Modificações da Espuma Integrada no Assento na Coccigodínia
9 de julho de 2026 atualizado por: KTO Karatay University
Efeitos Ergonómicos de Espumas Modificadas em Material e Geometria, Integradas em Cadeiras, na Distribuição de Pressão, Dor e Conforto ao Sentar em Indivíduos com Coccigodinia
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de cadeiras com diferentes designs ergonómicos na qualidade de vida, desconforto e dor em indivíduos com coccigodinia (dor no cóccix).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo participantes com idades entre 18-65 anos que trabalhem numa secretária durante pelo menos 5-6 horas por dia. Serão registadas informações como idade, altura, peso corporal, nível de escolaridade, tipo de família, hábitos tabágicos, sexo, estado civil, postura de trabalho (sentado, de pé, ou ambos), duração do horário de trabalho, tipo de emprego (produção ou administrativo), hábitos de exercício físico regular, presença de doenças crónicas e ausência de quaisquer problemas de coluna (por exemplo, sem hérnia discal lombar diagnosticada). Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por seis grupos. Antes de utilizarem as cadeiras, os participantes serão sentados numa cadeira equipada com células de carga para avaliar a distribuição do peso. A distribuição do peso corporal em diferentes regiões durante a sessão será registada em quilogramas. Esta medição será repetida três vezes, sendo registada a média.
Após a medição, serão fornecidas aos participantes cadeiras especialmente concebidas e será-lhes pedido que trabalhem utilizando essas cadeiras. Serão desenvolvidos seis modelos diferentes de cadeiras para o estudo. A razão para haver seis tipos de cadeiras é que as propriedades da espuma utilizada em cada cadeira serão diferentes entre si.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Trabalhar numa secretária durante pelo menos 5-6 horas por dia
- Experienciar coccidínia (dor no cóccix)
- Capaz de sentar-se independentemente sem apoio assistivo
- Sem distúrbios da coluna vertebral diagnosticados (por exemplo, hérnia discal lombar)
- Disposto a utilizar a cadeira atribuída durante o horário de trabalho durante 1 semana
- Capaz de compreender e completar questionários
- Forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia da coluna vertebral
- Distúrbios da coluna vertebral diagnosticados (por exemplo, hérnia discal lombar, escoliose, doença degenerativa grave da coluna)
- Distúrbios neurológicos que afetem a postura, o equilíbrio ao sentar ou a sensação
- Condições musculoesqueléticas graves (por exemplo, distúrbios da anca ou pélvicos) que possam afetar o ato de sentar
- Gravidez
- Incapacidade de se sentar durante períodos prolongados
- Utilização de dispositivos de assento assistivos (por exemplo, almofadas ortopédicas) durante o período do estudo
- Utilização regular de medicação para a dor que possa afetar as medidas de resultado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Cadeira com Espuma Tipo A
Os participantes utilizarão a cadeira A modificada ergonomicamente com diferentes propriedades de espuma durante o seu horário de trabalho.
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Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
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Experimental: Grupo 2: Cadeira com Espuma Tipo B
Os participantes utilizarão a cadeira B modificada ergonomicamente com diferentes propriedades de espuma durante as suas horas de trabalho.
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Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
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Experimental: Grupo 3: Cadeira com Espuma Tipo C
Os participantes utilizarão a cadeira C modificada ergonomicamente com diferentes propriedades de espuma durante as suas horas de trabalho.
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Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
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Experimental: Grupo 4: Cadeira com Espuma Tipo D
Os participantes usarão a cadeira D modificada ergonomicamente com diferentes propriedades de espuma durante o seu horário de trabalho.
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Ergonomic chair incorporating Foam Type D
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Experimental: Grupo 5: Cadeira com Espuma Tipo E
Os participantes usarão a cadeira E modificada ergonomicamente com diferentes propriedades de espuma durante as suas horas de trabalho.
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Ergonomic chair incorporating Foam Type E
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Experimental: Grupo 6: Cadeira com Espuma Tipo F
Os participantes utilizarão a cadeira F modificada ergonomicamente com diferentes propriedades de espuma durante o seu horário de trabalho.
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Ergonomic chair incorporating Foam Type F
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Distribuição de Pressão (Sistema de Cadeira Equipado com Célula de Carga)
Prazo: Linha de base + 1 semana
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Avaliação da distribuição da pressão sentada nas regiões direita, esquerda e central em quilogramas, utilizando uma cadeira personalizada com células de carga integradas.
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Linha de base + 1 semana
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Questionário de Paris
Prazo: Linha de base + 1 semana
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Avaliação da dor e estado funcional associado à coccidínia.
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Linha de base + 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Nórdico de Saúde Musculoesquelética Ampliado (NMQ-E)
Prazo: Linha de base + 1 semana
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Avaliação de sintomas musculoesqueléticos relacionados com diferentes regiões do corpo.
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Linha de base + 1 semana
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Escala de Qualidade de Vida EuroQol (EQ-5D-3L)
Prazo: Linha de base + 1 semana
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Avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde geral.
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Linha de base + 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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