이중마비 뇌성마비 환자에서 놀이 기반 치료와 신경발달치료의 비교 효과
2026년 4월 9일 업데이트: University of Lahore
이중마비성 뇌성마비 아동에서 놀이 기반 치료 대 신경발달 치료
경직성 양하지 뇌성마비 아동의 소근육 기능 향상을 위한 놀이 기반 치료와 신경발달치료(NDT)의 효과 비교
기초 평가 (중재 전) 기초 운동 기능, 균형 및 목표 설정
- 표준화 도구 (1주차 실시):
- 피바디 발달 운동 척도(PDMS-2): 대근육 및 소근육 기능 평가
- 수정 애쉬워스 척도: 하지 및 상지 경직도 평가
- 소아 균형 척도(PBS): 정적 및 동적 균형 측정
부모/아동 목표 설정: 개별화된 목표 식별 (예: 계단 오르기, 옷 입기 독립성)
1. 놀이 기반 치료(PBT)
- 5분 워밍업: 가벼운 놀이 (예: 공 굴리기, 리본으로 스트레칭)
- 블록 쌓기: 소근육 조절, 양측 협응 및 문제 해결 능력에 초점
- 퍼즐: 공간 인지력, 악력 및 인지 참여 향상
- 미술 활동: 눈-손 협응력 (예: 오리기, 그리기) 및 창의성 증진
- 빈도: 주 4일, 연속 3주간
- 강도: 중간 강도; 아동의 기술 수준에 맞춘 과제 (예: 5조각 퍼즐에서 10조각 퍼즐로 진행)
- 시간: 45분 세션 (30분 능동적 놀이, 10분 휴식/강화) 2. 신경발달치료(NDT)
- 5분 워밍업: 가벼운 이동성 운동 (예: 손 펌프, 앉아서 행진)
- 저항 밴드: 상지 근력 강화 (예: 이두근 컬, 어깨 외전, 가슴 프레스)
- 소형 덤벨: 상체 근력 향상 (어깨/팔 운동용 1-2파운드)
- 스트레스 볼 쥐기: 악력 및 손 기능 향상 (세션당 5-10회)
- 빈도: 주 4일, 연속 3주간
- 강도: 중간 저항; 자세 정렬과 통제된 동작 강조
- 시간: 40분 세션 (30분 능동적 운동, 10분 휴식/피드백) 결과 측정
- 피바디 발달 운동 척도(PDMS-2): 소근육 기능 평가용
- 수정 애쉬워스 척도(MAS): 사지의 근육 경직도(긴장도) 측정
- CHQ: 건강 관련 삶의 질 측정
연구 개요
상세 설명
경직성 이하지 마비 뇌성마비 아동의 소근육 운동 기능 향상에 있어 놀이 기반 치료와 신경발달치료(NDT)의 효과를 비교합니다.
포함 기준
- 의료 전문가에 의한 경직성 이하지 마비 뇌성마비의 확진된 의학적 진단.
- 8세에서 12세 사이의 아동 (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
- 표준화된 운동 기능 평가 도구로 평가된 소근육 운동 기능의 문서화된 어려움.
- 치료 세션에 참여하기 위해 도움의 유무와 관계없이 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서, 아동의 연구 참여 허용. 제외 기준
- 치료에 방해가 될 수 있는 다른 중대한 의학적 상태의 존재.
- 다른 형태의 뇌성마비 진단 (예: 편마비, 사지마비).(Raipure et al., 2023).
- 치료 세션의 이해나 참여를 방해할 수 있는 중증 인지 장애.
- 신체 활동 중 위험을 초래할 수 있는 조절되지 않은 의학적 상태의 존재 (예: 중증 간질, 심장 질환).
- 과거 6개월 동안 소근육 운동 기능에 대한 이전의 광범위한 치료, 이는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있음.
- 예비 평가 중 아동 또는 부모/보호자의 협조 부족 또는 불응.(Raipure et al., 2023).
모든 참가자는 연속 3주 동안 주 4일, 45분간 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 전문가에 의해 경직성 양하지 마비 뇌성마비의 확진된 의학적 진단.
- 8세에서 12세 사이의 아동.
- 표준화된 운동 기능 평가 도구로 평가된 세밀 운동 기능의 문서화된 어려움.
- 치료 세션에 참여하기 위해 도움을 받거나 받지 않고 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 아동의 연구 참여를 허락하는 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서.
제외 기준:
- 연구에 방해가 될 수 있는 다른 중대한 의학적 상태의 존재.
- 다른 형태의 뇌성마비(예: 편마비, 사지마비) 진단.
- 치료 세션의 이해나 참여를 방해할 심각한 인지 장애.
- 신체 활동 중 위험을 초래할 수 있는 조절되지 않은 의학적 상태(예: 심한 간질, 심장 질환)의 존재.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 동안의 세밀 운동 기능에 대한 이전의 광범위한 치료.
- 예비 평가 중 아동 또는 부모/보호자의 순응도나 협조 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A NDT
5분 워밍업: 가벼운 유연성 운동 (예: 손 펌프 운동, 앉아서 걷기 동작)
|
저항 밴드, 소형 덤벨, 스트레스 볼 압착 빈도는 12주 동안 주 4일 연속으로 진행됩니다. 시간: 세션당 40분 |
|
실험적: 그룹 B 놀이 기반 치료
5분 워밍업: 부드러운 놀이 (예: 공 굴리기, 리본과 함께 스트레칭)
|
빌딩 블록, 퍼즐, 공예 활동.
주 4회, 연속 12주 동안 진행되며, 각 세션은 45분입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피바디 발달 운동 척도 (PDMS-2)
기간: 등록부터 12주간의 치료 종료까지
|
미세 운동 능력을 평가하기 위한.
|
등록부터 12주간의 치료 종료까지
|
|
수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 등록 시점 및 12주 종료 시
|
사지의 근육 경직(긴장도)을 측정하기 위해.
|
등록 시점 및 12주 종료 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CHQ
기간: 등록 시점, 8주 후, 그리고 12주 후
|
건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해
|
등록 시점, 8주 후, 그리고 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/09/0033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .