Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten ja sensorimotoristen vajaatoimintojen hoito Parkinsonin taudissa korkearesoluutioisella transkraniaalisella tasavirrastimulaatiolla

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Kognitiivisten ja sensorimotoristen vajausten hoito Parkinsonin taudissa korkearesoluutioisella transkraniaalisella tasasähköstimulaatiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia verbaaliseen hakuun ja kognitioon sekä sensorimotoriseen kontrolliin ja selvittää, voidaanko tDCS:ää käyttää tapana parantaa haun, aistien ja motoristen kykyjen toimintaa Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Ryhmämme kehittämien semanttisen muistin hakumallien perusteella, joiden mukaan dorsomediaalisten otsalohkojen esitäydentävällä liikealueella (preSMA) on tärkeä rooli, ehdotamme PD:n kognitiivisten vajavaisuuksien hoitamista HD tDCS:llä, jota sovelletaan preSMA:han parantaaksemme verbaalista hakuprosessia tukevien hermosilmukoiden toimintaa. Lisäksi, koska preSMA on osallisena liikkeen suunnittelussa ja järjestyksessä, tutkimme myös, vaikuttaako preSMA:han kohdistettu HD tDCS puheeseen ja kävelyyn.

Tarkemmat tavoitteet:

  1. Tutkia terapeuttisia vaikutuksia verbaaliseen hakutoimintoon moduloimalla preSMA:ta HD tDCS:llä.
  2. Tutkia terapeuttisia vaikutuksia puheen tuottamiseen ja prosessointiin moduloimalla preSMA:ta HD tDCS:llä.
  3. Tutkia terapeuttisia vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon moduloimalla preSMA:ta HD tDCS:llä.

Hypoteesit:

  1. Aktiivinen HD tDCS (1 mA anodinen HD tDCS preSMA:han verrattuna lumekäsittelyyn) parantaa verbaalista sujuvuutta (eli fonemista ja kategoriapohjaista sujuvuutta Controlled Word Association Test -testissä) ensisijaisina lopputuloksina.
  2. Aktiivinen HD tDCS (1 mA anodinen HD tDCS preSMA:han verrattuna lumekäsittelyyn) parantaa puheen järjestystä.
  3. Aktiivinen HD tDCS (1 mA anodinen HD tDCS preSMA:han verrattuna lumekäsittelyyn) parantaa yleistä motorista järjestystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Diagnosoitu PD, jolla on sanallisen sujuvuuden puutos
  • 50–90-vuotias
  • Kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen (kykenevä vastaamaan suostumuksen ymmärtämiskysymyksiin)
  • Sujuvasti puhuva ja lukevaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisesti sekoittava psykologinen tai neurologinen häiriö, mukaan lukien epilepsia tai muut kouristushäiriöt; vakava traumaattinen aivovamma (perustuen Ohiossa käytettyyn TBI-tunnistusmenetelmään); aivokasvain; aivohalvaus; nykyinen huumeiden väärinkäyttö; tai Huntingtonin tauti. Osallistujia, joita nähdään pääasiantutkijan klinikoilla, arvioidaan näistä ongelmista osana standardikliinistä arviointia.
  • Lisäksi poissulkemiskriteereihin kuuluvat kallon implantaatit tai kallovauriot, jotka vaikuttavat tDCS-hoidon toteuttamiseen; sekä lääkkeiden käyttö, jotka vuorovaikuttavat tai mahdollisesti vuorovaikuttavat tDCS-vaikutuksiin, mukaan lukien kouristuslääkkeet, karbamazepiini, sulpiriidi, pergolidi, loratsepaami, rivastigmiini, dekstrometorfaani, D-sykloseriini, flunariisiini, ropiniroli tai sitalopraami.
  • Potilaat, joilla on vain dysartrian diagnoosi tai joilla on syväaivostimulaatio (DBS) -laite, suljetaan pois.
  • Lisäksi ei-englanninpuhujat suljetaan pois, koska kaikkia seulontalomakkeita, kyselylomakkeita ja testejä ei ole saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi.
  • Henkilöt, joilla on kognitiivinen heikentyminen, kuten Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä 22 tai alle osoittaa, harkitaan poissulkemista vähentyneen suostumiskyvyn huolen vuoksi. Osallistujat, joiden pistemäärä on 22 tai alle, voivat osallistua vain, jos heillä on mukana tutkimuskumppani/hoitaja, ja voimme saada sekä osallistujan että osallistujan mukana olevan tutkimuskumppanin/hoitajan kirjallisen suostumuksen, joka on osallistujan puoliso, aikuinen lapsi, vanhempi tai aikuinen sisarus. Jos heillä ei ole mukana tutkimuskumppania/hoitajaa, heidän ei sallita osallistua tuolloin. Heidän kuitenkin sallitaan tulla takaisin myöhemmin tutkimuskumppanin/hoitajan kanssa ja edetä suostumusmenettelyihin ja tutkimukseen kuten edellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta. Valekokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8. Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta. Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta. Valekokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8. Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta. Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
Muut nimet:
  • huijaus tDCS
  • Valetranskraniaalinen sähköinen stimulaatio
  • sham tES
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio
Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio toteutetaan Neuroelectrics Starstim tES-laitteella. Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toteutetaan elektrodilla Fz (International 10/10 System elektroenkefalografiaelektrodien sijoittelulle) ja elektrodeilla F7, FP1, FP2 ja F8 paluuelektrodeina. Kaikki elektrodit ovat 1 cm halkaisijaltaan Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksessa päänahan kanssa liittogelin välityksellä. Stimulaatio nousee lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerin stimulaatiotasolla 20 minuutin ajan ja laskee lopuksi 0 milliampeeriin 60 sekunnissa. Muut nimet: tDCS 1 milliampeeri tDCS High definition tDCS High definition transcranial direct current stimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Laite: transkraniaalinen tasavirta-stimulaatio
Transkraniaalinen tasasähköärsytys toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES-laitteella. Ärsytys koostuu 1 milliampeerin ärsytyksestä, jossa anodinen ärsytys toimitetaan elektrodilla Fz (International 10/10 System sähköaivokuvauksen elektrodien sijoittelua varten) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuselektrodeina. Kaikki elektrodit ovat 1 cm halkaisijaltaan Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksessa päänahan kanssa yhdysgeelin kautta. Ärsytys nousee lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerin ärsytyksessä 20 minuutin ajan, ja lopulta laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa.
Muut nimet:
  • tDCS
  • tES
  • transkraniaalinen sähköinen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-26-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (häiriö)

Kliiniset tutkimukset Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa