このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高解像度経頭蓋直流電気刺激によるパーキンソン病の認知・感覚運動障害の治療

2026年5月7日 更新者：John Hart, Jr.、The University of Texas at Dallas

高精細経頭蓋直流刺激を用いたパーキンソン病における認知機能および感覚運動機能障害の治療

本研究の目的は、経頭蓋直流電気刺激（tDCS）が言語的検索、認知、感覚運動制御に及ぼす影響を調べるとともに、tDCSがパーキンソン病（PD）患者の検索能力、感覚能力、運動能力の改善方法として使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

目的：我々のグループが開発した意味記憶検索モデルに基づき、背内側前頭葉の前補足運動野（preSMA）が重要な役割を果たすことを踏まえ、言語検索を支える神経回路の機能改善を目的として、PDにおける認知障害に対してpreSMAにHD tDCSを適用することを提案する。 さらに、preSMAは運動計画と順序付けに関与しているため、preSMAへのHD tDCS適用が発話と歩行に影響を与えるかどうかも検討している。

具体的な目的：

  1. HD tDCSを用いてpreSMAを調節することによる言語検索機能への治療効果を検証する。
  2. HD tDCSを用いてpreSMAを調節することによる発話生成と処理への治療効果を検証する。
  3. HD tDCSを用いてpreSMAを調節することによる歩行とバランスへの治療効果を検証する。

仮説：

  1. ：能動的HD tDCS（疑似刺激と比較したpreSMAへの1 mA陽極HD tDCS）は、主要評価項目として言語流暢性（制限語連想検査における音韻的およびカテゴリー流暢性）を改善する。
  2. ：能動的HD tDCS（疑似刺激と比較したpreSMAへの1 mA陽極HD tDCS）は、発話の順序付けを改善する。
  3. ：能動的HD tDCS（疑似刺激と比較したpreSMAへの1 mA陽極HD tDCS）は、一般的な運動の順序付けを改善する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 言語流暢性障害を有するPDと診断されていること
  • 50歳から90歳まで
  • インフォームドコンセントを理解し署名できること（同意理解質問に回答可能）
  • 英語の話し言葉と読み書きに堪能であること

除外基準：

  • 潜在的に交絡する心理的または神経学的障害、てんかんまたはその他の発作性障害、重度の外傷性脳損傷（オハイオ州TBI識別法に基づく）、脳腫瘍、脳卒中、現在の薬物乱用/誤用、またはハンチントン病を含む。PIのクリニックで診察を受ける参加者は、標準的な臨床評価の一部としてこれらの問題について評価される。
  • さらに、除外基準には、tDCS投与に影響を与える頭蓋内インプラントまたは頭蓋骨欠損、ならびに抗けいれん薬、カルバマゼピン、スルピリド、ペルゴリド、ロラゼパム、リバスチグミン、デキストロメトルファン、D-シクロセリン、フルナリジン、ロピニロール、またはシタロプラムを含む、tDCS効果と相互作用または潜在的に相互作用する薬剤の使用が含まれる。
  • 純粋な構音障害の診断を受けている患者、または深部脳刺激（DBS）デバイスを有する患者は除外される。
  • さらに、スクリーニングフォーム、質問票、およびテストのすべてが英語以外の言語で利用可能ではないため、英語を話さない者は除外される。
  • モントリオール認知評価で22点以下のスコアを示す認知障害を有する個人は、同意能力の低下の懸念から除外が考慮される。22点以下の参加者は、同伴する研究パートナー/介護者（参加者の配偶者、成人した子供、親、または成人した兄弟姉妹）が同伴し、参加者と参加者の同伴する研究パートナー/介護者の両方の書面による同意を得ることができる場合にのみ参加可能である。同伴する研究パートナー/介護者がいない場合、その時点での参加は許可されない。ただし、後日、同伴する研究パートナー/介護者と共に戻ってきて、上記の同意手続きおよび研究を進めることは許可される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：偽経頭蓋直流刺激
偽の経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して送達されます。 模擬セットアップは、陽極電極 Fz (脳波検査電極配置用の国際 10/10 システム) と、リターンとしての電極 F7、FP1、FP2、および F8 で構成されます。 すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極で、接続ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は 60 秒かけて 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、60 秒かけて 0 ミリアンペアまで減少し、その後 20 分間放置されます。
デバイス：偽経頭蓋直流刺激
偽の経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して送達されます。 模擬セットアップは、陽極電極 Fz (脳波検査電極配置用の国際 10/10 システム) と、リターンとしての電極 F7、FP1、FP2、および F8 で構成されます。 すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極で、接続ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は 60 秒かけて 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、60 秒かけて 0 ミリアンペアまで減少し、その後 20 分間放置されます。
他の名前：
  • 偽tDCS
  • 偽経頭蓋電気刺激
  • 偽tES
実験的：経頭蓋直流電気刺激
経頭蓋直流電気刺激は、Neuroelectrics社製Starstim tESによって行われます。 刺激は1ミリアンペアで行われ、陽極刺激は電極Fz（国際10/10システムによる脳波電極配置）で行われ、電極F7、FP1、FP2、およびF8がリターンとして使用されます。 すべての電極は直径1cmのAg/AgCl電極で、導電性ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は60秒かけて0ミリアンペアから1ミリアンペアまで直線的に増加し、その後20分間1ミリアンペアの刺激を維持し、最後に60秒かけて0ミリアンペアまで直線的に減少します。 その他の名称：tDCS 1ミリアンペア tDCS 高解像度tDCS 高解像度経頭蓋直流電気刺激装置、Neuroelectrics Starstim tES、SN E20200930-10
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
経頭蓋直流電気刺激はNeuroelectrics Starstim tESを用いて実施されます。 刺激は1ミリアンペアで、陽極刺激は電極Fz（国際10/10システムによる脳波電極配置）に適用され、電極F7、FP1、FP2、およびF8がリターンとして使用されます。 すべての電極は直径1 cmのAg/AgCl電極であり、導電性ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は60秒かけて0ミリアンペアから1ミリアンペアまで直線的に上昇し、その後20分間1ミリアンペアの刺激を維持し、最後に60秒かけて0ミリアンペアまで直線的に減少します。
他の名前：
  • tDCS
  • テス
  • 経頭蓋電気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
時間枠：Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas at Dallas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-26-35

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病（障害）の臨床試験

偽経頭蓋直流刺激の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する