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Effetti Comparativi della Terapia Basata sul Gioco e dell'NDT nella Paraplegia Spastica

9 aprile 2026 aggiornato da: University of Lahore

Terapia basata sul gioco versus terapia neuroevolutiva nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

Confrontare l'efficacia della terapia basata sul gioco rispetto alla NDT nel migliorare le abilità motorie fini nei bambini con Paralisi Cerebrale Diplegica Spastica.

Valutazioni Basali (Pre-Intervento) Per stabilire la funzione motoria, l'equilibrio e gli obiettivi basali.

  • Strumenti Standardizzati (Condotti nella Settimana 1):
  • Scale di Sviluppo Motorio Peabody (PDMS-2): Valutare le abilità motorie grosse e fini.
  • Scala di Ashworth Modificata: Valutare la spasticità negli arti inferiori e superiori.
  • Scala di Equilibrio Pediatrica (PBS): Misurare l'equilibrio statico e dinamico.

  • Definizione degli Obiettivi Genitore/Bambino: Identificare obiettivi individualizzati (es. salire le scale, indipendenza nel vestirsi).

    1. Terapia Basata sul Gioco (PBT)

  • Riscaldamento di 5 Minuti: Gioco delicato (es. rotolare una palla, stretching con nastri)
  • Mattoncini da Costruzione: Concentrarsi sul controllo motorio fine, coordinazione bilaterale e problem-solving.
  • Puzzle: Migliorare la consapevolezza spaziale, la forza di presa e l'impegno cognitivo.
  • Arti e Mestieri: Promuovere la coordinazione occhio-mano (es. tagliare, disegnare) e la creatività.
  • Frequenza: 4 giorni a settimana, per 3 settimane consecutive
  • Intensità: Sforzo moderato; compiti adattati al livello di abilità del bambino (es. puzzle da 5 pezzi che progrediscono fino a 10 pezzi).
  • Tempo: Sessioni di 45 minuti (30 minuti di gioco attivo, 10 minuti di riposo/rinforzo). 2. Terapia Neuroevolutiva (NDT)
  • Riscaldamento di 5 Minuti: Esercizi leggeri di mobilità (es. Pompaggio delle mani, marcia da seduti).
  • Elastici di Resistenza: Rafforzare gli arti superiori (es. Curl bicipiti, abduzione delle spalle, spinte al petto.).
  • Piccoli Manubri: Migliorare la forza della parte superiore del corpo (1-2 libbre per esercizi di spalle/braccia).
  • Compressioni di Palline Antistress: Migliorare la forza di presa e la funzione della mano (5-10 ripetizioni/sessione).
  • Frequenza: 4 giorni a settimana, per 3 settimane consecutive
  • Intensità: Resistenza moderata; enfasi sull'allineamento e sul movimento controllato
  • Tempo: Sessioni di 40 minuti (30 minuti di esercizio attivo, 10 minuti di riposo/feedback). Misurazioni dei Risultati
  • Scale di Sviluppo Motorio Peabody (PDMS-2): per valutare le abilità motorie fini.
  • Scala di Ashworth Modificata (MAS): Per misurare la spasticità muscolare (tono) negli arti.
  • CHQ: Per misurare la qualità della vita correlata alla salute

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare l'efficacia della terapia basata sul gioco rispetto alla NDT nel migliorare le abilità motorie fini nei bambini con Paralisi Cerebrale Spastica Diplégica.

Criteri di Inclusione

  • Diagnosi medica confermata di paralisi cerebrale spastica diplégica da parte di un professionista sanitario.
  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
  • Difficoltà documentate nelle abilità motorie fini, valutate da uno strumento standardizzato di valutazione delle capacità motorie.
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni, con o senza assistenza, per partecipare alle sessioni di terapia.
  • Consenso informato scritto da parte dei genitori o dei tutori legali, che permetta al bambino di partecipare allo studio. Criteri di Esclusione
  • Presenza di qualsiasi altra condizione medica significativa che potrebbe interferire
  • Diagnosi di altre forme di paralisi cerebrale (ad esempio, emiplegica, quadriplegica).(Raipure et al., 2023).
  • Compromissioni cognitive gravi che impedirebbero la comprensione o la partecipazione alle sessioni di terapia.
  • Presenza di condizioni mediche non controllate (ad esempio, epilessia grave, condizioni cardiache) che potrebbero comportare un rischio durante l'attività fisica.
  • Terapia estensiva precedente per le abilità motorie fini negli ultimi 6 mesi, che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Mancanza di aderenza o cooperazione da parte del bambino o dei genitori/tutori durante una valutazione preliminare.(Raipure et al., 2023).

Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento per 45 minuti, 4 giorni alla settimana, per 3 settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi medica confermata di paralisi cerebrale spastica diplegica da parte di un professionista sanitario.
  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
  • Difficoltà documentate nelle abilità motorie fini, valutate mediante uno strumento standardizzato di valutazione delle capacità motorie.
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni, con o senza assistenza, per partecipare alle sedute di terapia.
  • Consenso informato scritto da parte dei genitori o dei tutori legali, che autorizza il bambino a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi altra condizione medica significativa che potrebbe interferire.
  • Diagnosi di altre forme di paralisi cerebrale (ad esempio, emiplegica, tetraplegica).
  • Deficit cognitivi gravi che impedirebbero la comprensione o la partecipazione alle sedute di terapia.
  • Presenza di condizioni mediche non controllate (ad esempio, epilessia grave, condizioni cardiache) che potrebbero rappresentare un rischio durante l'attività fisica.
  • Terapia estensiva precedente per le abilità motorie fini negli ultimi 6 mesi, che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Mancanza di aderenza o collaborazione da parte del bambino o dei genitori/tutori durante una valutazione preliminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A NDT

Riscaldamento di 5 Minuti: Esercizi leggeri di mobilità (es. Pompaggio delle mani, marcia da seduti)

  • Fasce di Resistenza: Rafforzare gli arti superiori (es. Curl per i bicipiti, abduzione delle spalle, distensioni per il petto).
  • Piccoli Manubri: Migliorare la forza della parte superiore del corpo (1-2 libbre per esercizi di spalle/braccia).
  • Compressioni della Palla Antistress: Migliorare la forza della presa e la funzionalità della mano (5-10 ripetizioni/sessione).
  • Frequenza: 4 giorni a settimana, per 3 settimane consecutive
  • Intensità: Resistenza moderata; enfatizzare l'allineamento e i movimenti controllati
  • Tempo: Sessioni di 40 minuti (30 minuti di esercizio attivo, 10 minuti di riposo/feedback).
Altro: Gruppo A NDT

Le bande di resistenza, i piccoli manubri e le compressioni della palla antistress hanno una frequenza di 4 giorni alla settimana per 12 settimane consecutive.

tempo: 40 minuti per sessione
Sperimentale: Gruppo B Terapia Basata sul Gioco

Riscaldamento di 5 Minuti: Gioco leggero (ad esempio, rotolare una palla, stretching con nastri)

  • Blocchi da Costruzione: Concentrarsi sul controllo motorio fine, coordinazione bilaterale e problem-solving.
  • Puzzle: Migliorare la consapevolezza spaziale, la forza della presa e l'impegno cognitivo.
  • Arti e Mestieri: Promuovere la coordinazione occhio-mano (ad esempio, tagliare, disegnare) e la creatività.
  • Frequenza: 4 giorni a settimana, per 3 settimane consecutive
  • Intensità: Sforzo moderato; compiti adattati al livello di abilità del bambino (ad esempio, puzzle da 5 pezzi che progrediscono fino a 10 pezzi).
  • Tempo: Sessioni di 45 minuti (30 minuti di gioco attivo, 10 minuti di riposo/rinforzo).
Altro: Gruppo B Terapia Basata sul Gioco
Mattoncini, puzzle, attività artistiche e manuali.
frequenza 4 giorni a settimana per 12 settimane consecutive durata 45 minuti per sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2)
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
per valutare le abilità motorie fini.
dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e alla fine delle 12 settimane
Per misurare la spasticità muscolare (tono) negli arti.
al momento dell'arruolamento e alla fine delle 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CHQ
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento, poi a 8 settimane e poi a 12 settimane
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute
al momento dell'arruolamento, poi a 8 settimane e poi a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

17 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOL/IREB/25/09/0033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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