Leikkiohjaavan terapian ja NDT:n vertailevat vaikutukset dipleegisessa CP:ssä
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Lahore
Leikkipohjainen terapia verrattuna neurokehitysterapiaan lasten dipleegisessa aivohalvauksessa
Vertailun tehoa leikkipohjaisen terapian ja NDT:n välillä hienomotoristen taitojen parantamisessa lasten spastisessa dipleegisessa aivohalvauksessa.
Perustasoarvioinnit (interventiota edeltävät) perustason motoristen toimintojen, tasapainon ja tavoitteiden määrittämiseksi.
- Standardoidut työkalut (suoritettu viikolla 1):
- Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): Arvioi karkeita ja hienoja motorisia taitoja.
- Modified Ashworth Scale: Arvioi spastisuutta alaraajoissa ja yläraajoissa.
- Pediatric Balance Scale (PBS): Mittaa staattista ja dynaamista tasapainoa.
Vanhemman/lapsen tavoiteasetus: Tunnista yksilölliset tavoitteet (esim. portaita kiipeäminen, itsenäinen pukeutuminen).
1. Leikkipohjainen terapia (PBT)
- 5-minuuttinen lämmittely: Kepeä leikki (esim. pallon vierittäminen, nauhojen kanssa venyttely)
- Rakennuspalikat: Keskittyy hienomotoriseen hallintaan, molemminpuoliseen koordinaatioon ja ongelmanratkaisuun.
- Palapelit: Parantaa spatiaalista tietoisuutta, otteen voimaa ja kognitiivista sitoutumista.
- Taide ja käsityöt: Edistää käden ja silmän koordinaatiota (esim. leikkaaminen, piirtäminen) ja luovuutta.
- Taajuus: 4 päivää viikossa, 3 peräkkäistä viikkoa
- Intensiteetti: Kohtalainen ponnistus; tehtävät räätälöity lapsen taitotasoon (esim. 5-palainen palapeli etenee 10-palaiseen).
- Aika: 45-minuuttiset istunnot (30 minuuttia aktiivista leikkiä, 10 minuuttia lepoa/vahvistusta). 2. Neurodevelopmental Therapy (NDT)
- 5-minuuttinen lämmittely: Kevyet liikkuvuusharjoitukset (esim. käden pumppaukset, istuen marssiminen).
- Vastusnauhat: Vahvistaa yläraajoja (esim. Haarakoukistukset, olkapään abduktio, rintapainot.).
- Pienet käsipainot: Parantaa ylävartalon voimaa (1-2 paunaa olkapään/käsiharjoituksiin).
- Stressipallon puristukset: Parantaa otteen voimaa ja käden toimintaa (5-10 toistoa/istunto).
- Taajuus: 4 päivää viikossa, 3 peräkkäistä viikkoa
- Intensiteetti: Kohtalainen vastus; korostaa linjauksen ja hallitun liikkeen
- Aika: 40-minuuttiset istunnot (30 minuuttia aktiivista harjoittelua, 10 minuuttia lepoa/palautetta). Tuloksen mittarit
- Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): hienomotoristen taitojen arviointiin.
- Modified Ashworth Scale (MAS): Lihasten spastisuuden (jänteyden) mittaamiseen raajoissa.
- CHQ: Terveyden liittyvän elämänlaadun mittaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrata leikkipohjaisen terapian ja NDT:n (Neurodevelopmental Treatment) tehokkuutta spastisen dipleegisen CP:n (Cerebral Palsy) omaavien lasten hienomotoristen taitojen parantamisessa.
Sisällyttämiskriteerit
- Terveydenhuollon ammattilaisen vahvistama spastisen dipleegisen CP:n lääketieteellinen diagnoosi.
- 8–12-vuotiaat lapset (Raipure, Kovela & Harjpal, 2023).
- Hienomotoristen taitojen vaikeudet, jotka on arvioitu standardoidulla motoristen taitojen arviointityökalulla.
- Kyky ymmärtää ja seurata ohjeita, avustettuna tai avustamatta, osallistuakseen terapiaistuntoihin.
- Vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallinen tietoon perustuva suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, joka saattaa häiritä
- Muu muoto CP:stä (esim. hemipleeginen, kvadripleeginen) (Raipure et al., 2023).
- Vakavat kognitiiviset vajavuudet, jotka estävät terapiatuntien ymmärtämisen tai osallistumisen.
- Hallitsemattomat sairaudet (esim. vakava epilepsia, sydänsairaudet), jotka aiheuttaisivat riskin fyysisen aktiivisuuden aikana.
- Aikaisempi laaja hienomotoristen taitojen terapia viimeisten 6 kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Lapsen tai vanhempien/huoltajien yhteistyöhaluttomuus tai yhteistyön puute alustavan arvioinnin aikana (Raipure et al., 2023).
Kaikki osallistujat saavat interventiota 45 minuuttia, 4 päivää viikossa, 3 peräkkäistä viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisen dipleegisen aivohalvauksen vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi terveydenhuollon ammattilaiselta.
- 8–12-vuotiaat lapset.
- Dokumentoidut hienomotoristen taitojen vaikeudet, arvioitu standardoidulla motoristen taitojen arviointityökalulla.
- Kyky ymmärtää ja seurata ohjeita, avustettuna tai ilman, osallistuakseen terapiatunteihin.
- Vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallinen tietoon perustuva suostumus lapsen osallistumiseksi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun merkittävän sairaustilan läsnäolo, joka saattaa häiritä
- Muu aivohalvausmuoto (esim. hemipleeginen, tetrapleeginen).
- Vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka estäisivät terapiatuntien ymmärtämisen tai osallistumisen.
- Hallitsemattomien sairaustilojen (esim. vakava epilepsia, sydänsairaudet) läsnäolo, joka aiheuttaisi riskin fyysisen aktiivisuuden aikana.
- Aikaisempi laaja hienomotoristen taitojen terapia viimeisen 6 kuukauden aikana, joka saattaisi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Lapsen tai vanhempien/huoltajien puutteellinen yhteistyövalmius tai yhteistyöhaluttomuus alustavan arvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A NDT
5-minuuttinen lämmittely: Kevyitä liikkuvuusharjoitteita (esim. käden pumppauksia, istuma-marssimista)
|
Vastusnauhat, pienet käsipainot, stressipallon puristukset suoritetaan 4 päivänä viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. aika: 40 minuuttia per istunto |
|
Kokeellinen: Ryhmä B Leikkipohjainen terapia
5 minuutin lämmittely: Kepeää leikkiä (esim. pallon vierittäminen, nauhoilla venyttely)
|
Rakennuspalikat, palapelit, käsityöt.
taajuus 4 päivää viikossa 12 peräkkäistä viikkoa ajan kesto on 45 minuuttia per istunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peabody Developmentaalinen Motoriset Skaalat (PDMS-2)
Aikaikkuna: osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
hienomotoristen taitojen arviointiin.
|
osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: rekisteröintiajankohtana ja 12 viikon kuluttua
|
Mittamaan lihasjäykkyyttä (jäykkyyttä) raajoissa.
|
rekisteröintiajankohtana ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHQ
Aikaikkuna: ilmoittautumishetkellä, sitten 8 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi
|
ilmoittautumishetkellä, sitten 8 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/09/0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .