游戏疗法与神经发育疗法在双瘫型脑瘫中的对比效果
2026年4月9日 更新者：University of Lahore
基于游戏的疗法与神经发育疗法在双瘫型脑瘫儿童中的比较
比较游戏疗法与神经发育疗法在改善痉挛型双瘫性脑瘫儿童精细运动技能方面的疗效。
基线评估（干预前）以建立基线运动功能、平衡和目标。
- 标准化工具（第1周进行）：
- 皮博迪发育运动量表（PDMS-2）：评估粗大和精细运动技能。
- 改良Ashworth量表：评估下肢和上肢的痉挛程度。
- 儿童平衡量表（PBS）：测量静态和动态平衡。
家长/儿童目标设定：确定个性化目标（例如：爬楼梯、独立穿衣）。
1. 游戏疗法（PBT）
- 5分钟热身：温和的游戏（例如：滚球、用丝带伸展）
- 积木搭建：侧重于精细运动控制、双侧协调和问题解决能力。
- 拼图：增强空间意识、握力和认知参与。
- 艺术和手工：促进手眼协调（例如：剪纸、绘画）和创造力。
- 频率：每周4天，连续3周
- 强度：中等强度；任务根据儿童技能水平调整（例如：从5片拼图逐步增加到10片）。
- 时间：每次45分钟（30分钟主动游戏，10分钟休息/强化）。 2. 神经发育疗法（NDT）
- 5分钟热身：轻度活动练习（例如：手部泵动、坐姿踏步）。
- 阻力带：增强上肢力量（例如：肱二头肌弯举、肩外展、胸推）。
- 小哑铃：改善上半身力量（1-2磅用于肩部/手臂练习）。
- 压力球挤压：增强握力和手部功能（每次5-10次）。
- 频率：每周4天，连续3周
- 强度：中等阻力；强调姿势调整和控制性运动
- 时间：每次40分钟（30分钟主动练习，10分钟休息/反馈）。 结果测量
- 皮博迪发育运动量表（PDMS-2）：用于评估精细运动技能。
- 改良Ashworth量表（MAS）：用于测量肢体的肌肉痉挛（肌张力）。
- CHQ：用于测量健康相关生活质量
研究概览
详细说明
比较游戏疗法与神经发育疗法在改善痉挛性双瘫脑瘫儿童精细运动技能方面的疗效。
纳入标准
- 由医疗专业人员确诊为痉挛性双瘫脑瘫。
- 年龄在8至12岁之间的儿童（Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023）。
- 通过标准化运动技能评估工具记录存在精细运动技能困难。
- 能够理解并遵循指示（无论是否需要协助）以参与治疗课程。
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意，允许儿童参与研究。 排除标准
- 存在任何可能干扰研究的其他重大医疗状况。
- 诊断为其他形式的脑瘫（例如偏瘫、四肢瘫）。（Raipure等人，2023）。
- 严重认知障碍，导致无法理解或参与治疗课程。
- 存在未受控制的医疗状况（例如严重癫痫、心脏疾病），可能在体力活动期间构成风险。
- 过去6个月内接受过针对精细运动技能的广泛治疗，可能影响研究结果。
- 在初步评估期间，儿童或父母/监护人缺乏配合或合作。（Raipure等人，2023）。
所有参与者将连续3周接受干预，每周4天，每次45分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经医疗专业人员确诊为痉挛性双瘫脑性瘫痪。
- 年龄在8至12岁之间的儿童。
- 通过标准化运动技能评估工具记录存在精细运动技能困难。
- 能够理解并遵循指令（无论是否需要协助）以参与治疗课程。
- 父母或法定监护人签署书面知情同意书，允许孩子参与本研究。
排除标准：
- 存在任何可能干扰研究的其他重大医学状况。
- 诊断为其他类型的脑性瘫痪（例如偏瘫型、四肢瘫型）。
- 存在严重认知障碍，导致无法理解或参与治疗课程。
- 存在未受控制的医学状况（例如严重癫痫、心脏疾病），可能在体力活动期间构成风险。
- 过去6个月内曾接受过针对精细运动技能的广泛治疗，可能影响研究结果。
- 在初步评估期间，儿童或父母/监护人缺乏配合或合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组NDT
5分钟热身：轻度活动性练习（例如：手部泵压、坐姿踏步）
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阻力带、小哑铃、减压球挤压的频率为每周4天，连续12周。 时间：每次40分钟 |
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实验性的：B组游戏疗法
5分钟热身：温和的游戏（例如：滚球、用丝带拉伸）
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积木、拼图、艺术和手工艺。
频率为每周4天，连续12周，每节课时长为45分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮博迪发育运动量表（PDMS-2）
大体时间：从入组至12周治疗结束
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用于评估精细运动技能。
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从入组至12周治疗结束
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改良Ashworth量表 (MAS)
大体时间：入组时和12周结束时
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测量肢体肌肉痉挛（肌张力）。
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入组时和12周结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CHQ
大体时间：在入组时、第8周及第12周
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测量与健康相关的生活质量
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在入组时、第8周及第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT、University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年4月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月17日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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