Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kognitive og sensorimotoriske defekter ved Parkinsons sykdom med høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering

7. mai 2026 oppdatert av: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandling av kognitive og sensomotoriske funksjonsnedsettelser ved Parkinsons sykdom med høydifferensiert transkraniell likestrømsstimulering

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effektene av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på verbal gjenfinning og kognisjon samt sensorimotorisk kontroll, og å fastslå om tDCS kan brukes som en metode for å forbedre gjenfinningsevne, sanseevner og motoriske evner hos personer med Parkinsons sykdom (PD).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Basert på modeller for semantisk minnehenting utviklet av vår gruppe, hvor den pre-supplementære motorområdet (preSMA) i dorsomediale frontallapper spiller en viktig rolle, foreslår vi å behandle kognitive svikt i PD med HD tDCS påført preSMA for å forbedre funksjonen i nevrale kretser som støtter verbal henting. I tillegg, siden preSMA er involvert i motorisk planlegging og sekvensering, utforsker vi også om HD tDCS påført preSMA vil ha en effekt på tale og gang.

Spesifikke mål:

  1. Undersøke de terapeutiske effektene på verbal hentefunksjon ved å modulere preSMA ved bruk av HD tDCS.
  2. Undersøke de terapeutiske effektene på taleproduksjon og -prosessering ved å modulere preSMA ved bruk av HD tDCS
  3. Undersøke de terapeutiske effektene på gang og balanse ved å modulere preSMA ved bruk av HD tDCS

Hypoteser:

  1. : Aktiv HD tDCS (1 mA anodal HD tDCS til preSMA sammenlignet med placebo) vil forbedre verbal flyt (dvs. fonemisk og kategoriflyt på Controlled Word Association Test) som primære resultatmål.
  2. : Aktiv HD tDCS (1 mA anodal HD tDCS til preSMA sammenlignet med placebo) vil forbedre talese-kvensering.
  3. : Aktiv HD tDCS (1 mA anodal HD tDCS til preSMA sammenlignet med placebo) vil forbedre generell motorsekvensering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med PD med verbalt flytunderskudd
  • 50–90 år gammel
  • I stand til å forstå og signere et informert samtykke (kan svare på spørsmål om samtykkeforståelse)
  • Flytende i engelsk tale og lesing

Eksklusjonskriterier:

  • En potensielt forvirrende psykologisk eller nevrologisk lidelse, inkludert epilepsi eller andre anfallslidelser; alvorlig traumatisk hjerneskade (basert på Ohio State TBI Identification Method); hjernesvulst; hjerneslag; nåværende narkotikamisbruk/misbruk; eller Huntingtons sykdom. Deltakere som blir sett i PIs klinikker vil bli vurdert for disse problemene som en del av standard klinisk vurdering.
  • I tillegg inkluderer eksklusjonskriterier kranielle implantater eller skalledefekter som påvirker tDCS-administrasjon; og bruk av medisiner som samhandler med eller potensielt samhandler med tDCS-effekter, inkludert antikonvulsiva, karbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dekstrometorfan, D-cykloserin, flunarizin, ropinirol eller citalopram
  • Pasienter med en diagnose av kun dysartri eller som har en dyp hjernestimulasjonsenhet (DBS) vil bli ekskludert.
  • I tillegg vil ikke-engelsktalende bli ekskludert fordi ikke alle skjemaene, spørreskjemene og testene er tilgjengelige på andre språk enn engelsk.
  • Personer med kognitiv svikt, indikert av en score på 22 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment, vil bli vurdert for eksklusjon på grunn av bekymring for redusert evne til å samtykke. Deltakere med en score på 22 eller mindre vil bare kunne delta hvis de har en medfølgende studiefelle/omsorgsperson med seg og vi kan få skriftlig samtykke fra både deltakeren og deltakerens medfølgende studiefelle/omsorgsperson som skal være deltakerens ektefelle, voksen barn, forelder eller voksen søsken. Hvis de ikke har en medfølgende studiefelle/omsorgsperson, vil de ikke få lov til å delta på det tidspunktet. Imidlertid vil de få lov til å komme tilbake på et senere tidspunkt med en medfølgende studiefelle/omsorgsperson og fortsette med samtykkeprosedyrene og studien som beskrevet ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham transkraniell likestrømstimulering
Sham transkraniell likestrømstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Det falske oppsettet vil bestå av anodalelektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi-elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via bindegel. Stimulering vil rampe opp lineært fra 0 milliampere til 1 milliampere i løpet av 60 sekunder, rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder og deretter stå av i 20 minutter.
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
Sham transkraniell likestrømstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Det falske oppsettet vil bestå av anodalelektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi-elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via bindegel. Stimulering vil rampe opp lineært fra 0 milliampere til 1 milliampere i løpet av 60 sekunder, rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder og deretter stå av i 20 minutter.
Andre navn:
  • falske tDCS
  • Sham transkraniell elektrisk stimulering
  • sham tES
Eksperimentell: Transkraniell likestrømsstimulering
Transcranial direkte strømstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimuleringen vil bestå av 1 milliamper stimulering, med anodal stimulering levert ved elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returer. Alle elektroder er 1 cm i diameter Ag/AgCl-elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via ledende gel. Stimuleringen vil lineært øke fra 0 milliamper til 1 milliamper over 60 sekunder, deretter forbli ved 1 milliamper stimulering i 20 minutter, og til slutt reduseres til 0 milliamper over 60 sekunder. Andre navn: tDCS 1 milliamper tDCS Høyoppløselig tDCS Høyoppløselig transcranial direkte strømstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Enhet: transkraniell likestrømsstimulering
Transkraniell likestrømsstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimuleringen vil bestå av 1 milliamp stimulering, med anodal stimulering levert ved elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi-elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returelektroder. Alle elektrodene er 1 cm i diameter Ag/AgCl-elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via ledende gel. Stimuleringen vil lineært øke fra 0 milliamp til 1 milliamp over 60 sekunder, deretter forbli på 1 milliamp stimulering i 20 minutter, og til slutt reduseres til 0 milliamp over 60 sekunder.
Andre navn:
  • tDCS
  • tES
  • transkraniell elektrisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Tidsramme: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-26-35

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PARKINSON SYKDOM (lidelse)

Kliniske studier på Sham transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere