Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный эффект игровой терапии и нейроразвивающей терапии при диплегической форме ДЦП

9 апреля 2026 г. обновлено: University of Lahore

Игровая терапия против нейроразвивающей терапии у детей с диплегической формой детского церебрального паралича

Сравнить эффективность игровой терапии и нейроразвивающей терапии (NDT) в улучшении мелкой моторики у детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича.

Базовые оценки (до вмешательства) для установления исходной двигательной функции, равновесия и целей.

  • Стандартизированные инструменты (проводятся на 1-й неделе):
  • Шкалы развития моторики Пибоди (PDMS-2): оценка крупной и мелкой моторики.
  • Модифицированная шкала Эшворта: оценка спастичности в нижних и верхних конечностях.
  • Педиатрическая шкала равновесия (PBS): измерение статического и динамического равновесия.

  • Постановка целей с родителями/ребенком: определение индивидуальных целей (например, подъем по лестнице, самостоятельное одевание).

    1. Игровая терапия (PBT)

  • 5-минутная разминка: легкие игры (например, катание мяча, растяжка с лентами)
  • Строительные блоки: фокус на мелкую моторику, двустороннюю координацию и решение задач.
  • Пазлы: улучшение пространственного восприятия, силы хвата и когнитивной вовлеченности.
  • Творчество и рукоделие: развитие зрительно-моторной координации (например, вырезание, рисование) и креативности.
  • Частота: 4 дня в неделю в течение 3 последовательных недель
  • Интенсивность: умеренная нагрузка; задания адаптированы к уровню навыков ребенка (например, пазлы из 5 элементов с переходом на 10-элементные).
  • Время: сессии по 45 минут (30 минут активной игры, 10 минут отдыха/закрепления). 2. Нейроразвивающая терапия (NDT)
  • 5-минутная разминка: легкие мобилизационные упражнения (например, сжимание кистей, марширование сидя).
  • Эспандеры: укрепление верхних конечностей (например, сгибание рук на бицепс, отведение плеча, жим от груди).
  • Небольшие гантели: улучшение силы верхней части тела (1-2 фунта для упражнений на плечи/руки).
  • Сжатие антистрессовых мячей: улучшение силы хвата и функции кисти (5-10 повторений за сессию).
  • Частота: 4 дня в неделю в течение 3 последовательных недель
  • Интенсивность: умеренное сопротивление; акцент на правильное положение и контролируемые движения
  • Время: сессии по 40 минут (30 минут активных упражнений, 10 минут отдыха/обратной связи). Показатели результатов
  • Шкалы развития моторики Пибоди (PDMS-2): для оценки мелкой моторики.
  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS): для измерения мышечной спастичности (тонуса) в конечностях.
  • CHQ: для измерения качества жизни, связанного со здоровьем

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для сравнения эффективности игровой терапии и нейроразвивающей терапии (НРТ) в улучшении мелкой моторики у детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича.

Критерии включения

  • Подтвержденный медицинский диагноз спастической диплегической формы детского церебрального паралича, установленный медицинским специалистом.
  • Дети в возрасте от 8 до 12 лет (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
  • Зафиксированные трудности с мелкой моторикой, оцененные с помощью стандартизированного инструмента оценки двигательных навыков.
  • Способность понимать и следовать инструкциям, с помощью или без помощи, для участия в терапевтических сессиях.
  • Письменное информированное согласие родителей или законных опекунов, разрешающее участие ребенка в исследовании. Критерии исключения
  • Наличие любого другого значительного медицинского состояния, которое может помешать
  • Диагноз других форм детского церебрального паралича (например, гемиплегической, квадриплегической) (Raipure et al., 2023).
  • Тяжелые когнитивные нарушения, которые препятствуют пониманию или участию в терапевтических сессиях.
  • Наличие неконтролируемых медицинских состояний (например, тяжелая эпилепсия, сердечные заболевания), которые могут представлять риск во время физической активности.
  • Предыдущая интенсивная терапия для развития мелкой моторики в течение последних 6 месяцев, которая может повлиять на результаты исследования.
  • Отсутствие соблюдения или сотрудничества со стороны ребенка или родителей/опекунов во время предварительной оценки (Raipure et al., 2023).

Все участники будут получать вмешательство в течение 45 минут, 4 дня в неделю, на протяжении 3 последовательных недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный медицинский диагноз спастической диплегической формы церебрального паралича, установленный медицинским работником.
  • Дети в возрасте от 8 до 12 лет.
  • Задокументированные трудности в мелкой моторике, оцененные с помощью стандартизированного инструмента оценки двигательных навыков.
  • Способность понимать и следовать инструкциям, с помощью или без помощи, для участия в терапевтических сеансах.
  • Письменное информированное согласие родителей или законных опекунов, разрешающее ребенку участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Наличие любых других значительных медицинских состояний, которые могут помешать.
  • Диагноз других форм церебрального паралича (например, гемиплегической, квадриплегической).
  • Тяжелые когнитивные нарушения, которые могут препятствовать пониманию или участию в терапевтических сеансах.
  • Наличие неконтролируемых медицинских состояний (например, тяжелая эпилепсия, сердечные заболевания), которые могут представлять риск при физической активности.
  • Предыдущая интенсивная терапия для развития мелкой моторики в течение последних 6 месяцев, что может повлиять на результаты исследования.
  • Отсутствие комплаентности или сотрудничества со стороны ребенка или родителей/опекунов во время предварительной оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A НДТ

5-минутная разминка: Легкие упражнения на мобильность (например, накачивание кистей рук, марширование сидя)

  • Эспандеры: Укрепление верхних конечностей (например, сгибание бицепса, отведение плеча, жим от груди).
  • Маленькие гантели: Улучшение силы верхней части тела (1-2 фунта для упражнений на плечи/руки).
  • Сжатие антистрессового мяча: Улучшение силы хвата и функции кисти (5-10 повторений/сессия).
  • Частота: 4 дня в неделю, в течение 3 последовательных недель
  • Интенсивность: Умеренное сопротивление; акцент на правильное положение и контролируемое движение
  • Время: 40-минутные сессии (30 минут активных упражнений, 10 минут отдыха/обратной связи).
Другой: Группа A НДТ

Эспандеры, небольшие гантели, сжатия антистрессового мяча проводятся 4 дня в неделю в течение 12 недель подряд.

время: 40 минут за сеанс
Экспериментальный: Группа B Игровая терапия

5-минутная разминка: Спокойная игра (например, катание мяча, растяжка с лентами)

  • Строительные блоки: Упор на мелкую моторику, двустороннюю координацию и решение задач.
  • Пазлы: Развитие пространственного восприятия, силы захвата и когнитивной вовлеченности.
  • Творчество и рукоделие: Содействие зрительно-моторной координации (например, вырезание, рисование) и креативности.
  • Частота: 4 дня в неделю, в течение 3 последовательных недель
  • Интенсивность: Умеренная нагрузка; задачи адаптированы к уровню навыков ребенка (например, пазлы из 5 элементов с переходом к 10-элементным).
  • Продолжительность: 45-минутные занятия (30 минут активной игры, 10 минут отдыха/закрепления).
Другой: Группа B Игровая терапия
Кубики, пазлы, рукоделие и творчество. частота 4 дня в неделю в течение 12 недель подряд продолжительность составляет 45 минут за сеанс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы развития моторики Пибоди (PDMS-2)
Временное ограничение: с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
для оценки мелкой моторики.
с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: на момент включения и по окончании 12 недель
Для измерения мышечной спастичности (тонуса) в конечностях.
на момент включения и по окончании 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧКВ
Временное ограничение: на момент включения в исследование, затем через 8 недель и затем через 12 недель
Для измерения качества жизни, связанного со здоровьем
на момент включения в исследование, затем через 8 недель и затем через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Следователи

  • Учебный стул: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOL/IREB/25/09/0033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться