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Tratamento de Défices Cognitivos e Sensório-Motores na Doença de Parkinson com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição

7 de maio de 2026 atualizado por: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Tratamento de Défices Cognitivos e Sensoriomotores na Doença de Parkinson com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição

O objetivo deste estudo de investigação é examinar os efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na recuperação verbal e cognição e no controlo sensoriomotor, e determinar se a ETCC pode ser utilizada como forma de melhorar as capacidades de recuperação, sensoriais e motoras em indivíduos com doença de Parkinson (DP).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Com base em modelos de recuperação da memória semântica desenvolvidos pelo nosso grupo, nos quais a área pré-suplementar motora (preSMA) dos lobos frontais dorsomediais desempenha um papel importante, propomos tratar défices cognitivos na DP com tDCS HD aplicado à preSMA para melhorar a função nos circuitos neurais que suportam a recuperação verbal. Além disso, como a preSMA está implicada no planeamento e sequenciação motora, estamos também a explorar se o tDCS HD aplicado à preSMA terá um efeito na fala e na marcha.

Objetivos Específicos:

  1. Examinar os efeitos terapêuticos na função de recuperação verbal através da modulação da preSMA usando tDCS HD.
  2. Examinar os efeitos terapêuticos na produção e processamento da fala através da modulação da preSMA usando tDCS HD.
  3. Examinar os efeitos terapêuticos na marcha e equilíbrio através da modulação da preSMA usando tDCS HD.

Hipóteses:

  1. : O tDCS HD ativo (tDCS HD anodal de 1 mA na preSMA comparado com placebo) melhorará a fluência verbal (ou seja, fluência fonémica e de categoria no Teste de Associação de Palavras Controlado) como medidas de resultado primárias.
  2. : O tDCS HD ativo (tDCS HD anodal de 1 mA na preSMA comparado com placebo) melhorará a sequenciação da fala.
  3. : O tDCS HD ativo (tDCS HD anodal de 1 mA na preSMA comparado com placebo) melhorará a sequenciação motora geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com DP com défice de fluência verbal
  • 50 - 90 anos de idade
  • Capaz de compreender e assinar um consentimento informado (capaz de responder a questões de compreensão do consentimento)
  • Fluente na fala e leitura de inglês

Critérios de Exclusão:

  • Um distúrbio psicológico ou neurológico potencialmente confundidor, incluindo epilepsia ou outros distúrbios convulsivos; lesão cerebral traumática grave (com base no Método de Identificação de LCT de Ohio); tumor cerebral; acidente vascular cerebral; abuso/má utilização atual de drogas; ou doença de Huntington. Os participantes atendidos nas clínicas dos IP serão avaliados para estas questões como parte da avaliação clínica padrão.
  • Além disso, os critérios de exclusão incluem implantes cranianos ou defeitos cranianos que afetem a administração de tDCS; e uso de medicamentos que interajam ou potencialmente interajam com os efeitos da tDCS, incluindo anticonvulsivantes, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, rivastigmina, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirol ou citalopram
  • Pacientes com diagnóstico apenas de disartria ou que tenham um dispositivo de estimulação cerebral profunda (DBS) serão excluídos.
  • Além disso, falantes não ingleses serão excluídos porque nem todos os formulários de triagem, questionários e testes estão disponíveis em idiomas que não o inglês.
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo, indicado por uma pontuação de 22 ou menos na Avaliação Cognitiva de Montreal, serão considerados para exclusão devido à preocupação com uma capacidade reduzida de consentir. Os participantes com uma pontuação de 22 ou menos só poderão participar se tiverem um parceiro/cuidador de estudo acompanhante e pudermos obter o consentimento por escrito do participante e do parceiro/cuidador de estudo acompanhante do participante, que será o cônjuge, filho adulto, pai/mãe ou irmão adulto do participante. Se não tiverem um parceiro/cuidador de estudo acompanhante, não serão autorizados a participar nessa altura. No entanto, serão autorizados a voltar numa data posterior com um parceiro/cuidador de estudo acompanhante e prosseguir com os procedimentos de consentimento e estudo conforme acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada
A estimulação transcraniana de corrente direta simulada será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A configuração simulada consistirá no eletrodo anódico Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e os eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliamperes em 60 segundos, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos e depois será interrompida por 20 minutos.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada
A estimulação transcraniana de corrente direta simulada será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A configuração simulada consistirá no eletrodo anódico Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e os eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliamperes em 60 segundos, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos e depois será interrompida por 20 minutos.
Outros nomes:
  • falsa tDCS
  • Estimulação elétrica transcraniana simulada
  • tES simulado
Experimental: Estimulação transcraniana por corrente contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua será administrada através de um Neuroelectrics Starstim tES. A estimulação consistirá em 1 miliampere de estimulação, com estimulação anódica administrada no elétrodo Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de elétrodos de eletroencefalografia) e os elétrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os elétrodos são elétrodos de Ag/AgCl com 1 cm de diâmetro e fazem contacto com o couro cabeludo através de gel condutor. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliampere ao longo de 60 segundos, permanecerá a 1 miliampere de estimulação durante 20 minutos e, finalmente, diminuirá para 0 miliamperes ao longo de 60 segundos. Outros Nomes: tDCS 1 miliampere tDCS Alta definição tDCS Estimulador transcraniano de corrente contínua de alta definição, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua será administrada através de um Neuroelectrics Starstim tES. A estimulação consistirá em 1 miliampere, com estimulação anódica administrada no elétrodo Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de elétrodos de eletroencefalografia) e os elétrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os elétrodos são de Ag/AgCl com 1 cm de diâmetro e fazem contacto com o couro cabeludo através de gel condutor. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliampere ao longo de 60 segundos, manter-se-á a 1 miliampere de estimulação durante 20 minutos e, finalmente, diminuirá para 0 miliamperes ao longo de 60 segundos.
Outros nomes:
  • tDCS
  • tES
  • estimulação elétrica transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Prazo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The University of Texas at Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-26-35

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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