Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af leg-baseret terapi og NDT ved diplegisk CP

9. april 2026 opdateret af: University of Lahore

Legbaseret terapi versus neurodevelopmental terapi hos børn med diplegisk cerebral parese

At sammenligne effektiviteten af legbaseret terapi versus NDT i forbedring af finmotorik hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Baselinevurderinger (præ-intervention) For at fastslå basismotorfunktion, balance og mål.

  • Standardiserede værktøjer (Udført i uge 1):
  • Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): Vurderer grov- og finmotoriske færdigheder.
  • Modified Ashworth Scale: Vurderer spasticitet i under- og overekstremiteter.
  • Pediatric Balance Scale (PBS): Måler statisk og dynamisk balance.

  • Forældre/barn målfastsættelse: Identificerer individuelle mål (f.eks. trappegang, påklædningsselvstændighed).

    1. Legbaseret terapi (PBT)

  • 5-minutters opvarmning: Blid leg (f.eks. rulle en bold, stræk med bånd)
  • Byggeklodser: Fokus på finmotorisk kontrol, bilateral koordination og problemløsning.
  • Puslespil: Forbedrer rumlig bevidsthed, grebstyrke og kognitiv engagement.
  • Kunst og håndværk: Fremmer hånd-øje-koordination (f.eks. klipning, tegning) og kreativitet.
  • Frekvens: 4 dage om ugen i 3 på hinanden følgende uger
  • Intensitet: Moderat indsats; opgaver tilpasset barnets færdighedsniveau (f.eks. 5-brikkers puslespil, der udvikles til 10-brikkers).
  • Tid: 45-minutters sessioner (30 minutter aktiv leg, 10 minutters hvile/forstærkning). 2. Neurodevelopmental Therapy (NDT)
  • 5-minutters opvarmning: Lette mobilitetsøvelser (f.eks. håndpumper, siddende march).
  • Modstandsbånd: Styrker overekstremiteter (f.eks. biceps curl, skulderabduktion, brystpres).
  • Små håndvægte: Forbedrer overkropsstyrke (1-2 lbs til skulder/armøvelser).
  • Stressboldetryk: Forbedrer grebstyrke og håndfunktion (5-10 gentagelser/session).
  • Frekvens: 4 dage om ugen i 3 på hinanden følgende uger
  • Intensitet: Moderat modstand; læg vægt på justering og kontrollerede bevægelser
  • Tid: 40-minutters sessioner (30 minutter aktiv træning, 10 minutters hvile/feedback). Resultatmål
  • Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): til evaluering af finmotoriske færdigheder.
  • Modified Ashworth Scale (MAS): Til måling af muskelspasticitet (tonus) i ekstremiteterne.
  • CHQ: Til måling af sundhedsrelateret livskvalitet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne effektiviteten af leg-baseret terapi versus NDT i forbedringen af finmotoriske færdigheder hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Inklusionskriterier

  • Bekræftet medicinsk diagnose af spastisk diplegisk cerebral parese fra en sundhedsprofessionel.
  • Børn i alderen 8 til 12 år (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
  • Dokumenterede vanskeligheder med finmotorik, vurderet ved et standardiseret motorisk vurderingsværktøj.
  • Evne til at forstå og følge instruktioner, med eller uden assistance, for at deltage i terapisessionerne.
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger, der tillader barnet at deltage i studiet. Eksklusionskriterier
  • Tilstedeværelse af andre signifikante medicinske tilstande, der kan forstyrre
  • Diagnose af andre former for cerebral parese (f.eks. hemiplegisk, quadriplegisk).(Raipure et al., 2023).
  • Alvorlige kognitive nedsættelser, der forhindrer forståelse eller deltagelse i terapisessionerne.
  • Tilstedeværelse af ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. svær epilepsi, hjertesygdomme), der vil udgøre en risiko under fysisk aktivitet.
  • Tidligere omfattende terapi for finmotorik inden for de seneste 6 måneder, som kan påvirke studieudfaldene.
  • Manglende overholdelse eller samarbejde fra barnet eller forældre/værger under en foreløbig vurdering.(Raipure et al., 2023).

Alle deltagere vil modtage interventionen i 45 minutter, 4 dage om ugen, i 3 på hinanden følgende uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet medicinsk diagnose af spastisk diplegisk cerebral parese af en sundhedsfaglig professionel.
  • Børn i alderen 8 til 12 år.
  • Dokumenterede vanskeligheder med finmotorik, vurderet med et standardiseret motorisk evalueringsværktøj.
  • Evne til at forstå og følge instruktioner, med eller uden assistance, for at deltage i terapisessionerne.
  • Skriftlig informeret samtykke fra forældre eller værger, der giver tilladelse til, at barnet deltager i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre betydelige medicinske tilstande, der kan forstyrre
  • Diagnose af andre former for cerebral parese (f.eks. hemiplegisk, quadriplegisk).
  • Alvorlige kognitive nedsættelser, der vil forhindre forståelse eller deltagelse i terapisessionerne.
  • Tilstedeværelse af ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. svær epilepsi, hjerteproblemer), der vil udgøre en risiko under fysisk aktivitet.
  • Tidligere omfattende terapi for finmotorik inden for de sidste 6 måneder, som kan påvirke studieudfaldene.
  • Manglende overholdelse eller samarbejde fra barnet eller forældre/værger under en foreløbig vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A NDT

5-minutters opvarmning: Lette mobilitetsøvelser (f.eks. håndpumper, siddende marcher)

  • Modstandsbånd: Styrk øvre lemmer (f.eks. biceps curls, skulderabduktion, brystpres).
  • Små håndvægte: Forbedr overkropsstyrke (1-2 lbs til skulder/armøvelser).
  • Stressbold-klemmer: Forbedr grebstyrke og håndfunktion (5-10 gentagelser pr. session).
  • Frekvens: 4 dage om ugen i 3 på hinanden følgende uger
  • Intensitet: Moderat modstand; læg vægt på korrekt stilling og kontrollerede bevægelser
  • Tid: 40-minutters sessioner (30 minutters aktiv træning, 10 minutters hvile/feedback).
Andet: Gruppe A NDT

Resistance Bands, Small Dumbbells, Stress Ball Squeezes frekvens er 4 dage om ugen i 12 på hinanden følgende uger.

tid: 40 minutter pr. session
Eksperimentel: Gruppe B Legeterapi

5-minutters opvarmning: Blid leg (f.eks. rulle en bold, strække med bånd)

  • Byggeklodser: Fokus på finmotorisk kontrol, bilateral koordination og problemløsning.
  • Puslespil: Forbedrer rumfornemmelse, grebstyrke og kognitiv engagement.
  • Kunst og håndværk: Fremmer hånd-øje-koordination (f.eks. klippe, tegne) og kreativitet.
  • Hyppighed: 4 dage om ugen i 3 på hinanden følgende uger
  • Intensitet: Moderat indsats; opgaver tilpasset barnets færdighedsniveau (f.eks. 5-brikkers puslespil der udvikles til 10-brikkers).
  • Tid: 45-minutters sessioner (30 minutters aktiv leg, 10 minutters hvile/forstærkning).
Andet: Gruppe B Legbaseret Terapi
Byggeklodser, puslespil, Kunst og håndværk.
frekvens 4 dage om ugen i 12 på hinanden følgende uger, tidsvarighed er 45 minutter pr. session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2)
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
til evaluering af finmotoriske færdigheder.
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: på tidspunktet for indskrivning og efter 12 uger
For at måle muskelspasticitet (tonus) i lemmerne.
på tidspunktet for indskrivning og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHQ
Tidsramme: på tidspunktet for tilmelding, derefter 8 uge og derefter 12 uge
At måde sundhedsrelateret livskvalitet
på tidspunktet for tilmelding, derefter 8 uge og derefter 12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Studiestol: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOL/IREB/25/09/0033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A NDT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner