Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stolsintegrerede skummodifikationer ved Coccydynia

10. april 2026 opdateret af: KTO Karatay University

Ergonomiske effekter af materiale- og geometrimodificerede, stolintegrerede skum på trykfordeling, smerte og siddekomfort hos personer med coccydynia

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af stole med forskellige ergonomiske design på livskvalitet, ubehag og smerter hos personer med coccydynia (halebenssmerter).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i alderen 18-65 år, der arbejder ved et skrivebord i mindst 5-6 timer om dagen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Information såsom alder, højde, kropsvægt, uddannelsesniveau, familietype, rygestatus, køn, civilstand, arbejdsholdning (sidde, stå eller begge dele), varighed af arbejdstimer, jobtype (produktion eller administrativ), regelmæssige motionsvaner, tilstedeværelse af kroniske sygdomme og fravær af rygsøjleproblemer (f.eks. ingen diagnosticeret lumbal diskusprolaps) vil blive registreret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt seks grupper. Før brug af stolene vil deltagerne sidde på en stol udstyret med belastningscelle for at vurdere vægtfordeling. Fordelingen af kropsvægt på tværs af forskellige regioner under sidning vil blive registreret i kilogram. Denne måling vil blive gentaget tre gange, og gennemsnittet vil blive registreret.

Efter målingen vil deltagerne blive forsynet med specielt designede stole og bedt om at arbejde med disse stole. Seks forskellige stole-design vil blive udviklet til undersøgelsen. Årsagen til at have seks typer stole er, at skumegenskaberne brugt i hver stol vil være forskellige fra hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Arbejder ved et skrivebord i mindst 5-6 timer om dagen
  • Oplever coccydynia (halebenssmerter)
  • Kan sidde selvstændigt uden hjælpemidler
  • Ingen diagnosticerede rygsøjlelidelser (f.eks. lumbal diskusprolaps)
  • Villig til at bruge den tildelte stol under arbejdstiden i 1 uge
  • Kan forstå og udfylde spørgeskemaer
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Diagnosticerede rygsøjlelidelser (f.eks. lumbal diskusprolaps, skoliose, svær degenerativ rygsøjlesygdom)
  • Neurologiske lidelser, der påvirker kropsholdning, siddebalance eller følesans
  • Svære muskel- og skeletlidelser (f.eks. hofte- eller bækkenlidelser), der kan påvirke siddeevnen
  • Graviditet
  • Uvne til at sidde i længere perioder
  • Brug af siddehjælpemidler (f.eks. ortopædiske puder) i undersøgelsesperioden
  • Regelmæssig brug af smertestillende medicin, der kan påvirke resultatmålingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Stol med Skumtype A
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificeret stol A med forskellige skumegenskaber under deres arbejdstid.
Enhed: Ergonomisk stol
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificerede stole med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.
Eksperimentel: Gruppe 2: Stol med skum type B
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificeret stol B med forskellige skumegenskaber under deres arbejdstid.
Enhed: Ergonomisk stol
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificerede stole med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.
Eksperimentel: Gruppe 3: Stol med skumtype C
Deltagerne vil bruge den ergonomisk modificerede stol C med forskellige skumegenskaber i deres arbejdstid.
Enhed: Ergonomisk stol
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificerede stole med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.
Eksperimentel: Gruppe 4: Stol med skumtype D
Deltagerne vil bruge den ergonomisk modificerede stol D med forskellige skumegenskaber i deres arbejdstid.
Enhed: Ergonomisk stol
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificerede stole med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.
Eksperimentel: Gruppe 5: Stol med Skumtype E
Deltagerne vil bruge den ergonomisk modificerede stol E med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.
Enhed: Ergonomisk stol
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificerede stole med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.
Eksperimentel: Gruppe 6: Stol med skumtype F
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificeret stol F med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.
Enhed: Ergonomisk stol
Deltagerne vil bruge ergonomisk modificerede stole med forskellige skumegenskaber i løbet af deres arbejdstid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykfordelingsmåling (Stolsystem udstyret med belastningscelle)
Tidsramme: Baseline + 1 uge
Vurdering af trykfordeling ved siddeposition på tværs af højre, venstre og centrale regioner i kilogram ved brug af en specialdesignet stol med integreret belastningscelle.
Baseline + 1 uge
Paris-spørgeskema
Tidsramme: Baseline + 1 uge
Evaluering af smerter og funktionel status forbundet med coccydyni.
Baseline + 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet Nordisk Muskuloskeletalt Spørgeskema (NMQ-E)
Tidsramme: Baseline + 1 uge
Evaluering af muskel- og skeletrelaterede symptomer i forskellige kropsregioner.
Baseline + 1 uge
EuroQol Livskvalitetsskala (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline + 1 uge
Vurdering af generel sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline + 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af hensyn til privatlivets fred og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coccydynia

Kliniske forsøg med Ergonomisk stol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner