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Vergleichende Effekte von spielbasierter Therapie und NDT bei diplegischer CP

9. April 2026 aktualisiert von: University of Lahore

Spielbasierte Therapie versus neuroentwicklungsbezogene Therapie bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

Um die Wirksamkeit von spielbasierter Therapie gegenüber NDT bei der Verbesserung der Feinmotorik bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu vergleichen.

Baseline-Bewertungen (vor der Intervention) zur Festlegung der motorischen Grundfunktionen, des Gleichgewichts und der Ziele.

  • Standardisierte Instrumente (durchgeführt in Woche 1):
  • Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): Bewertung grob- und feinmotorischer Fähigkeiten.
  • Modifizierte Ashworth-Skala: Beurteilung der Spastizität in unteren und oberen Gliedmaßen.
  • Pediatric Balance Scale (PBS): Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts.

  • Zielsetzung mit Eltern/Kind: Identifizierung individueller Ziele (z. B. Treppensteigen, selbstständiges Anziehen).

    1. Spielbasierte Therapie (PBT)

  • 5-minütiges Aufwärmen: Sanftes Spiel (z. B. Ball rollen, Dehnen mit Bändern)
  • Bauklötze: Fokus auf feinmotorische Kontrolle, bilaterale Koordination und Problemlösung.
  • Puzzles: Verbesserung des räumlichen Bewusstseins, der Griffstärke und der kognitiven Beteiligung.
  • Kunst und Handwerk: Förderung der Hand-Auge-Koordination (z. B. Schneiden, Zeichnen) und Kreativität.
  • Häufigkeit: 4 Tage pro Woche, über 3 aufeinanderfolgende Wochen
  • Intensität: Mäßige Anstrengung; Aufgaben angepasst an das Fähigkeitsniveau des Kindes (z. B. 5-teilige Puzzles, fortschreitend zu 10-teiligen).
  • Zeit: 45-minütige Sitzungen (30 Minuten aktives Spiel, 10 Minuten Ruhe/Verstärkung). 2. Neurodevelopmental Therapy (NDT)
  • 5-minütiges Aufwärmen: Leichte Mobilitätsübungen (z. B. Handpumpen, sitzendes Marschieren).
  • Widerstandsbänder: Stärkung der oberen Gliedmaßen (z. B. Bizepscurls, Schulterabduktion, Brustdrücken).
  • Kleine Hanteln: Verbesserung der Oberkörperkraft (1-2 Pfund für Schulter-/Armübungen).
  • Stressball-Quetschungen: Steigerung der Griffstärke und Handfunktion (5-10 Wiederholungen/Sitzung).
  • Häufigkeit: 4 Tage pro Woche, über 3 aufeinanderfolgende Wochen
  • Intensität: Mäßiger Widerstand; Betonung auf Ausrichtung und kontrollierte Bewegung
  • Zeit: 40-minütige Sitzungen (30 Minuten aktive Übungen, 10 Minuten Ruhe/Rückmeldung). Ergebnisparameter
  • Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): zur Bewertung feinmotorischer Fähigkeiten.
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS): Zur Messung der Muskelspastizität (Tonus) in den Gliedmaßen.
  • CHQ: Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit von spielbasierter Therapie im Vergleich zu NDT bei der Verbesserung der feinmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu vergleichen.

Einschlusskriterien

  • Bestätigte medizinische Diagnose einer spastischen diplegischen Zerebralparese durch einen medizinischen Fachmann.
  • Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren (Raipure, Kovela & Harjpal, 2023).
  • Dokumentierte Schwierigkeiten bei feinmotorischen Fähigkeiten, bewertet durch ein standardisiertes motorisches Bewertungstool.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, mit oder ohne Hilfe, um an den Therapiesitzungen teilzunehmen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vormünder, die die Teilnahme des Kindes an der Studie erlaubt. Ausschlusskriterien
  • Vorhandensein anderer signifikanter medizinischer Zustände, die die Studie beeinträchtigen könnten.
  • Diagnose anderer Formen von Zerebralparese (z.B. hemiplegisch, quadriplegisch) (Raipure et al., 2023).
  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis oder die Teilnahme an den Therapiesitzungen verhindern würden.
  • Vorhandensein unkontrollierter medizinischer Zustände (z.B. schwere Epilepsie, Herzprobleme), die ein Risiko bei körperlicher Aktivität darstellen würden.
  • Frühere umfangreiche Therapie für feinmotorische Fähigkeiten in den letzten 6 Monaten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
  • Mangelnde Compliance oder Kooperation des Kindes oder der Eltern/Vormünder während einer vorläufigen Bewertung (Raipure et al., 2023).

Alle Teilnehmer erhalten die Intervention für 45 Minuten, 4 Tage pro Woche, über 3 aufeinanderfolgende Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte medizinische Diagnose einer spastischen diplegischen Zerebralparese durch einen medizinischen Fachmann.
  • Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren.
  • Dokumentierte Schwierigkeiten bei feinmotorischen Fähigkeiten, bewertet durch ein standardisiertes motorisches Bewertungstool.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, mit oder ohne Hilfe, um an den Therapiesitzungen teilzunehmen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vormunde, die dem Kind die Teilnahme an der Studie erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen signifikanten medizinischen Erkrankung, die beeinträchtigen könnte
  • Diagnose anderer Formen von Zerebralparese (z.B. hemiplegisch, quadriplegisch).
  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis oder die Teilnahme an den Therapiesitzungen verhindern würden.
  • Vorhandensein unkontrollierter medizinischer Erkrankungen (z.B. schwere Epilepsie, Herzerkrankungen), die während körperlicher Aktivität ein Risiko darstellen würden.
  • Frühere umfangreiche Therapie für feinmotorische Fähigkeiten in den letzten 6 Monaten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
  • Mangelnde Compliance oder Kooperation des Kindes oder der Eltern/Vormunde während einer vorläufigen Beurteilung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A NDT

5-Minütiges Aufwärmen: Leichte Mobilitätsübungen (z.B. Handpumpen, sitzendes Marschieren)

  • Widerstandsbänder: Stärken der oberen Gliedmaßen (z.B. Bizepscurls, Schulterabduktion, Brustpressen).
  • Kleine Hanteln: Verbessern der Oberkörperkraft (1-2 lbs für Schulter-/Armübungen).
  • Stressball-Drücken: Steigern der Griffkraft und Handfunktion (5-10 Wiederholungen/Sitzung).
  • Häufigkeit: 4 Tage pro Woche, für 3 aufeinanderfolgende Wochen
  • Intensität: Mittlerer Widerstand; Betonung auf Ausrichtung und kontrollierte Bewegungen
  • Zeit: 40-minütige Sitzungen (30 Minuten aktive Übungen, 10 Minuten Pause/Rückmeldung).
Sonstiges: Gruppe A NDT

Widerstandsbänder, kleine Hanteln, Stressball-Übungen Häufigkeit ist 4 Tage pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen.

Zeit: 40 Minuten pro Sitzung
Experimental: Gruppe B Spielbasierte Therapie

5-Minütiges Aufwärmen: Sanftes Spielen (z.B. Ball rollen, mit Bändern dehnen)

  • Bauklötze: Fokus auf Feinmotorik, bilaterale Koordination und Problemlösung.
  • Puzzles: Räumliches Bewusstsein, Griffstärke und kognitive Beteiligung fördern.
  • Kunst und Basteln: Hand-Auge-Koordination (z.B. Schneiden, Zeichnen) und Kreativität fördern.
  • Häufigkeit: 4 Tage pro Woche, für 3 aufeinanderfolgende Wochen
  • Intensität: Mittlere Anstrengung; Aufgaben auf das Können des Kindes abgestimmt (z.B. 5-teilige Puzzles, die zu 10-teiligen fortschreiten).
  • Zeit: 45-minütige Sitzungen (30 Minuten aktives Spiel, 10 Minuten Pause/Verstärkung).
Sonstiges: Gruppe B spielbasierte Therapie
Bausteine, Puzzles, Kunst und Handwerk. Häufigkeit 4 Tage pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen, Dauer ist 45 Minuten pro Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
zur Bewertung feinmotorischer Fähigkeiten.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung und am Ende von 12 Wochen
Zur Messung der Muskelspastik (Tonus) in den Gliedmaßen.
zum Zeitpunkt der Einschreibung und am Ende von 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CHQ
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung, dann nach 8 Wochen und dann nach 12 Wochen
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
zum Zeitpunkt der Einschreibung, dann nach 8 Wochen und dann nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Studienstuhl: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/09/0033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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