Komparativa effekter av lekbaserad terapi och NDT vid diplegisk CP
9 april 2026 uppdaterad av: University of Lahore
Lekbaserad terapi kontra neuroutvecklande terapi hos barn med diplegisk cerebral pares
Att jämföra effektiviteten av lekbaserad terapi kontra NDT för att förbättra finmotorik hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
Baslinjebedömningar (Före intervention) För att fastställa baslinjemotorisk funktion, balans och mål.
- Standardiserade verktyg (Genomförda i vecka 1):
- Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): Utvärdera grov- och finmotorik.
- Modifierad Ashworth-skala: Bedöm spasticitet i nedre och övre extremiteter.
- Pediatric Balance Scale (PBS): Mät statisk och dynamisk balans.
Förälder/barn-målsättning: Identifiera individualiserade mål (t.ex. trappklättring, självständighet vid klädsel).
1. Lekbaserad terapi (PBT)
- 5-minuters uppvärmning: Lätt lek (t.ex. rulla en boll, stretching med band)
- Byggklossar: Fokus på finmotorisk kontroll, bilateral koordination och problemlösning.
- Pussel: Förbättra rumsmedvetenhet, greppstyrka och kognitivt engagemang.
- Konst och hantverk: Främja hand-ögon-koordination (t.ex. klippa, rita) och kreativitet.
- Frekvens: 4 dagar i veckan, i 3 på varandra följande veckor
- Intensitet: Måttlig ansträngning; uppgifter anpassade till barnets färdighetsnivå (t.ex. 5-bitars pussel som utvecklas till 10-bitars).
- Tid: 45-minuters sessioner (30 minuter aktiv lek, 10 minuter vila/förstärkning). 2. Neurodevelopmental Therapy (NDT)
- 5-minuters uppvärmning: Lätta rörlighetsövningar (t.ex. handpumpar, sittande marsch).
- Motståndsband: Stärk övre extremiteter (t.ex. bicepscurls, skulderabduktion, bröstpressar).
- Små hantlar: Förbättra överkroppsstyrka (1-2 lbs för axel-/armövningar).
- Stressbollskramningar: Förbättra greppstyrka och handfunktion (5-10 repetitioner/session).
- Frekvens: 4 dagar i veckan, i 3 på varandra följande veckor
- Intensitet: Måttligt motstånd; betona inriktning och kontrollerad rörelse
- Tid: 40-minuters sessioner (30 minuter aktiv träning, 10 minuter vila/feedback). Resultatmått
- Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): för utvärdering av finmotorik.
- Modifierad Ashworth-skala (MAS): För att mäta muskelspasticitet (tonus) i extremiteterna.
- CHQ: För att mäta hälsorelaterad livskvalitet
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att jämföra effektiviteten av lekbaserad terapi jämfört med NDT för att förbättra finmotoriska färdigheter hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
Inklusionskriterier
- Bekräftad medicinsk diagnos av spastisk diplegisk cerebral pares av en vårdpersonal.
- Barn i åldern 8 till 12 år (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
- Dokumenterade svårigheter med finmotoriska färdigheter, bedömda med ett standardiserat motorisk färdighetsutvärderingsverktyg.
- Förmåga att förstå och följa instruktioner, med eller utan hjälp, för att delta i terapisesionerna.
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller lagliga förmyndare som tillåter barnet att delta i studien. Exklusionskriterier
- Närvaro av andra betydande medicinska tillstånd som kan störa
- Diagnos av andra former av cerebral pares (t.ex. hemiplegisk, kvadriplegisk). (Raipure et al., 2023).
- Allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar som skulle förhindra förståelse eller deltagande i terapisesionerna.
- Närvaro av okontrollerade medicinska tillstånd (t.ex. allvarlig epilepsi, hjärtproblem) som skulle innebära risk vid fysisk aktivitet.
- Tidigare omfattande terapi för finmotoriska färdigheter under de senaste 6 månaderna, vilket kan påverka studieutfallen.
- Brist på följsamhet eller samarbete från barnet eller föräldrar/förmyndare under en preliminär bedömning. (Raipure et al., 2023).
Alla deltagare kommer att få interventionen i 45 minuter, 4 dagar i veckan, under 3 på varandra följande veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad medicinsk diagnos av spastisk diplegisk cerebral pares av en vårdpersonal.
- Barn i åldern 8 till 12 år.
- Dokumenterade svårigheter med finmotorik, bedömda med ett standardiserat motorisk bedömningsverktyg.
- Förmåga att förstå och följa instruktioner, med eller utan hjälp, för att delta i terapipasserna.
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare, som tillåter barnet att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av andra signifikanta medicinska tillstånd som kan störa
- Diagnos av andra former av cerebral pares (t.ex. hemiplegisk, tetraplegisk).
- Allvarliga kognitiva nedsättningar som skulle förhindra förståelse eller deltagande i terapipasserna.
- Närvaro av okontrollerade medicinska tillstånd (t.ex. allvarlig epilepsi, hjärtproblem) som skulle innebära risk vid fysisk aktivitet.
- Tidigare omfattande terapi för finmotorik under de senaste 6 månaderna, vilket kan påverka studieutfallen.
- Brist på följsamhet eller samarbete från barnet eller föräldrar/vårdnadshavare under en preliminär bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A NDT
5-minuters uppvärmning: Lätta rörlighetsövningar (t.ex. handpumpar, sittande marsch)
|
Resistansband, små hantlar, stressbollskramningar utförs 4 dagar i veckan under 12 på varandra följande veckor. tid: 40 minuter per session |
|
Experimentell: Grupp B Lekbaserad Terapi
5-minuters uppvärmning: Mjuk lek (t.ex. rulla en boll, sträckövningar med band)
|
Byggklossar, pussel, konst och hantverk.
frekvens 4 dagar i veckan under 12 på varandra följande veckor varje session varar 45 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2)
Tidsram: från anmälan till behandlingens slut efter 12 veckor
|
för att utvärdera finmotorik.
|
från anmälan till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: vid inskrivningstillfället och vid slutet av 12 veckor
|
För att mäta muskelspasticitet (tonus) i extremiteterna.
|
vid inskrivningstillfället och vid slutet av 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CHQ
Tidsram: vid tidpunkten för inkludering sedan 8 veckor och sedan 12 veckor
|
För att mäta hälsorelaterad livskvalitet
|
vid tidpunkten för inkludering sedan 8 veckor och sedan 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
17 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulära manifestationer
- Hjärnskada, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Muskelspasticitet
- Cerebral pares
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/09/0033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .