Efectos Comparativos de la Terapia Basada en el Juego y la NDT en la Parálisis Cerebral Diplejica
9 de abril de 2026 actualizado por: University of Lahore
Terapia Basada en el Juego versus Terapia del Neurodesarrollo en Niños con Parálisis Cerebral Dipléjica
Comparar la eficacia de la terapia basada en el juego frente a la TND en la mejora de las habilidades motoras finas en niños con Parálisis Cerebral Diplejía Espástica.
Evaluaciones Basales (Pre-Intervención) Para establecer la función motora basal, el equilibrio y los objetivos.
- Herramientas Estandarizadas (Realizadas en la Semana 1):
- Escalas de Desarrollo Motor Peabody (PDMS-2): Evaluar habilidades motoras gruesas y finas.
- Escala Modificada de Ashworth: Evaluar la espasticidad en miembros inferiores y superiores.
- Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS): Medir el equilibrio estático y dinámico.
Establecimiento de Objetivos con Padres/Niño: Identificar objetivos individualizados (por ejemplo, subir escaleras, independencia al vestirse).
1. Terapia Basada en el Juego (PBT)
- Calentamiento de 5 Minutos: Juego suave (por ejemplo, rodar una pelota, estiramientos con cintas)
- Construcción con Bloques: Enfocarse en el control motor fino, la coordinación bilateral y la resolución de problemas.
- Rompecabezas: Mejorar la conciencia espacial, la fuerza de agarre y el compromiso cognitivo.
- Artes y Manualidades: Promover la coordinación ojo-mano (por ejemplo, cortar, dibujar) y la creatividad.
- Frecuencia: 4 días a la semana, durante 3 semanas consecutivas
- Intensidad: Esfuerzo moderado; tareas adaptadas al nivel de habilidad del niño (por ejemplo, rompecabezas de 5 piezas progresando a 10 piezas).
- Tiempo: Sesiones de 45 minutos (30 minutos de juego activo, 10 minutos de descanso/refuerzo). 2. Terapia del Desarrollo Neurológico (NDT)
- Calentamiento de 5 Minutos: Ejercicios de movilidad ligera (por ejemplo, bombeo de manos, marcha sentada).
- Bandas de Resistencia: Fortalecer los miembros superiores (por ejemplo, curl de bíceps, abducción de hombro, press de pecho.).
- Mancuernas Pequeñas: Mejorar la fuerza de la parte superior del cuerpo (1-2 lbs para ejercicios de hombro/brazo).
- Apretar Pelotas Anti-Estrés: Mejorar la fuerza de agarre y la función de la mano (5-10 repeticiones/sesión).
- Frecuencia: 4 días a la semana, durante 3 semanas consecutivas
- Intensidad: Resistencia moderada; enfatizar la alineación y el movimiento controlado
- Tiempo: Sesiones de 40 minutos (30 minutos de ejercicio activo, 10 minutos de descanso/retroalimentación). Medidas de Resultado
- Escalas de Desarrollo Motor Peabody (PDMS-2): para evaluar las habilidades motoras finas.
- Escala Modificada de Ashworth (MAS): Para medir la espasticidad muscular (tono) en las extremidades.
- CHQ: Para medir la calidad de vida relacionada con la salud
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar la eficacia de la terapia basada en el juego frente a la NDT en la mejora de las habilidades motoras finas en niños con Parálisis Cerebral Espástica Diplejica.
Criterios de inclusión
- Diagnóstico médico confirmado de parálisis cerebral espástica diplejica por un profesional sanitario.
- Niños de entre 8 y 12 años (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
- Dificultades documentadas en habilidades motoras finas, evaluadas mediante una herramienta estandarizada de evaluación de habilidades motoras.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones, con o sin ayuda, para participar en las sesiones de terapia.
- Consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales, permitiendo la participación del niño en el estudio.
- Criterios de exclusión
- Presencia de cualquier otra condición médica significativa que pueda interferir
- Diagnóstico de otras formas de parálisis cerebral (por ejemplo, hemiplejica, cuadriplejica). (Raipure et al., 2023).
- Deterioros cognitivos severos que impedirían la comprensión o participación en las sesiones de terapia.
- Presencia de condiciones médicas no controladas (por ejemplo, epilepsia severa, condiciones cardíacas) que supondrían un riesgo durante la actividad física.
- Terapia extensa previa para habilidades motoras finas en los últimos 6 meses, lo que podría influir en los resultados del estudio.
- Falta de cumplimiento o cooperación del niño o de los padres/tutores durante una evaluación preliminar. (Raipure et al., 2023).
Todos los participantes recibirán la intervención durante 45 minutos, 4 días a la semana, durante 3 semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico confirmado de parálisis cerebral dipléjica espástica por un profesional sanitario.
- Niños de entre 8 y 12 años de edad.
- Dificultades documentadas en habilidades motoras finas, evaluadas mediante una herramienta estandarizada de evaluación de habilidades motoras.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones, con o sin ayuda, para participar en las sesiones de terapia.
- Consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales, permitiendo la participación del niño en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier otra afección médica significativa que pueda interferir
- Diagnóstico de otras formas de parálisis cerebral (p. ej., hemiplejía, tetraplejía).
- Deterioro cognitivo grave que impida la comprensión o participación en las sesiones de terapia.
- Presencia de afecciones médicas no controladas (p. ej., epilepsia grave, afecciones cardíacas) que supongan un riesgo durante la actividad física.
- Terapia extensa previa para habilidades motoras finas en los últimos 6 meses, que pueda influir en los resultados del estudio.
- Falta de cumplimiento o cooperación por parte del niño o los padres/tutores durante una evaluación preliminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A NDT
Calentamiento de 5 minutos: Ejercicios ligeros de movilidad (por ejemplo, bombeo de manos, marcha sentada)
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Las Bandas de Resistencia, Pequeñas Mancuernas y Apretar la Pelota Anti-Estrés tienen una frecuencia de 4 días a la semana durante 12 semanas consecutivas. tiempo: 40 minutos por sesión |
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Experimental: Terapia Basada en el Juego del Grupo B
Calentamiento de 5 minutos: Juego suave (por ejemplo, hacer rodar una pelota, estiramientos con cintas)
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Bloques de construcción, rompecabezas, manualidades.
Frecuencia: 4 días a la semana durante 12 semanas consecutivas. Duración: 45 minutos por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de Desarrollo Motor de Peabody (PDMS-2)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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para evaluar las habilidades motoras finas.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y al final de las 12 semanas
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Para medir la espasticidad muscular (tono) en las extremidades.
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en el momento de la inscripción y al final de las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CHQ
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción, luego a las 8 semanas y luego a las 12 semanas
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Para medir la calidad de vida relacionada con la salud
|
en el momento de la inscripción, luego a las 8 semanas y luego a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
17 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/09/0033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .