Efeitos Comparativos da Terapia Baseada em Jogo e da NDT na PC Diplegia
9 de abril de 2026 atualizado por: University of Lahore
Terapia Baseada em Jogo versus Terapia Neurodesenvolvimental em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegica
Comparar a eficácia da terapia baseada em brincadeiras versus a terapia de desenvolvimento neuropsicomotor (NDT) na melhoria das habilidades motoras finas em crianças com Paralisia Cerebral Diplegia Espástica.
Avaliações Iniciais (Pré-Intervenção) Para estabelecer a função motora, equilíbrio e objetivos de base.
- Instrumentos Padronizados (Realizados na Semana 1):
- Escalas de Desenvolvimento Motor Peabody (PDMS-2): Avaliar habilidades motoras grossas e finas.
- Escala de Ashworth Modificada: Avaliar a espasticidade nos membros inferiores e superiores.
- Escala de Equilíbrio Pediátrica (PBS): Medir o equilíbrio estático e dinâmico.
Definição de Objetivos Pais/Criança: Identificar objetivos individualizados (ex.: subir escadas, independência no vestir).
1. Terapia Baseada em Brincadeiras (PBT)
- Aquecimento de 5 Minutos: Brincadeira suave (ex.: rolar uma bola, alongar com fitas)
- Blocos de Construção: Focar no controlo motor fino, coordenação bilateral e resolução de problemas.
- Puzzles: Melhorar a consciência espacial, força de preensão e envolvimento cognitivo.
- Artes e Ofícios: Promover a coordenação mão-olho (ex.: cortar, desenhar) e criatividade.
- Frequência: 4 dias por semana, durante 3 semanas consecutivas
- Intensidade: Esforço moderado; tarefas adaptadas ao nível de habilidade da criança (ex.: puzzles de 5 peças progredindo para 10 peças).
- Tempo: Sessões de 45 minutos (30 minutos de brincadeira ativa, 10 minutos de descanso/reforço). 2. Terapia de Desenvolvimento Neuropsicomotor (NDT)
- Aquecimento de 5 Minutos: Exercícios leves de mobilidade (ex.: bombear as mãos, marcha sentada).
- Faixas de Resistência: Fortalecer os membros superiores (ex.: flexões de bíceps, abdução do ombro, pressões no peito).
- Pequenos Halteres: Melhorar a força da parte superior do corpo (1-2 libras para exercícios de ombro/braço).
- Apertar Bola de Stress: Melhorar a força de preensão e função da mão (5-10 repetições/sessão).
- Frequência: 4 dias por semana, durante 3 semanas consecutivas
- Intensidade: Resistência moderada; enfatizar o alinhamento e movimento controlado
- Tempo: Sessões de 40 minutos (30 minutos de exercício ativo, 10 minutos de descanso/feedback). Medidas de Resultado
- Escalas de Desenvolvimento Motor Peabody (PDMS-2): para avaliar habilidades motoras finas.
- Escala de Ashworth Modificada (MAS): Para medir a espasticidade muscular (tónus) nos membros.
- CHQ: Para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a eficácia da terapia baseada em brincadeiras versus a NDT na melhoria das habilidades motoras finas em crianças com Paralisia Cerebral Diplegia Espástica.
Critérios de Inclusão
- Diagnóstico médico confirmado de paralisia cerebral diplegia espástica por um profissional de saúde.
- Crianças com idades entre os 8 e os 12 anos (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
- Dificuldades documentadas nas habilidades motoras finas, avaliadas por uma ferramenta padronizada de avaliação de habilidades motoras.
- Capacidade de compreender e seguir instruções, com ou sem assistência, para participar nas sessões de terapia.
- Consentimento informado por escrito dos pais ou tutores legais, permitindo que a criança participe no estudo. Critérios de Exclusão
- Presença de qualquer outra condição médica significativa que possa interferir
- Diagnóstico de outras formas de paralisia cerebral (por exemplo, hemiplegia, tetraplegia).(Raipure et al., 2023).
- Deficiências cognitivas graves que impeçam a compreensão ou participação nas sessões de terapia.
- Presença de condições médicas não controladas (por exemplo, epilepsia grave, condições cardíacas) que representem um risco durante a atividade física.
- Terapia extensiva prévia para habilidades motoras finas nos últimos 6 meses, o que pode influenciar os resultados do estudo.
- Falta de conformidade ou cooperação da criança ou dos pais/tutores durante uma avaliação preliminar.(Raipure et al., 2023).
Todos os participantes receberão a intervenção durante 45 minutos, 4 dias por semana, durante 3 semanas consecutivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico médico confirmado de paralisia cerebral diplégica espástica por um profissional de saúde.
- Crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos.
- Dificuldades documentadas nas habilidades motoras finas, avaliadas por uma ferramenta padronizada de avaliação de habilidades motoras.
- Capacidade de compreender e seguir instruções, com ou sem assistência, para participar nas sessões de terapia.
- Consentimento informado por escrito dos pais ou tutores legais, permitindo a participação da criança no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer outra condição médica significativa que possa interferir
- Diagnóstico de outras formas de paralisia cerebral (por exemplo, hemiplegia, tetraplegia).
- Deficiências cognitivas graves que impeçam a compreensão ou participação nas sessões de terapia.
- Presença de condições médicas não controladas (por exemplo, epilepsia grave, condições cardíacas) que representem um risco durante a atividade física.
- Terapia extensiva prévia para habilidades motoras finas nos últimos 6 meses, o que pode influenciar os resultados do estudo.
- Falta de cumprimento ou cooperação da criança ou dos pais/tutores durante uma avaliação preliminar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A NDT
Aquecimento de 5 minutos: Exercícios leves de mobilidade (por exemplo, Bombas de mão, marcha sentada)
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A frequência das Faixas de Resistência, Halteres Pequenos e Apertos de Bola de Stress é de 4 dias por semana durante 12 semanas consecutivas. tempo: 40 minutos por sessão |
|
Experimental: Grupo B Terapia Baseada em Jogo
Aquecimento de 5 Minutos: Brincadeira suave (por exemplo, rolar uma bola, alongamento com fitas)
|
Blocos de construção, quebra-cabeças, artes e artesanato.
frequência 4 dias por semana durante 12 semanas consecutivas, duração de 45 minutos por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Desenvolvimento Motor de Peabody (PDMS-2)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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para avaliação de habilidades motoras finas.
|
desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
|
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Escala Modificada de Ashworth (MAS)
Prazo: no momento da inscrição e no final de 12 semanas
|
Para medir a espasticidade muscular (tónus) nos membros.
|
no momento da inscrição e no final de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CHQ
Prazo: no momento da inscrição, depois 8 semanas e depois 12 semanas
|
Para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde
|
no momento da inscrição, depois 8 semanas e depois 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Dano Cerebral, Crônico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Paralisia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/09/0033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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