遊戯療法とNDTの両麻痺性脳性麻痺における比較効果
2026年4月9日 更新者：University of Lahore
プレイベース療法対神経発達療法：両麻痺性脳性麻痺の小児における比較
痙性両麻痺性脳性麻痺の子どもの微細運動技能の向上における、遊戯療法と神経発達療法（NDT）の有効性を比較する。
ベースライン評価（介入前） ベースラインの運動機能、バランス、目標を確立する。
- 標準化ツール（第1週に実施）：
- ピーボディ発達運動尺度（PDMS-2）：粗大運動技能と微細運動技能を評価する。
- 修正アシュワーススケール：下肢および上肢の痙縮を評価する。
- 小児バランススケール（PBS）：静的および動的バランスを測定する。
親／子の目標設定：個別化された目標（例：階段昇降、着衣自立）を特定する。
1. 遊戯療法（PBT）
- 5分間のウォームアップ：軽い遊び（例：ボール転がし、リボンを使ったストレッチ）
- 積み木：微細運動制御、両側協調、問題解決に焦点を当てる。
- パズル：空間認識、握力、認知的関与を高める。
- 工作：手眼協調（例：切る、描く）と創造性を促進する。
- 頻度：週4日、連続3週間
- 強度：中等度の努力；子どもの技能レベルに合わせた課題（例：5ピースのパズルから10ピースへ進める）。
- 時間：45分セッション（30分間のアクティブな遊び、10分間の休憩／強化）。 2. 神経発達療法（NDT）
- 5分間のウォームアップ：軽い可動性運動（例：手のポンプ運動、座位でのマーチング）。
- 抵抗バンド：上肢を強化する（例：上腕二頭筋カール、肩外転、チェストプレス）。
- 小型ダンベル：上半身の筋力を向上させる（肩・腕の運動に1-2ポンド）。
- ストレスボール絞り：握力と手の機能を高める（1セッションあたり5-10回）。
- 頻度：週4日、連続3週間
- 強度：中等度の抵抗；アライメントと制御された動きを強調する
- 時間：40分セッション（30分間のアクティブな運動、10分間の休憩／フィードバック）。 アウトカム指標
- ピーボディ発達運動尺度（PDMS-2）：微細運動技能の評価用。
- 修正アシュワーススケール（MAS）：四肢の筋痙縮（筋緊張）を測定する。
- CHQ：健康関連QOLを測定する
調査の概要
詳細な説明
痙性両麻痺性脳性麻痺を持つ子どもの微細運動技能の改善において、遊戯療法とNDT（神経発達学的治療）の有効性を比較する。<\/p>
参加基準<\/p>
- 医療専門家による痙性両麻痺性脳性麻痺の確定診断。<\/li>
- 8歳から12歳までの子ども（Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023）。<\/li>
- 標準化された運動技能評価ツールにより評価された、微細運動技能の困難の記録。<\/li>
- 指示を理解し、支援の有無にかかわらず、療法セッションに参加する能力。<\/li>
- 子どもの研究参加を許可する、親または法定後見人からの書面によるインフォームド・コンセント。 除外基準<\/li>
- 研究に干渉する可能性のある他の重大な医学的状態の存在。<\/li>
- 他の形態の脳性麻痺（例：片麻痺、四肢麻痺）の診断（Raipure et al., 2023）。<\/li>
- 療法セッションの理解や参加を妨げる重度の認知障害。<\/li>
- 身体活動中にリスクをもたらす可能性のある、制御されていない医学的状態（例：重度のてんかん、心臓疾患）の存在。<\/li>
- 過去6ヶ月間の微細運動技能に対する広範な療法の既往歴（研究結果に影響を与える可能性あり）。<\/li>
- 予備評価中の子どもまたは親／後見人の遵守または協力の欠如（Raipure
et al., 2023）。<\/li><\/ul>
すべての参加者は、45分間の介入を週4日、連続3週間にわたって受けます。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 医療専門家による痙性両麻痺性脳性麻痺の医学的診断が確定していること。
- 8歳から12歳までの子供。
- 標準化された運動技能評価ツールにより評価された、微細運動技能の困難さが文書化されていること。
- 支援の有無にかかわらず、指示を理解し従うことができ、セラピーセッションに参加できること。
- 子供が研究に参加することを許可する、親または法定後見人からの書面によるインフォームドコンセント。
除外基準：
- 研究の妨げとなる可能性のある他の重大な医学的状態の存在。
- 他の形態の脳性麻痺（例：片麻痺、四肢麻痺）の診断。
- セラピーセッションの理解や参加を妨げる重度の認知障害。
- 身体活動中にリスクを生じさせる可能性のある、管理されていない医学的状態（例：重度のてんかん、心臓疾患）の存在。
- 過去6か月間に微細運動技能に対する広範なセラピーを受けたことがあり、研究結果に影響を与える可能性がある場合。
- 予備評価中に子供または親／後見人からの遵守または協力が得られないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA NDT
5分間のウォームアップ：軽い可動域エクササイズ（例：手のポンピング、座ったままのマーチング）
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レジスタンスバンド、小さなダンベル、ストレスボールスクイーズの頻度は、12週間連続で週4日です。 時間：1回のセッションあたり40分 |
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実験的：グループB 遊戯療法
5分間のウォームアップ：優しい遊び（例：ボールを転がす、リボンでストレッチ）
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ブロック、パズル、工作。
週4日、12週連続で実施、1回あたりの時間は45分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーボディ発達運動スケール（PDMS-2）
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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微細運動能力を評価するための
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登録から12週間の治療終了まで
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修正アッシュワース・スケール (MAS)
時間枠：登録時および12週間終了時
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四肢の筋痙縮（筋緊張）を測定するため。
|
登録時および12週間終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CHQ
時間枠：登録時、その後8週間、その後12週間
|
健康関連の生活の質を測定する
|
登録時、その後8週間、その後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT、University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月31日
一次修了 (推定)
2026年4月15日
研究の完了 (推定)
2026年4月17日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UOL/IREB/25/09/0033
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。