Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van spelgebaseerde therapie en NDT bij diplegische CP

9 april 2026 bijgewerkt door: University of Lahore

Spelgebaseerde therapie versus neuro-ontwikkelingstherapie bij kinderen met diplegische cerebrale parese

Om de effectiviteit van spelgebaseerde therapie versus NDT te vergelijken in het verbeteren van fijne motorische vaardigheden bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.

Baseline-assessments (pre-interventie) om de uitgangspositie van motorische functie, balans en doelen vast te stellen.

  • Gestandaardiseerde instrumenten (uitgevoerd in week 1):
  • Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): Evalueer grove en fijne motorische vaardigheden.
  • Modified Ashworth Scale: Beoordeel spasticiteit in onderste en bovenste ledematen.
  • Pediatric Balance Scale (PBS): Meet statische en dynamische balans.

  • Ouder/kind-doelstelling: Identificeer geïndividualiseerde doelen (bijv. traplopen, zelfstandig aankleden).

    1. Spelgebaseerde therapie (PBT)

  • 5-minuten opwarming: Zachte spelactiviteiten (bijv. een bal rollen, rekken met linten)
  • Bouwen met blokken: Focus op fijne motorische controle, bilaterale coördinatie en probleemoplossend vermogen.
  • Puzzels: Verbeter ruimtelijk bewustzijn, grijpkracht en cognitieve betrokkenheid.
  • Knutselen: Bevorder hand-oogcoördinatie (bijv. knippen, tekenen) en creativiteit.
  • Frequentie: 4 dagen per week, gedurende 3 opeenvolgende weken
  • Intensiteit: Matige inspanning; taken afgestemd op het vaardigheidsniveau van het kind (bijv. 5-delige puzzels oplopend naar 10-delige).
  • Tijd: 45-minuten sessies (30 minuten actief spel, 10 minuten rust/versterking). 2. Neurodevelopmental Therapy (NDT)
  • 5-minuten opwarming: Lichte mobiliteitsoefeningen (bijv. handpompen, zittend marcheren).
  • Weerstandsbanden: Versterk bovenste ledematen (bijv. biceps curls, schouderabductie, chest presses).
  • Kleine halters: Verbeter bovenlichaamskracht (1-2 lbs voor schouder/armoefeningen).
  • Stressbal knijpen: Verbeter grijpkracht en handfunctie (5-10 herhalingen/sessie).
  • Frequentie: 4 dagen per week, gedurende 3 opeenvolgende weken
  • Intensiteit: Matige weerstand; benadruk uitlijning en gecontroleerde beweging
  • Tijd: 40-minuten sessies (30 minuten actieve oefening, 10 minuten rust/feedback). Uitkomstmaten
  • Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2): voor evaluatie van fijne motorische vaardigheden.
  • Modified Ashworth Scale (MAS): Om spierspasticiteit (tonus) in de ledematen te meten.
  • CHQ: Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit van spelgebaseerde therapie versus NDT te vergelijken bij het verbeteren van fijne motorische vaardigheden bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.

Insluitingscriteria

  • Bevestigde medische diagnose van spastische diplegische cerebrale parese door een zorgprofessional.
  • Kinderen tussen 8 en 12 jaar oud (Raipure, Kovela, & Harjpal, 2023).
  • Gedocumenteerde moeilijkheden met fijne motorische vaardigheden, beoordeeld met een gestandaardiseerd evaluatie-instrument voor motorische vaardigheden.
  • Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen, al dan niet met hulp, om deel te nemen aan de therapiesessies.
  • Schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden, waardoor het kind kan deelnemen aan de studie. Uitsluitingscriteria
  • Aanwezigheid van andere significante medische aandoeningen die kunnen interfereren
  • Diagnose van andere vormen van cerebrale parese (bijv. hemiplegische, quadriplegische).(Raipure et al., 2023).
  • Ernstige cognitieve beperkingen die begrip of deelname aan de therapiesessies zouden verhinderen.
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde medische aandoeningen (bijv. ernstige epilepsie, hartproblemen) die een risico zouden vormen tijdens fysieke activiteit.
  • Eerdere uitgebreide therapie voor fijne motorische vaardigheden in de afgelopen 6 maanden, wat de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden.
  • Gebrek aan naleving of samenwerking van het kind of ouders/voogden tijdens een voorlopige beoordeling.(Raipure et al., 2023).

Alle deelnemers zullen de interventie gedurende 45 minuten, 4 dagen per week, gedurende 3 opeenvolgende weken krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde medische diagnose van spastische diplegische cerebrale parese door een zorgprofessional.
  • Kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar.
  • Gedocumenteerde problemen met fijne motoriek, beoordeeld met een gestandaardiseerd evaluatie-instrument voor motorische vaardigheden.
  • Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen, al dan niet met hulp, om deel te nemen aan de therapiesessies.
  • Schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden, die het kind toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van andere significante medische aandoeningen die kunnen interfereren.
  • Diagnose van andere vormen van cerebrale parese (bijvoorbeeld hemiplegische, quadriplegische).
  • Ernstige cognitieve beperkingen die het begrip of de deelname aan de therapiesessies zouden verhinderen.
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde medische aandoeningen (bijvoorbeeld ernstige epilepsie, hartproblemen) die een risico zouden vormen tijdens fysieke activiteit.
  • Eerdere uitgebreide therapie voor fijne motoriek in de afgelopen 6 maanden, wat de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden.
  • Gebrek aan naleving of medewerking van het kind of ouders/voogden tijdens een voorlopige beoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A NDT

5-Minuten Opwarming: Lichte mobiliteitsoefeningen (bijv. Handpompen, zittend marcheren)

  • Weerstandsbanden: Versterk de bovenste ledematen (bijv. Biceps curls, schouderabductie, borstpersen.).
  • Kleine halters: Verbeter de bovenlichaamskracht (1-2 lbs voor schouder-/armoefeningen).
  • Stressbal Knijpen: Verbeter grijpkracht en handfunctie (5-10 herhalingen/sessie).
  • Frequentie: 4 dagen per week, gedurende 3 opeenvolgende weken
  • Intensiteit: Matige weerstand; benadruk uitlijning en gecontroleerde beweging
  • Tijd: 40-minuten sessies (30 minuten actieve oefening, 10 minuten rust/feedback).
Ander: Groep A NDT

Weerstandsbanden, Kleine Halters, Stressbal Knijpen frequentie is 4 dagen per week gedurende 12 opeenvolgende weken.

tijd: 40 minuten per sessie
Experimenteel: Groep B Spelgebaseerde Therapie

5-Minuten Opwarming: Zacht spel (bijv. een bal rollen, rekken met linten)

  • Bouwblokken: Focus op fijne motoriek, bilaterale coördinatie en probleemoplossing.
  • Puzzels: Verbeter ruimtelijk bewustzijn, greepkracht en cognitieve betrokkenheid.
  • Knutselen: Bevorder hand-oogcoördinatie (bijv. knippen, tekenen) en creativiteit.
  • Frequentie: 4 dagen per week, gedurende 3 opeenvolgende weken
  • Intensiteit: Matige inspanning; taken afgestemd op het vaardigheidsniveau van het kind (bijv. 5-delig puzzels oplopend naar 10-delig).
  • Tijd: Sessies van 45 minuten (30 minuten actief spel, 10 minuten rust/versterking).
Ander: Groep B Spelgebaseerde Therapie
Bouwstenen, puzzels, knutselen. frequentie 4 dagen per week gedurende 12 opeenvolgende weken tijdduur is 45 minuten per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
voor het evalueren van fijne motorische vaardigheden.
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving en aan het einde van 12 weken
Om spasticiteit (tonus) in de ledematen te meten.
op het moment van inschrijving en aan het einde van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CHQ
Tijdsspanne: bij inschrijving, vervolgens 8 weken en daarna 12 weken
Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten
bij inschrijving, vervolgens 8 weken en daarna 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hira Majeed Bhutta, MS-NMPT, University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOL/IREB/25/09/0033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren