Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacje pianki zintegrowanej z fotelem w kokcydynii

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Ergonomiczne efekty materiałowo- i geometrycznie modyfikowanych pianek zintegrowanych z fotelem na rozkład ciśnienia, ból i komfort siedzenia u osób z kokcygodynią

Celem tego badania jest ocena wpływu krzeseł o różnych projektach ergonomicznych na jakość życia, dyskomfort i ból u osób z kokcydynią (bólem kości ogonowej).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną uwzględnieni uczestnicy w wieku 18–65 lat, którzy pracują przy biurku co najmniej 5–6 godzin dziennie. Zostaną zarejestrowane informacje takie jak wiek, wzrost, masa ciała, poziom wykształcenia, typ rodziny, status palenia, płeć, stan cywilny, postawa podczas pracy (siedząca, stojąca lub obie), czas trwania godzin pracy, rodzaj pracy (produkcyjna lub administracyjna), regularne nawyki ćwiczeń, obecność chorób przewlekłych oraz brak jakichkolwiek problemów z kręgosłupem (np. brak zdiagnozowanej przepukliny krążka lędźwiowego). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu grup. Przed użyciem krzeseł uczestnicy usiądą na krześle wyposażonym w czujnik siły, aby ocenić rozkład masy ciała. Rozkład masy ciała w różnych regionach podczas siedzenia zostanie zarejestrowany w kilogramach. Pomiar ten zostanie powtórzony trzy razy, a następnie zarejestrowana zostanie średnia.

Po pomiarze uczestnicy otrzymają specjalnie zaprojektowane krzesła i zostaną poproszeni o pracę przy ich użyciu. Do badania zostanie opracowanych sześć różnych projektów krzeseł. Powodem posiadania sześciu rodzajów krzeseł jest to, że właściwości pianki użytej w każdym krześle będą się od siebie różnić.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Praca przy biurku przez co najmniej 5-6 godzin dziennie
  • Doświadczanie kokcydynii (bólu kości ogonowej)
  • Zdolność do samodzielnego siedzenia bez wsparcia
  • Brak zdiagnozowanych zaburzeń kręgosłupa (np. przepuklina dysku lędźwiowego)
  • Gotowość do używania przypisanego krzesła w godzinach pracy przez 1 tydzień
  • Zdolność do zrozumienia i wypełniania kwestionariuszy
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Zdiagnozowane zaburzenia kręgosłupa (np. przepuklina dysku lędźwiowego, skolioza, ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa)
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na postawę, równowagę podczas siedzenia lub czucie
  • Cieżkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zaburzenia bioder lub miednicy), które mogą wpływać na siedzenie
  • Ciaża
  • Niezdolność do długotrwałego siedzenia
  • Używanie urządzeń wspomagających siedzenie (np. poduszek ortopedycznych) w okresie badania
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, które mogą wpływać na wyniki pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Krzesło z pianką typu A
Uczestnicy będą używać ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła A o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
Eksperymentalny: Grupa 2: Krzesło z pianką typu B
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła B o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
Eksperymentalny: Grupa 3: Krzesło z Pianką Typ C
Uczestnicy będą korzystać z krzesła C z modyfikacjami ergonomicznymi, charakteryzującego się różnymi właściwościami pianki, podczas swoich godzin pracy.
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
Eksperymentalny: Grupa 4: Krzesło z Pianką Typ D
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła D o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
Eksperymentalny: Grupa 5: Krzesło z Pianką Typu E
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła E o różnych właściwościach pianki w trakcie swoich godzin pracy.
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.
Eksperymentalny: Grupa 6: Krzesło z Pianką Typu F
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła F o różnych właściwościach pianki w trakcie swoich godzin pracy.
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanych krzeseł o różnych właściwościach pianki w trakcie godzin pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Rozkładu Ciśnienia (System Krzesła Wyposażony w Komórki Obciążeniowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa + 1 tydzień
Ocena rozkładu ciśnienia w pozycji siedzącej w obszarach prawym, lewym i centralnym w kilogramach przy użyciu krzesła zintegrowanego z czujnikiem obciążenia o indywidualnym projekcie.
Linia bazowa + 1 tydzień
Kwestionariusz Paryski
Ramy czasowe: Linia bazowa + 1 tydzień
Ocena bólu i stanu funkcjonalnego związanego z kokcydynią.
Linia bazowa + 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzony Nordycki Kwestionariusz Narządów Ruchu (NMQ-E)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy + 1 tydzień
Ocena objawów mięśniowo-szkieletowych związanych z różnymi regionami ciała.
Punkt wyjściowy + 1 tydzień
Skala Jakości Życia EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa + 1 tydzień
Ocena ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem.
Wartość wyjściowa + 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krzesło ergonomiczne

Subskrybuj