Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace pěnových výplní integrovaných do židle při kokcygodynii

10. dubna 2026 aktualizováno: KTO Karatay University

Ergonomické účinky materiálově a geometrické modifikované, do židle integrované pěny na rozložení tlaku, bolest a pohodlí při sezení u jedinců s kokcygodynií

Cílem této studie je vyhodnotit účinky židlí s různými ergonomickými designy na kvalitu života, nepohodlí a bolest u jedinců s kokcygodynií (bolestí kostrče).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni účastníci ve věku 18–65 let, kteří pracují u stolu alespoň 5–6 hodin denně. Budou zaznamenány informace, jako je věk, výška, tělesná hmotnost, úroveň vzdělání, typ rodiny, kuřácký status, pohlaví, rodinný stav, pracovní poloha (sezení, stání nebo obojí), délka pracovní doby, typ práce (výrobní nebo administrativní), pravidelné pohybové návyky, přítomnost chronických onemocnění a absence jakýchkoli problémů s páteří (např. žádná diagnostikovaná hernie bederní ploténky). Účastníci budou náhodně rozděleni do šesti skupin. Před použitím židlí budou účastníci posazeni na židli vybavenou tenzometrem k posouzení rozložení hmotnosti. Rozložení tělesné hmotnosti v různých oblastech při sezení bude zaznamenáno v kilogramech. Toto měření bude opakováno třikrát a bude zaznamenán průměr.

Po měření budou účastníkům poskytnuty speciálně navržené židle a požádáni, aby pracovali s těmito židlemi. Pro studii bude vyvinuto šest různých návrhů židlí. Důvodem pro šest typů židlí je, že vlastnosti pěny použité v každé židli se od sebe budou lišit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 65 let
  • Práce u stolu minimálně 5–6 hodin denně
  • Prožívání kokcygodynie (bolesti kostrče)
  • Schopnost samostatného sezení bez podpůrných pomůcek
  • Žádné diagnostikované poruchy páteře (např. hernie bederní ploténky)
  • Ochota používat přidělenou židli během pracovní doby po dobu 1 týdne
  • Schopnost porozumět a vyplňovat dotazníky
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operace páteře
  • Diagnostikované poruchy páteře (např. hernie bederní ploténky, skolióza, těžké degenerativní onemocnění páteře)
  • Neurologické poruchy ovlivňující držení těla, rovnováhu při sezení nebo vnímání
  • Těžké muskuloskeletální stavy (např. poruchy kyčle nebo pánve), které mohou ovlivnit sezení
  • Těhotenství
  • Neschopnost delšího sezení
  • Používání podpůrných sezení (např. ortopedických polštářů) během studie
  • Pravidelné užívání léků proti bolesti, které mohou ovlivnit výsledná měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Židle s pěnou typu A
Účastníci budou během svých pracovních hodin používat ergonomicky upravenou židli A s různými vlastnostmi pěny.
Přístroj: Ergonomická židle
Účastníci budou během své pracovní doby používat ergonomicky upravené židle s různými vlastnostmi pěny.
Experimentální: Skupina 2: Židle s pěnou typu B
Účastníci budou během pracovní doby používat ergonomicky upravenou židli B s různými vlastnostmi pěny.
Přístroj: Ergonomická židle
Účastníci budou během své pracovní doby používat ergonomicky upravené židle s různými vlastnostmi pěny.
Experimentální: Skupina 3: Židle s pěnovou výplní typu C
Účastníci budou během svých pracovních hodin používat ergonomicky upravenou židli C s různými vlastnostmi pěny.
Přístroj: Ergonomická židle
Účastníci budou během své pracovní doby používat ergonomicky upravené židle s různými vlastnostmi pěny.
Experimentální: Skupina 4: Židle s pěnovou výplní typu D
Účastníci budou během svých pracovních hodin používat ergonomicky upravenou židli D s různými vlastnostmi pěny.
Přístroj: Ergonomická židle
Účastníci budou během své pracovní doby používat ergonomicky upravené židle s různými vlastnostmi pěny.
Experimentální: Skupina 5: Židle s pěnovou výplní typu E
Účastníci budou během pracovní doby používat ergonomicky upravenou židli E s různými vlastnostmi pěny.
Přístroj: Ergonomická židle
Účastníci budou během své pracovní doby používat ergonomicky upravené židle s různými vlastnostmi pěny.
Experimentální: Skupina 6: Židle s pěnovou výplní typu F
Účastníci budou během svých pracovních hodin používat ergonomicky upravenou židli F s různými vlastnostmi pěny.
Přístroj: Ergonomická židle
Účastníci budou během své pracovní doby používat ergonomicky upravené židle s různými vlastnostmi pěny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozložení tlaku (Systém židle vybavené tenzometry)
Časové okno: Výchozí hodnota + 1 týden
Posouzení rozložení tlaku při sezení v pravých, levých a centrálních oblastech v kilogramech pomocí speciálně navržené židle s integrovanými měřícími články.
Výchozí hodnota + 1 týden
Pařížský dotazník
Časové okno: Výchozí stav + 1 týden
Hodnocení bolesti a funkčního stavu spojeného s kokcygodynií.
Výchozí stav + 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířený nordický dotazník muskuloskeletálního systému (NMQ-E)
Časové okno: Baseline + 1 týden
Vyhodnocení muskuloskeletálních příznaků souvisejících s různými částmi těla.
Baseline + 1 týden
EuroQol škála kvality života (EQ-5D-3L)
Časové okno: Výchozí hodnota + 1 týden
Posouzení celkové kvality života související se zdravím.
Výchozí hodnota + 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ergonomická židle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit