- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07533617
Modyfikacje pianki zintegrowanej z fotelem w kokcydynii
Ergonomiczne efekty materiałowo- i geometrycznie modyfikowanych pianek zintegrowanych z fotelem na rozkład ciśnienia, ból i komfort siedzenia u osób z kokcygodynią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną uwzględnieni uczestnicy w wieku 18–65 lat, którzy pracują przy biurku co najmniej 5–6 godzin dziennie. Zostaną zarejestrowane informacje takie jak wiek, wzrost, masa ciała, poziom wykształcenia, typ rodziny, status palenia, płeć, stan cywilny, postawa podczas pracy (siedząca, stojąca lub obie), czas trwania godzin pracy, rodzaj pracy (produkcyjna lub administracyjna), regularne nawyki ćwiczeń, obecność chorób przewlekłych oraz brak jakichkolwiek problemów z kręgosłupem (np. brak zdiagnozowanej przepukliny krążka lędźwiowego). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu grup. Przed użyciem krzeseł uczestnicy usiądą na krześle wyposażonym w czujnik siły, aby ocenić rozkład masy ciała. Rozkład masy ciała w różnych regionach podczas siedzenia zostanie zarejestrowany w kilogramach. Pomiar ten zostanie powtórzony trzy razy, a następnie zarejestrowana zostanie średnia.
Po pomiarze uczestnicy otrzymają specjalnie zaprojektowane krzesła i zostaną poproszeni o pracę przy ich użyciu. Do badania zostanie opracowanych sześć różnych projektów krzeseł. Powodem posiadania sześciu rodzajów krzeseł jest to, że właściwości pianki użytej w każdym krześle będą się od siebie różnić.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Praca przy biurku przez co najmniej 5-6 godzin dziennie
- Doświadczanie kokcydynii (bólu kości ogonowej)
- Zdolność do samodzielnego siedzenia bez wsparcia
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń kręgosłupa (np. przepuklina dysku lędźwiowego)
- Gotowość do używania przypisanego krzesła w godzinach pracy przez 1 tydzień
- Zdolność do zrozumienia i wypełniania kwestionariuszy
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Zdiagnozowane zaburzenia kręgosłupa (np. przepuklina dysku lędźwiowego, skolioza, ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa)
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na postawę, równowagę podczas siedzenia lub czucie
- Cieżkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zaburzenia bioder lub miednicy), które mogą wpływać na siedzenie
- Ciaża
- Niezdolność do długotrwałego siedzenia
- Używanie urządzeń wspomagających siedzenie (np. poduszek ortopedycznych) w okresie badania
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, które mogą wpływać na wyniki pomiarów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Krzesło z pianką typu A
Uczestnicy będą używać ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła A o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
|
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Krzesło z pianką typu B
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła B o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
|
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Krzesło z Pianką Typ C
Uczestnicy będą korzystać z krzesła C z modyfikacjami ergonomicznymi, charakteryzującego się różnymi właściwościami pianki, podczas swoich godzin pracy.
|
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4: Krzesło z Pianką Typ D
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła D o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
|
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5: Krzesło z Pianką Typu E
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła E o różnych właściwościach pianki w trakcie swoich godzin pracy.
|
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 6: Krzesło z Pianką Typu F
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła F o różnych właściwościach pianki w trakcie swoich godzin pracy.
|
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Rozkładu Ciśnienia (System Krzesła Wyposażony w Komórki Obciążeniowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa + 1 tydzień
|
Ocena rozkładu ciśnienia w pozycji siedzącej w obszarach prawym, lewym i centralnym w kilogramach przy użyciu krzesła zintegrowanego z czujnikiem obciążenia o indywidualnym projekcie.
|
Linia bazowa + 1 tydzień
|
|
Kwestionariusz Paryski
Ramy czasowe: Linia bazowa + 1 tydzień
|
Ocena bólu i stanu funkcjonalnego związanego z kokcydynią.
|
Linia bazowa + 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzony Nordycki Kwestionariusz Narządów Ruchu (NMQ-E)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy + 1 tydzień
|
Ocena objawów mięśniowo-szkieletowych związanych z różnymi regionami ciała.
|
Punkt wyjściowy + 1 tydzień
|
|
Skala Jakości Życia EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa + 1 tydzień
|
Ocena ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Wartość wyjściowa + 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krzesło ergonomiczne
-
Kantonsspital Winterthur KSWJeszcze nie rekrutacja
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW...Zakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalZakończony