Sammenlignende effekter av leikebasert terapi og NDT ved diplegisk CP
9. april 2026 oppdatert av: University of Lahore
Legbasert terapi versus nevro-utviklingsmessig terapi hos barn med diplegisk cerebral parese
For å sammenligne effektiviteten av lekbasert terapi versus NDT i forbedring av finmotoriske ferdigheter hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Baselinevurderinger (pre-intervensjon) For å etablere baseline motorfunksjon, balanse og mål.
- Standardiserte verktøy (utført i uke 1):
- Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): Vurderer grov- og finmotoriske ferdigheter.
- Modifisert Ashworth-skala: Vurderer spastisitet i nedre og øvre ekstremiteter.
- Pediatric Balance Scale (PBS): Måler statisk og dynamisk balanse.
Forelder/barn målsetting: Identifiserer individuelle mål (f.eks. trappegang, klesskiftingsuavhengighet).
1. Lekbasert terapi (PBT)
- 5-minutters oppvarming: Rolig lek (f.eks. rulle en ball, strekking med bånd)
- Byggeklosser: Fokus på finmotorisk kontroll, bilateral koordinasjon og problemløsning.
- Puslespill: Forbedrer romlig bevissthet, grepstyrke og kognitiv engasjement.
- Kunst og håndverk: Fremmer hånd-øyekoordinasjon (f.eks. klipping, tegning) og kreativitet.
- Frekvens: 4 dager i uken, i 3 påfølgende uker
- Intensitet: Moderat innsats; oppgaver tilpasset barnets ferdighetsnivå (f.eks. 5-brikkers puslespill som utvikler seg til 10-brikkers).
- Tid: 45-minutters økter (30 minutter aktiv lek, 10 minutter hvile/forsterkning). 2. Nevro-utviklingsmessig terapi (NDT)
- 5-minutters oppvarming: Lette mobilitetsøvelser (f.eks. håndpumper, sittende marsjering).
- Motstandsbånd: Styrker øvre ekstremiteter (f.eks. bicepscurl, skulderabduksjon, brystpress).
- Små håndvekter: Forbedrer overkroppsstyrke (1-2 lbs for skulder/armøvelser).
- Stressball-klemming: Forbedrer grepstyrke og håndfunksjon (5-10 repetisjoner/økt).
- Frekvens: 4 dager i uken, i 3 påfølgende uker
- Intensitet: Moderat motstand; vektlegger justering og kontrollert bevegelse
- Tid: 40-minutters økter (30 minutter aktiv trening, 10 minutter hvile/feedback). Resultatmål
- Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): for evaluering av finmotoriske ferdigheter.
- Modifisert Ashworth-skala (MAS): For å måle muskelspastisitet (tone) i ekstremitetene.
- CHQ: For å måle helserelatert livskvalitet
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å sammenligne effektiviteten av leikebasert terapi versus NDT i forbedring av finmotoriske ferdigheter hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Inklusjonskriterier
- Bekreftet medisinsk diagnose av spastisk diplegisk cerebral parese av en helsepersonell.
- Barn i alderen 8 til 12 år (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
- Dokumenterte vanskeligheter med finmotoriske ferdigheter, vurdert med et standardisert motorisk evalueringsverktøy.
- Evne til å forstå og følge instruksjoner, med eller uten hjelp, for å delta i terapisessionene.
- Skriftlig samtykke fra foreldre eller verge som tillater barnet å delta i studien. Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av andre betydelige medisinske tilstander som kan forstyrre
- Diagnose av andre former for cerebral parese (f.eks. hemiplegisk, kvadriplegisk).(Raipure et al., 2023).
- Alvorlige kognitive vansker som vil hindre forståelse eller deltakelse i terapisessionene.
- Tilstedeværelse av ukontrollerte medisinske tilstander (f.eks. alvorlig epilepsi, hjerteproblemer) som vil utgjøre en risiko under fysisk aktivitet.
- Tidligere omfattende terapi for finmotoriske ferdigheter de siste 6 månedene, som kan påvirke studieutfallene.
- Manglende samarbeid eller medvirkning fra barnet eller foreldre/verge under en foreløpig vurdering.(Raipure et al., 2023).
Alle deltakere vil få intervensjonen i 45 minutter, 4 dager i uken, i 3 påfølgende uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet medisinsk diagnose av spastisk diplegisk cerebral parese av en helsepersonell.
- Barn i alderen 8 til 12 år.
- Dokumenterte vanskeligheter med finmotorikk, vurdert med et standardisert motoriske ferdigheters evalueringsverktøy.
- Evne til å forstå og følge instruksjoner, med eller uten hjelp, for å delta i terapisesjonene.
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre eller foresatte, som tillater barnet å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre betydelige medisinske tilstander som kan forstyrre
- Diagnose av andre former for cerebral parese (f.eks. hemiplegisk, kvadriplegisk).
- Alvorlige kognitive funksjonsnedsettelser som vil hindre forståelse eller deltakelse i terapisesjonene.
- Tilstedeværelse av ukontrollerte medisinske tilstander (f.eks. alvorlig epilepsi, hjerteproblemer) som vil utgjøre en risiko under fysisk aktivitet.
- Tidligere omfattende terapi for finmotorikk de siste 6 månedene, som kan påvirke studieutfallene.
- Manglende overholdelse eller samarbeid fra barnet eller foreldre/foresatte under en foreløpig vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A NDT
5-minutters oppvarming: Lette mobilitetsøvelser (f.eks. håndpumper, sittende marsjering)
|
Motstandsbånd, små håndvekter, stressballklemmer frekvens er 4 dager i uken i 12 påfølgende uker. tid: 40 minutter per økt |
|
Eksperimentell: Gruppe B Lekbasert terapi
5-minutters oppvarming: Rolig lek (f.eks. rulle en ball, strekke med bånd)
|
Byggeklosser, puslespill, kunst og håndverk.
frekvens 4 dager i uken i 12 påfølgende uker varighet er 45 minutter per økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2)
Tidsramme: fra registrering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
for evaluering av finmotoriske ferdigheter.
|
fra registrering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: på tidspunktet for påmelding og ved slutten av 12 uker
|
For å måle muskelspastisitet (tone) i lemmene.
|
på tidspunktet for påmelding og ved slutten av 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CHQ
Tidsramme: ved påmelding, deretter 8 uker og deretter 12 uker
|
For å måle helserelatert livskvalitet
|
ved påmelding, deretter 8 uker og deretter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
17. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Cerebral parese
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/09/0033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .