burgerlijke staat, werkhouding (zittend, staand of beide), duur van de werkuren, functietype (productie of administratief), regelmatige bewegingsgewoonten, aanwezigheid van chronische ziekten en afwezigheid van rugproblemen (bijv. geen gediagnosticeerde lumbale hernia) wordt geregistreerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan zes groepen. Voor het gebruik van de stoelen worden deelnemers op een stoel met een krachtopnemer geplaatst om de gewichtsverdeling te beoordelen. De verdeling van het lichaamsgewicht over verschillende gebieden tijdens het zitten wordt in kilogram geregistreerd. Deze meting wordt drie keer herhaald en het gemiddelde wordt vastgelegd.
Na de meting krijgen deelnemers speciaal ontworpen stoelen en wordt hen gevraagd met deze stoelen te werken. Voor de studie worden zes verschillende stoelontwerpen ontwikkeld. De reden voor zes soorten stoelen is dat de schuimeigenschappen in elke stoel van elkaar verschillen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Werkt minimaal 5-6 uur per dag achter een bureau
- Ervaart coccydynie (stuitbeenpijn)
- Kan zelfstandig zitten zonder ondersteuning
- Geen gediagnosticeerde rugaandoeningen (bijv. lumbale hernia)
- Bereid de toegewezen stoel tijdens werkuren gedurende 1 week te gebruiken
- Kan vragenlijsten begrijpen en invullen
- Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van rugoperaties
- Gediagnosticeerde rugaandoeningen (bijv. lumbale hernia, scoliose, ernstige degeneratieve rugaandoening)
- Neurologische aandoeningen die houding, zitevenwicht of gevoel beïnvloeden
- Ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat (bijv. heup- of bekkenstoornissen) die het zitten kunnen beïnvloeden
- Zwangerschap
- Onvermogen om langdurig te zitten
- Gebruik van ondersteunende zitapparatuur (bijv. orthopedische kussens) tijdens de studieperiode
- Regelmatig gebruik van pijnmedicatie die de uitkomstmaten kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Stoel met schuimtype A
Deelnemers zullen tijdens hun werkuren gebruikmaken van ergonomisch aangepaste stoel A met verschillende schuimeigenschappen.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Stoel met Schuim Type B
Deelnemers zullen tijdens hun werkuren gebruik maken van ergonomisch aangepaste stoel B met verschillende schuimeigenschappen.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
|
|
Experimenteel: Groep 3: Stoel met Schuim Type C
Deelnemers zullen tijdens hun werkuren gebruikmaken van de ergonomisch aangepaste stoel C met verschillende schuimeigenschappen.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
|
|
Experimenteel: Groep 4: Stoel met Schuim Type D
Deelnemers zullen tijdens hun werkuren gebruikmaken van ergonomisch aangepaste stoel D met verschillende schuimeigenschappen.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
|
|
Experimenteel: Groep 5: Stoel met Schuim Type E
Deelnemers zullen tijdens hun werkuren gebruikmaken van ergonomisch aangepaste stoel E met verschillende schuimeigenschappen.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
|
|
Experimenteel: Groep 6: Stoel met Schuim Type F
Deelnemers zullen tijdens hun werkuren gebruik maken van de ergonomisch aangepaste stoel F met verschillende schuimeigenschappen.
|
Ergonomic chair incorporating Foam Type F
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukverdelingmeting (Stoelsysteem met belastingscellen)
Tijdsspanne: Baseline + 1 week
|
Beoordeling van de zittende drukverdeling over rechter, linker en centrale regio's in kilogrammen met behulp van een speciaal ontworpen stoel met geïntegreerde krachtopnemer.
|
Baseline + 1 week
|
|
Parijse vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline + 1 week
|
Evaluatie van pijn en functionele status geassocieerd met coccydynie.
|
Baseline + 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ-E)
Tijdsspanne: Baseline + 1 week
|
Evaluatie van musculoskeletale symptomen gerelateerd aan verschillende lichaamsregio's.
|
Baseline + 1 week
|
|
EuroQol Kwaliteit van Leven Schaal (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Baseline + 1 week
|
Beoordeling van de algemene gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
|
Baseline + 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsaspecten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .