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Effets comparatifs de la thérapie par le jeu et de la NDT dans la diplégie cérébrale

9 avril 2026 mis à jour par: University of Lahore

Thérapie par le jeu versus thérapie neurodéveloppementale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

Comparer l'efficacité de la thérapie par le jeu par rapport à la thérapie neuro-développementale (NDT) pour améliorer les habiletés motrices fines chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.

Évaluations initiales (pré-intervention) pour établir la fonction motrice de base, l'équilibre et les objectifs.

  • Outils standardisés (réalisés la semaine 1) :
  • Échelles de développement moteur de Peabody (PDMS-2) : Évaluer les habiletés motrices globales et fines.
  • Échelle modifiée d'Ashworth : Évaluer la spasticité dans les membres inférieurs et supérieurs.
  • Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) : Mesurer l'équilibre statique et dynamique.

  • Fixation d'objectifs parent/enfant : Identifier des objectifs individualisés (par exemple, monter les escaliers, autonomie pour s'habiller).

    1. Thérapie par le jeu (PBT)

  • Échauffement de 5 minutes : Jeu doux (par exemple, rouler une balle, étirements avec des rubans)
  • Jeux de construction : Se concentrer sur le contrôle moteur fin, la coordination bilatérale et la résolution de problèmes.
  • Puzzles : Améliorer la conscience spatiale, la force de préhension et l'engagement cognitif.
  • Arts et artisanat : Promouvoir la coordination œil-main (par exemple, découpage, dessin) et la créativité.
  • Fréquence : 4 jours par semaine, pendant 3 semaines consécutives
  • Intensité : Effort modéré ; tâches adaptées au niveau de compétence de l'enfant (par exemple, puzzles de 5 pièces évoluant vers 10 pièces).
  • Durée : Séances de 45 minutes (30 minutes de jeu actif, 10 minutes de repos/renforcement). 2. Thérapie neuro-développementale (NDT)
  • Échauffement de 5 minutes : Exercices de mobilité légère (par exemple, pompes des mains, marche assise).
  • Bandes de résistance : Renforcer les membres supérieurs (par exemple, flexions des biceps, abduction des épaules, presses pectorales).
  • Petits haltères : Améliorer la force du haut du corps (1-2 lbs pour les exercices d'épaule/bras).
  • Pressions sur balles anti-stress : Améliorer la force de préhension et la fonction de la main (5-10 répétitions/séance).
  • Fréquence : 4 jours par semaine, pendant 3 semaines consécutives
  • Intensité : Résistance modérée ; insister sur l'alignement et le mouvement contrôlé
  • Durée : Séances de 40 minutes (30 minutes d'exercice actif, 10 minutes de repos/retour). Mesures de résultats
  • Échelles de développement moteur de Peabody (PDMS-2) : pour évaluer les habiletés motrices fines.
  • Échelle modifiée d'Ashworth (MAS) : Pour mesurer la spasticité musculaire (tonus) dans les membres.
  • CHQ : Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer l'efficacité de la thérapie basée sur le jeu par rapport à la NDT pour améliorer les habiletés motrices fines chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.

Critères d'inclusion

  • Diagnostic médical confirmé de paralysie cérébrale diplégique spastique par un professionnel de santé.
  • Enfants âgés de 8 à 12 ans (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
  • Difficultés documentées dans les habiletés motrices fines, évaluées par un outil d'évaluation standardisé des habiletés motrices.
  • Capacité à comprendre et à suivre les instructions, avec ou sans assistance, pour participer aux séances de thérapie.
  • Consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs légaux, autorisant l'enfant à participer à l'étude. Critères d'exclusion
  • Présence de toute autre condition médicale significative qui pourrait interférer
  • Diagnostic d'autres formes de paralysie cérébrale (par exemple, hémiplégique, quadriplégique).(Raipure et al., 2023).
  • Déficiences cognitives sévères qui empêcheraient la compréhension ou la participation aux séances de thérapie.
  • Présence de conditions médicales non contrôlées (par exemple, épilepsie sévère, conditions cardiaques) qui présenteraient un risque lors d'activités physiques.
  • Thérapie extensive antérieure pour les habiletés motrices fines au cours des 6 derniers mois, ce qui pourrait influencer les résultats de l'étude.
  • Manque de conformité ou de coopération de la part de l'enfant ou des parents/tuteurs lors d'une évaluation préliminaire.(Raipure et al., 2023).

Tous les participants recevront l'intervention pendant 45 minutes, 4 jours par semaine, pendant 3 semaines consécutives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic médical confirmé de paralysie cérébrale spastique diplégique par un professionnel de santé.
  • Enfants âgés de 8 à 12 ans.
  • Difficultés documentées dans les habiletés motrices fines, évaluées par un outil d'évaluation standardisé des compétences motrices.
  • Capacité à comprendre et à suivre les instructions, avec ou sans assistance, pour participer aux séances de thérapie.
  • Consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs légaux, autorisant l'enfant à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Présence de toute autre condition médicale significative pouvant interférer
  • Diagnostic d'autres formes de paralysie cérébrale (par exemple, hémiplegique, quadriplegique).
  • Déficiences cognitives sévères empêchant la compréhension ou la participation aux séances de thérapie.
  • Présence de conditions médicales non contrôlées (par exemple, épilepsie sévère, conditions cardiaques) qui pourraient présenter un risque pendant l'activité physique.
  • Thérapie intensive antérieure pour les habiletés motrices fines au cours des 6 derniers mois, ce qui pourrait influencer les résultats de l'étude.
  • Manque de conformité ou de coopération de la part de l'enfant ou des parents/tuteurs lors d'une évaluation préliminaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A NDT

Échauffement de 5 minutes : exercices de mobilité légère (p. ex., pompes des mains, marche assise)

  • Bandes de résistance : Renforcer les membres supérieurs (p. ex., flexions des biceps, abduction des épaules, développés couchés).
  • Petits haltères : Améliorer la force du haut du corps (0,5-1 kg pour les exercices d'épaules/bras).
  • Compressions de balles antistress : Améliorer la force de préhension et la fonction de la main (5-10 répétitions/séance).
  • Fréquence : 4 jours par semaine, pendant 3 semaines consécutives
  • Intensité : Résistance modérée ; insister sur l'alignement et les mouvements contrôlés
  • Durée : Séances de 40 minutes (30 minutes d'exercice actif, 10 minutes de repos/retour d'information).
Autre: Groupe A NDT

Les bandes de résistance, les petits haltères et les compressions de balles anti-stress ont une fréquence de 4 jours par semaine pendant 12 semaines consécutives.

durée : 40 minutes par séance
Expérimental: Groupe B Thérapie par le jeu

Échauffement de 5 minutes : Jeux doux (par exemple, rouler une balle, étirements avec des rubans)

  • Blocs de construction : Se concentrer sur le contrôle moteur fin, la coordination bilatérale et la résolution de problèmes.
  • Puzzles : Améliorer la conscience spatiale, la force de préhension et l'engagement cognitif.
  • Arts et artisanat : Promouvoir la coordination œil-main (par exemple, découper, dessiner) et la créativité.
  • Fréquence : 4 jours par semaine, pendant 3 semaines consécutives
  • Intensité : Effort modéré ; tâches adaptées au niveau de compétence de l'enfant (par exemple, puzzles de 5 pièces progressant vers 10 pièces).
  • Durée : Séances de 45 minutes (30 minutes de jeu actif, 10 minutes de repos/renforcement).
Autre: Groupe B Thérapie par le jeu
Blocs de construction, puzzles, arts et artisanat. fréquence 4 jours par semaine pendant 12 semaines consécutives durée de 45 minutes par séance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de développement moteur de Peabody (PDMS-2)
Délai: de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
pour évaluer les habiletés motrices fines.
de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: au moment de l'inscription et à la fin des 12 semaines
Pour mesurer la spasticité musculaire (tonus) dans les membres.
au moment de l'inscription et à la fin des 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CHQ
Délai: au moment de l'inclusion, puis à 8 semaines et ensuite à 12 semaines
Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé
au moment de l'inclusion, puis à 8 semaines et ensuite à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOL/IREB/25/09/0033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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