Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky hrové terapie a NDT u diplégické CP

9. dubna 2026 aktualizováno: University of Lahore

Hra jako terapie versus neurovývojová terapie u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou

Porovnat účinnost terapie založené na hře versus NDT při zlepšování jemné motoriky u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Výchozí hodnocení (před intervencí) pro stanovení výchozí motorické funkce, rovnováhy a cílů.

  • Standardizované nástroje (prováděny v týdnu 1):
  • Peabody škála vývoje motoriky (PDMS-2): Vyhodnotit hrubou a jemnou motoriku.
  • Upravená Ashworthova škála: Posoudit spasticitu v dolních a horních končetinách.
  • Pediatrická škála rovnováhy (PBS): Měřit statickou a dynamickou rovnováhu.

  • Stanovení cílů rodič/dítě: Identifikovat individuální cíle (např. lezení po schodech, samostatnost při oblékání).

    1. Terapie založená na hře (PBT)

  • 5minutové zahřátí: Jemná hra (např. kutálení míče, protahování s mašlemi)
  • Stavebnice: Zaměřit se na jemnou motorickou kontrolu, bilaterální koordinaci a řešení problémů.
  • Puzzle: Zlepšit prostorové vnímání, sílu úchopu a kognitivní zapojení.
  • Výtvarné a řemeslné činnosti: Podporovat koordinaci ruka-oko (např. stříhání, kreslení) a kreativitu.
  • Frekvence: 4 dny v týdnu po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
  • Intenzita: Střední úsilí; úkoly přizpůsobené úrovni dovedností dítěte (např. puzzle s 5 dílky postupující na 10dílné).
  • Čas: 45minutové sezení (30 minut aktivní hry, 10 minut odpočinku/posílení). 2. Neurovývojová terapie (NDT)
  • 5minutové zahřátí: Lehká pohybová cvičení (např. pumpování rukama, sezení s pochodem).
  • Odporové pásky: Posílit horní končetiny (např. bicepsové zdvihy, abdukce ramen, tlaky na hrudník).
  • Malé činky: Zlepšit sílu horní části těla (1–2 libry pro cvičení ramen/paží).
  • Mačkání antistresových míčků: Zlepšit sílu úchopu a funkci rukou (5–10 opakování/sezení).
  • Frekvence: 4 dny v týdnu po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
  • Intenzita: Střední odpor; zdůraznit zarovnání a kontrolovaný pohyb
  • Čas: 40minutová sezení (30 minut aktivního cvičení, 10 minut odpočinku/zpětné vazby). Výsledné měření
  • Peabody škála vývoje motoriky (PDMS-2): pro vyhodnocení jemné motoriky.
  • Upravená Ashworthova škála (MAS): Pro měření svalové spasticity (tonu) v končetinách.
  • CHQ: Pro měření kvality života související se zdravím

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinnost terapie založené na hře versus NDT při zlepšování jemné motoriky u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou.

Kritéria pro zařazení

  • Potvrzená lékařská diagnóza spastické diplegické mozkové obrny od zdravotnického pracovníka.
  • Děti ve věku 8 až 12 let (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
  • Dokumentované obtíže v jemné motorice, posouzené standardizovaným nástrojem pro hodnocení motorických dovedností.
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny, s pomocí nebo bez pomoci, k účasti na terapeutických sezeních.
  • Písemný informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců, umožňující dítěti účast ve studii. Kritéria pro vyloučení
  • Přítomnost jakéhokoli jiného závažného zdravotního stavu, který by mohl zasahovat
  • Diagnóza jiných forem mozkové obrny (např. hemiplegické, kvadruplegické).(Raipure et al., 2023).
  • Těžké kognitivní postižení, které by znemožnilo porozumění nebo účast na terapeutických sezeních.
  • Přítomnost nekontrolovaných zdravotních stavů (např. těžká epilepsie, srdeční onemocnění), které by představovaly riziko během fyzické aktivity.
  • Předchozí rozsáhlá terapie pro jemnou motoriku v posledních 6 měsících, která by mohla ovlivnit výsledky studie.
  • Nedostatek spolupráce nebo ochoty spolupracovat ze strany dítěte nebo rodičů/zákonných zástupců během předběžného hodnocení.(Raipure et al., 2023).

Všem účastníkům bude poskytnuta intervence po dobu 45 minut, 4 dny v týdnu, po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Potvrzená lékařská diagnóza spastické diplegické mozkové obrny od zdravotnického pracovníka.
  • Děti ve věku od 8 do 12 let.
  • Dokumentované obtíže v jemné motorice, hodnocené standardizovaným nástrojem pro hodnocení motorických dovedností.
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny, s pomocí nebo bez pomoci, k účasti na terapeutických sezeních.
  • Písemný informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců, umožňující dítěti účast ve studii.

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli jiného významného zdravotního stavu, který by mohl interferovat.
  • Diagnóza jiných forem mozkové obrny (např. hemiplegické, kvadruplegické).
  • Těžké kognitivní postižení, které by bránilo porozumění nebo účasti na terapeutických sezeních.
  • Přítomnost nekontrolovaných zdravotních stavů (např. těžká epilepsie, srdeční onemocnění), které by představovaly riziko během fyzické aktivity.
  • Předchozí rozsáhlá terapie pro jemnou motoriku v posledních 6 měsících, která by mohla ovlivnit výsledky studie.
  • Nedostatek spolupráce nebo nespolupráce ze strany dítěte nebo rodičů/zákonných zástupců během předběžného hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A NDT

5minutové zahřátí: Lehké pohybové cviky (např. pumpování rukama, pochodování vsedě)

  • Odporové gumy: Posílení horních končetin (např. bicepsové zdvihy, abdukce ramen, bench pressy).
  • Malé činky: Zlepšení síly horní části těla (0,5-1 kg pro cviky na ramena/paže).
  • Stlačování antistresového míčku: Zlepšení síly úchopu a funkce rukou (5-10 opakování/cvičení).
  • Frekvence: 4 dny v týdnu po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
  • Intenzita: Střední odpor; důraz na správné postavení a kontrolovaný pohyb
  • Čas: 40minutové jednotky (30 minut aktivního cvičení, 10 minut odpočinek/zpětná vazba).
Jiný: Skupina A NDT

Odporové pásky, malé činky, mačkání stresového míčku frekvence je 4 dny v týdnu po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.

čas: 40 minut na sezení
Experimentální: Skupina B Terapie založená na hře

5minutové zahřátí: Jemné hraní (např. kutálení míče, protahování s mašlemi)

  • Stavebnice: Zaměření na jemnou motoriku, bilaterální koordinaci a řešení problémů.
  • Puzzle: Zlepšování prostorového vnímání, síly úchopu a kognitivního zapojení.
  • Výtvarné a řemeslné činnosti: Podpora koordinace ruka-oko (např. stříhání, kreslení) a kreativity.
  • Frekvence: 4 dny v týdnu po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
  • Intenzita: Střední úsilí; úkoly přizpůsobené úrovni dovedností dítěte (např. puzzle s 5 dílky postupně na 10dílné).
  • Čas: 45minutové sezení (30 minut aktivní hry, 10 minut odpočinku/posílení).
Jiný: Skupina B Terapie založená na hře
Stavebnice, puzzle, výtvarné a řemeslné aktivity. frekvence 4 dny v týdnu po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, délka trvání je 45 minut na sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peabody vývojové motorické škály (PDMS-2)
Časové okno: od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu
pro hodnocení jemné motoriky.
od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu
Upravená Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: v době zápisu a na konci 12 týdnů
K měření svalové spasticity (tonu) v končetinách.
v době zápisu a na konci 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CHQ
Časové okno: v době zápisu do studie, poté po 8 týdnech a poté po 12 týdnech
K měření zdravotně související kvality života
v době zápisu do studie, poté po 8 týdnech a poté po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOL/IREB/25/09/0033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A NDT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit