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Traitement des déficits cognitifs et sensorimoteurs dans la maladie de Parkinson par stimulation transcrânienne à courant direct haute définition

14 septembre 2026 mis à jour par: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la récupération verbale et la cognition ainsi que sur le contrôle sensorimoteur, et de déterminer si la tDCS peut être utilisée comme un moyen d'améliorer les capacités de récupération, sensorielles et motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Basé sur les modèles de récupération de la mémoire sémantique développés par notre groupe, selon lesquels l'aire pré-supplémentaire motrice (preSMA) des lobes frontaux dorsomédiaux joue un rôle important, nous proposons de traiter les déficits cognitifs dans la maladie de Parkinson avec la tDCS HD appliquée à la preSMA pour améliorer la fonction dans les circuits neuronaux soutenant la récupération verbale. De plus, comme la preSMA est impliquée dans la planification et la séquence motrice, nous explorons également si la tDCS HD appliquée à la preSMA aura un effet sur la parole et la démarche.

Objectifs spécifiques :

  1. Examiner les effets thérapeutiques sur la fonction de récupération verbale en modulant la preSMA en utilisant la tDCS HD.
  2. Examiner les effets thérapeutiques sur la production et le traitement de la parole en modulant la preSMA en utilisant la tDCS HD.
  3. Examiner les effets thérapeutiques sur la démarche et l'équilibre en modulant la preSMA en utilisant la tDCS HD.

Hypothèses :

  1. : La tDCS HD active (1 mA tDCS HD anodale à la preSMA comparée au placebo) améliorera la fluidité verbale (c'est-à-dire, la fluidité phonémique et catégorielle sur le Test d'Association de Mots Contrôlé) comme mesures de résultat primaires.
  2. : La tDCS HD active (1 mA tDCS HD anodale à la preSMA comparée au placebo) améliorera la séquence de la parole.
  3. : La tDCS HD active (1 mA tDCS HD anodale à la preSMA comparée au placebo) améliorera la séquence motrice générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75080
        • Recrutement
        • Callier Clinical Center, The University of Texas at Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Hart, Jr, MD
        • Chercheur principal:
          • Saul A Frankford, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de MP avec un déficit de fluence verbale
  • Âgé de 50 à 90 ans
  • Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé (capable de répondre aux questions de compréhension du consentement)
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit

Critères d'exclusion :

  • Un trouble psychologique ou neurologique potentiellement confondant, y compris l'épilepsie ou d'autres troubles épileptiques ; un traumatisme crânien sévère (selon la méthode d'identification des TCC de l'Ohio) ; une tumeur cérébrale ; un accident vasculaire cérébral ; un abus/mésusage actuel de drogues ; ou la maladie de Huntington. Les participants suivis dans les cliniques des investigateurs principaux seront évalués pour ces problèmes dans le cadre de l'évaluation clinique standard.
  • De plus, les critères d'exclusion comprennent les implants crâniens ou les défauts crâniens qui affectent l'administration de la tDCS ; et l'utilisation de médicaments interagissant ou pouvant interagir avec les effets de la tDCS, y compris les anti-convulsivants, la carbamazépine, le sulpiride, la pergolide, le lorazépam, la rivastigmine, le dextrométhorphane, la D-cyclosérine, la flunarizine, le ropinirole ou le citalopram.
  • Les patients avec un diagnostic de dysarthrie uniquement ou qui ont un dispositif de stimulation cérébrale profonde (DBS) seront exclus.
  • De plus, les non-anglophones seront exclus car tous les formulaires de dépistage, questionnaires et tests ne sont pas disponibles dans d'autres langues que l'anglais.
  • Les personnes présentant une déficience cognitive, indiquée par un score de 22 ou moins au test d'évaluation cognitive de Montréal, seront considérées pour exclusion en raison de la crainte d'une capacité réduite à consentir. Les participants avec un score de 22 ou moins ne pourront participer que s'ils sont accompagnés d'un partenaire d'étude/aidant et si nous pouvons obtenir le consentement écrit à la fois du participant et du partenaire d'étude/aidant accompagnant le participant, qui sera le conjoint, l'enfant adulte, le parent ou le frère/sœur adulte du participant. S'ils n'ont pas de partenaire d'étude/aidant accompagnant, ils ne seront pas autorisés à participer à ce moment-là. Cependant, ils seront autorisés à revenir à une date ultérieure avec un partenaire d'étude/aidant accompagnant et à poursuivre les procédures de consentement et l'étude comme indiqué ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
La stimulation transcrânienne à courant continu factice sera délivrée via un Neuroelectrics Starstim tES. La configuration fictive consistera en une électrode anodique Fz (système international 10/10 pour le placement des électrodes d'électroencéphalographie) et des électrodes F7, FP1, FP2 et F8 comme retours. Toutes les électrodes sont des électrodes Ag/AgCl de 1 cm de diamètre et entrent en contact avec le cuir chevelu via un gel conjonctif. La stimulation augmentera linéairement de 0 milliampère à 1 milliampère en 60 secondes, descendra à 0 milliampère en 60 secondes, puis sera interrompue pendant 20 minutes.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
La stimulation transcrânienne à courant continu factice sera délivrée via un Neuroelectrics Starstim tES. La configuration fictive consistera en une électrode anodique Fz (système international 10/10 pour le placement des électrodes d'électroencéphalographie) et des électrodes F7, FP1, FP2 et F8 comme retours. Toutes les électrodes sont des électrodes Ag/AgCl de 1 cm de diamètre et entrent en contact avec le cuir chevelu via un gel conjonctif. La stimulation augmentera linéairement de 0 milliampère à 1 milliampère en 60 secondes, descendra à 0 milliampère en 60 secondes, puis sera interrompue pendant 20 minutes.
Autres noms:
  • faux tDCS
  • Stimulation électrique transcranienne factice
  • tES factice
Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant direct
La stimulation transcrânienne à courant continu sera délivrée via un Starstim tES de Neuroelectrics. La stimulation consistera en une stimulation de 1 milliampère, avec une stimulation anodique délivrée à l'électrode Fz (Système international 10/10 pour le placement des électrodes d'électroencéphalographie) et les électrodes F7, FP1, FP2 et F8 comme retours. Toutes les électrodes sont des électrodes Ag/AgCl d'un diamètre de 1 cm et entrent en contact avec le cuir chevelu via un gel conducteur. La stimulation augmentera linéairement de 0 milliampère à 1 milliampère sur 60 secondes, restera ensuite à 1 milliampère de stimulation pendant 20 minutes, et enfin diminuera progressivement à 0 milliampère sur 60 secondes. Autres noms : tDCS 1 milliampère tDCS Haute définition tDCS Stimulateur transcrânien à courant continu haute définition, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant direct
La stimulation transcrânienne à courant continu sera délivrée via un Neuroelectrics Starstim tES. La stimulation consistera en une stimulation de 1 milliampère, avec une stimulation anodique délivrée à l'électrode Fz (système international 10/10 pour le placement des électrodes d'électroencéphalographie) et les électrodes F7, FP1, FP2 et F8 comme retours. Toutes les électrodes sont des électrodes Ag/AgCl de 1 cm de diamètre et sont en contact avec le cuir chevelu via un gel conducteur. La stimulation augmentera linéairement de 0 milliampère à 1 milliampère sur 60 secondes, restera ensuite à 1 milliampère de stimulation pendant 20 minutes, et diminuera finalement jusqu'à 0 milliampère sur 60 secondes.
Autres noms:
  • tDCS
  • tES
  • stimulation électrique transcrânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Dallas

Collaborateurs

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Hart, MD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas
  • Chercheur principal: Saul A Frankford, PhD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-26-35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in published articles, including baseline demographic and clinical characteristics required to replicate the findings, will be made available.

Délai de partage IPD

Beginning 6 months and ending 36 months following publication.

Critères d'accès au partage IPD

Access will be provided via email request to the corresponding author or through the designated repository required by the publishing journal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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