Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór kognitív és szenzomotoros deficitjeinek kezelése nagyfelbontású transzkraniális egyenáramú stimulációval

2026. szeptember 14. frissítette: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

A Parkinson-kór kognitív és szenzomotoros deficienciáinak kezelése nagy felbontású transzkraniális egyenáramú stimulációval

A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a transcraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) milyen hatással van a verbális visszakeresésre és kognícióra, valamint a szenzomotoros kontrollra, és annak meghatározása, hogy a tDCS alkalmazható-e a visszakeresési, érzékelési és motoros képességek javítására Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A csoportunk által kidolgozott szemantikus memória-visszakeresési modellek alapján, amelyek szerint a dorsomediális frontális lebeny pre-supplementary motor area (preSMA) területe fontos szerepet játszik, javasoljuk, hogy a PD-ben előforduló kognitív deficitet a preSMA-ra alkalmazott HD tDCS-sel kezeljük, hogy javítsuk a verbális visszakeresést támogató neuronális áramkörök működését. Ezen túlmenően, mivel a preSMA a motoros tervezésben és szekvenálásban is szerepet játszik, azt is vizsgáljuk, hogy a preSMA-ra alkalmazott HD tDCS hatással lesz-e a beszédre és a járásra.

Konkrét célok:

  1. A verbális visszakeresési funkció terápiás hatásainak vizsgálata a preSMA HD tDCS-sel történő modulálásával.
  2. A beszédtermelés és -feldolgozás terápiás hatásainak vizsgálata a preSMA HD tDCS-sel történő modulálásával.
  3. A járás és az egyensúly terápiás hatásainak vizsgálata a preSMA HD tDCS-sel történő modulálásával.

Hipotézisek:

  1. : Az aktív HD tDCS (1 mA anodális HD tDCS a preSMA-ra, a placebo-hoz képest) javítja a verbális folyékonyságot (azaz a fonetikai és kategóriás folyékonyságot a Controlled Word Association Testen) elsődleges kimeneti mérőszámként.
  2. : Az aktív HD tDCS (1 mA anodális HD tDCS a preSMA-ra, a placebo-hoz képest) javítja a beszéd szekvenálását.
  3. : Az aktív HD tDCS (1 mA anodális HD tDCS a preSMA-ra, a placebo-hoz képest) javítja az általános motoros szekvenálást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • Toborzás
        • Callier Clinical Center, The University of Texas at Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Hart, Jr, MD
        • Kutatásvezető:
          • Saul A Frankford, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • PD-vel diagnosztizált, akinek verbális folyékonysági hiánya van
  • 50-90 éves
  • Képes megérteni és aláírni egy tájékoztatott beleegyezést (képes válaszolni a beleegyezési megértési kérdésekre)
  • Beszél és olvas angolul folyékonyan

Kizárási kritériumok:

  • Potenciálisan zavaró pszichológiai vagy neurológiai rendellenesség, beleértve az epilepsziát vagy más rohamzavarokat; súlyos traumás agysérülés (az Ohio State TBI Identification Method alapján); agydaganat; stroke; jelenlegi kábítószer-visszaélés/rossz használat; vagy Huntington-kór. A PI klinikákon látott résztvevőket ezekre a problémákra a szabványos klinikai értékelés részeként értékelik.
  • Ezenkívül a kizárási kritériumok közé tartoznak a tDCS alkalmazását befolyásoló koponyaimplantátumok vagy koponyadefektusok; valamint a tDCS hatásokkal kölcsönható vagy potenciálisan kölcsönható gyógyszerek használata, beleértve az antikonvulzánsokat, karbamazepint, szulpiridet, pergolidet, lorazepámot, rivasztigminet, dextrometorfánt, D-cikloszerint, flunarizint, ropinirolt vagy citalopramot.
  • A csak diszartriával diagnosztizált betegeket vagy akiknek mély agyi stimulációs (DBS) eszközük van, kizárják.
  • Ezenkívül a nem angol anyanyelvűeket kizárják, mivel nem minden szűrőűrlap, kérdőív és teszt áll rendelkezésre angolul kívüli nyelveken.
  • A kognitív zavart mutató egyéneket, amint azt a Montreal Kognitív Értékelés 22 vagy kevesebb pontja jelzi, kizárás szempontjából veszik figyelembe a beleegyezési képesség csökkentése miatt. A 22 vagy kevesebb pontszámmal rendelkező résztvevők csak akkor vehetnek részt, ha van velük kísérő tanulmánypartnerek/gondozójuk, és megkaphatjuk mind a résztvevő, mind a résztvevő kísérő tanulmánypartnere/gondozójának írásos beleegyezését, aki a résztvevő házastársa, felnőtt gyermeke, szülője vagy felnőtt testvére lesz. Ha nincs velük kísérő tanulmánypartnerek/gondozójuk, akkor abban az időben nem engedélyezik számukra a részvételt. Azonban későbbi időpontban visszatérhetnek kísérő tanulmánypartnerekkel/gondozóval, és folytathatják a beleegyezési eljárásokat és a tanulmányt a fentiek szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik. Az álbeállítás az Fz anódelektródából (Nemzetközi 10/10 rendszer az elektroencefalográfiai elektródák elhelyezéséhez) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákból áll majd. Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel. A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, 60 másodperc alatt 0 milliamperre, majd 20 percre leáll.
Eszköz: Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik. Az álbeállítás az Fz anódelektródából (Nemzetközi 10/10 rendszer az elektroencefalográfiai elektródák elhelyezéséhez) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákból áll majd. Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel. A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, 60 másodperc alatt 0 milliamperre, majd 20 percre leáll.
Más nevek:
  • színlelt tDCS
  • Átültetett tránskraniális elektromos stimuláció
  • sham tES
Kísérleti: Transzkraniális egyenáramú stimuláció
A transcraniális egyenáramú stimulációt egy Neuroelectrics Starstim tES segítségével adják be.
A stimuláció 1 milliámpéros stimulációból áll, anodális stimulációval az Fz elektródánál (a nemzetközi 10/10 rendszer az elektroenkefalográfiás elektróda elhelyezésére), valamint az F7, FP1, FP2 és F8 elektródák visszatérési pontként szolgálnak.
Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kapcsolódó gél segítségével érintkezik a fejbőrrel.
A stimuláció lineárisan emelkedik 0 milliámpéról 1 milliámpérosra 60 másodperc alatt, majd 20 percig 1 milliámpéros stimuláció marad, végül 60 másodperc alatt 0 milliámpérosra csökken.
Egyéb nevek: tDCS 1 milliámpéros tDCS, nagy felbontású tDCS, nagy felbontású transcraniális egyenáramú stimulátor, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
A transcraniális egyenáramú stimulációt Neuroelectrics Starstim tES eszközzel adják be. A stimuláció 1 milliámpéros stimulációból áll, az anód stimulációt az Fz elektródán (a nemzetközi 10/10 rendszer az elektroenkefalográfiás elektróda elhelyezésére) adják be, visszatérésként pedig az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákat használják. Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, amely kapcsolódó gél segítségével érintkezik a fejbőrrel. A stimuláció lineárisan növekszik 0 milliámpéról 1 milliámpérra 60 másodperc alatt, majd 20 percig 1 milliámpéros stimuláción marad, végül pedig 60 másodperc alatt 0 milliámpérra csökken.
Más nevek:
  • tDCS
  • tES
  • transzkraniális elektromos stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Időkeret: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas at Dallas

Együttműködők

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Hart, MD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas
  • Kutatásvezető: Saul A Frankford, PhD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-26-35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in published articles, including baseline demographic and clinical characteristics required to replicate the findings, will be made available.

IPD megosztási időkeret

Beginning 6 months and ending 36 months following publication.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Access will be provided via email request to the corresponding author or through the designated repository required by the publishing journal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel