Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av kognitiva och sensorimotoriska brister vid Parkinsons sjukdom med högupplöst transkraniell likströmsstimulering

14 september 2026 uppdaterad av: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandling av kognitiva och sensomotoriska brister vid Parkinsons sjukdom med högupplöst transkraniell likströmsstimulering

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på verbalt återhämtande och kognition samt sensomotorisk kontroll och att fastställa om tDCS kan användas som ett sätt att förbättra återhämtningsförmåga, sensoriska och motoriska förmågor hos individer med Parkinsons sjukdom (PD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Baserat på modeller för semantiskt minnesåterhämtning som utvecklats av vår grupp, enligt vilka det pre-supplementära motoriska området (preSMA) i de dorsomediala frontalloberna spelar en viktig roll, föreslår vi att behandla kognitiva nedsättningar vid PD med HD tDCS applicerat på preSMA för att förbättra funktionen i de neurala kretsar som stödjer verbal återhämtning. Dessutom, eftersom preSMA är inblandad i motorisk planering och sekvensering, undersöker vi också om HD tDCS applicerat på preSMA kommer att ha en effekt på tal och gång.

Specifika mål:

  1. Undersöka de terapeutiska effekterna på verbal återhämtningsfunktion genom att modulera preSMA med HD tDCS.
  2. Undersöka de terapeutiska effekterna på talproduktion och talbearbetning genom att modulera preSMA med HD tDCS.
  3. Undersöka de terapeutiska effekterna på gång och balans genom att modulera preSMA med HD tDCS.

Hypoteser:

  1. Aktiv HD tDCS (1 mA anodal HD tDCS till preSMA jämfört med placebo) kommer att förbättra verbal flyt (dvs. fonemisk och kategoriflyt på Controlled Word Association Test) som primära utfallsmått.
  2. Aktiv HD tDCS (1 mA anodal HD tDCS till preSMA jämfört med placebo) kommer att förbättra talsekvensering.
  3. Aktiv HD tDCS (1 mA anodal HD tDCS till preSMA jämfört med placebo) kommer att förbättra allmän motorisk sekvensering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • Rekrytering
        • Callier Clinical Center, The University of Texas at Dallas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Hart, Jr, MD
        • Huvudutredare:
          • Saul A Frankford, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med Parkinsons sjukdom (PD) med verbal flödesnedsättning
  • 50–90 år gammal
  • Kapabel att förstå och underteckna informerat samtycke (kan besvara förståelsefrågor om samtycket)
  • Flytande i tal och läsning av engelska

Exklusionskriterier:

  • En potentiellt förvirrande psykologisk eller neurologisk störning, inklusive epilepsi eller andra anfallssjukdomar; svår traumatisk hjärnskada (baserat på Ohio State TBI-identifieringsmetoden); hjärntumör; stroke; aktuellt missbruk/missbruk av droger; eller Huntingtons sjukdom. Deltagare som besöker huvudutredarnas kliniker kommer att bedömas för dessa frågor som en del av den standardmässiga kliniska bedömningen.
  • Dessutom inkluderar exklusionskriterier kraniala implantat eller skallfel som påverkar tDCS-administrering; och användning av läkemedel som interagerar med eller potentiellt interagerar med tDCS-effekter, inklusive antikonvulsiva, karbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dextrometorfan, D-cykloserin, flunarizin, ropinirol eller citalopram
  • Patienter med en diagnos av enbart dysartri eller som har en deep brain stimulation (DBS)-anordning kommer att uteslutas.
  • Dessutom kommer icke-engelsktalande att uteslutas eftersom inte alla screeningformulär, frågeformulär och tester finns tillgängliga på andra språk än engelska.
  • Personer med kognitiv nedsättning, indikerat av ett poäng på 22 eller lägre på Montreal Cognitive Assessment, kommer att övervägas för uteslutning på grund av oro för en nedsatt förmåga att samtycka. Deltagare med ett poäng på 22 eller lägre kommer endast att kunna delta om de har en medföljande studiepartner/omsorgsgivare med sig och vi kan få det skriftliga samtycket från både deltagaren och deltagarens medföljande studiepartner/omsorgsgivare som ska vara deltagarens make/maka, vuxet barn, förälder eller vuxet syskon. Om de inte har en medföljande studiepartner/omsorgsgivare kommer de inte att tillåtas delta vid den tiden. De kommer dock att tillåtas komma tillbaka vid ett senare tillfälle med en medföljande studiepartner/omsorgsgivare och fortsätta med samtyckesprocedurerna och studien enligt ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham transkraniell likströmsstimulering
Sham transkraniell likströmsstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES. Den falska uppställningen kommer att bestå av anodelektroden Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrodeplacement) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer. Alla elektroder är 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder och kommer i kontakt med hårbotten via bindegel. Stimuleringen kommer linjärt att rampa upp från 0 milliampere till 1 milliampere under 60 sekunder, rampa ner till 0 milliampere under 60 sekunder och sedan lämnas i 20 minuter.
Enhet: Sham transkraniell likströmsstimulering
Sham transkraniell likströmsstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES. Den falska uppställningen kommer att bestå av anodelektroden Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrodeplacement) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer. Alla elektroder är 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder och kommer i kontakt med hårbotten via bindegel. Stimuleringen kommer linjärt att rampa upp från 0 milliampere till 1 milliampere under 60 sekunder, rampa ner till 0 milliampere under 60 sekunder och sedan lämnas i 20 minuter.
Andra namn:
  • bluff tDCS
  • Sham transkraniell elektrisk stimulering
  • sham tES
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering
Transcranial direktströmstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimulationen kommer att bestå av 1 milliamp stimulering, med anodal stimulering vid elektrod Fz (International 10/10 System för elektroencefalografi elektrodplacering) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer. Alla elektroder är 1 cm diameter Ag/AgCl-elektroder och kontaktar hårbotten via ledande gel. Stimulationen kommer att öka linjärt från 0 milliamp till 1 milliamp över 60 sekunder, sedan förbli vid 1 milliamp stimulering över 20 minuter, och slutligen minska till 0 milliamp över 60 sekunder. Andra namn: tDCS 1 milliamp tDCS Högeffekts tDCS Högeffekts transcranial direktströmstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Enhet: transcraniell direktströmsstimulering
Transkraniell direktströmsstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimulationen kommer att bestå av 1 milliampere stimulering, med anodalstimulering levererad vid elektrod Fz (International 10/10 System för elektroencefalografi elektrodplacering) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer. Alla elektroder är 1 cm i diameter Ag/AgCl-elektroder och kommer i kontakt med hårbotten via ledande gel. Stimulationen kommer att öka linjärt från 0 milliampere till 1 milliampere över 60 sekunder, sedan förbli vid 1 milliampere stimulering över 20 minuter, och slutligen minska till 0 milliampere över 60 sekunder.
Andra namn:
  • tDCS
  • tES
  • transkraniell elektrisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Tidsram: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbetspartners

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: John Hart, MD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas
  • Huvudutredare: Saul A Frankford, PhD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-26-35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in published articles, including baseline demographic and clinical characteristics required to replicate the findings, will be made available.

Tidsram för IPD-delning

Beginning 6 months and ending 36 months following publication.

Kriterier för IPD Sharing Access

Access will be provided via email request to the corresponding author or through the designated repository required by the publishing journal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera