Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение когнитивных и сенсомоторных дефицитов при болезни Паркинсона с помощью высокоточной транскраниальной стимуляции постоянным током

7 мая 2026 г. обновлено: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Лечение когнитивных и сенсомоторных нарушений при болезни Паркинсона с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости

Целью данного исследования является изучение влияния транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на вербальное извлечение и когнитивные функции, сенсомоторный контроль, а также определение возможности использования tDCS в качестве метода улучшения способностей к извлечению информации, сенсорных и моторных функций у лиц с болезнью Паркинсона (БП).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Основываясь на моделях извлечения семантической памяти, разработанных нашей группой, согласно которым преддополнительная моторная зона (preSMA) дорсомедиальных лобных долей играет важную роль, мы предлагаем лечить когнитивные нарушения при БП с помощью HD tDCS, применяемой к preSMA, для улучшения функции нейронных цепей, поддерживающих вербальное извлечение. Кроме того, поскольку preSMA вовлечена в моторное планирование и последовательность действий, мы также исследуем, окажет ли HD tDCS, применяемая к preSMA, влияние на речь и походку.

Конкретные цели:

  1. Исследовать терапевтические эффекты на функцию вербального извлечения путем модуляции preSMA с использованием HD tDCS.
  2. Исследовать терапевтические эффекты на производство и обработку речи путем модуляции preSMA с использованием HD tDCS.
  3. Исследовать терапевтические эффекты на походку и равновесие путем модуляции preSMA с использованием HD tDCS.

Гипотезы:

  1. : Активная HD tDCS (1 mA анодная HD tDCS к preSMA по сравнению с плацебо) улучшит вербальную беглость (т.е. фонематическую и категориальную беглость по Контролируемому тесту словесных ассоциаций) в качестве первичных критериев оценки.
  2. : Активная HD tDCS (1 mA анодная HD tDCS к preSMA по сравнению с плацебо) улучшит речевую последовательность.
  3. : Активная HD tDCS (1 mA анодная HD tDCS к preSMA по сравнению с плацебо) улучшит общую моторную последовательность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз болезни Паркинсона с дефицитом вербальной беглости
  • Возраст 50–90 лет
  • Способность понимать и подписывать информированное согласие (способность отвечать на вопросы по пониманию согласия)
  • Свободное владение английским языком в устной и письменной речи

Критерии исключения:

  • Потенциально смешивающие психологические или неврологические расстройства, включая эпилепсию или другие судорожные расстройства; тяжелую черепно-мозговую травму (на основе метода идентификации ЧМТ Университета Огайо); опухоль головного мозга; инсульт; текущее злоупотребление/неправильное употребление наркотиков; или болезнь Хантингтона. Участники, наблюдаемые в клиниках главных исследователей, будут оценены на эти состояния в рамках стандартной клинической оценки.
  • Дополнительно, критерии исключения включают краниальные имплантаты или дефекты черепа, влияющие на проведение tDCS; и использование лекарств, взаимодействующих или потенциально взаимодействующих с эффектами tDCS, включая противосудорожные средства, карбамазепин, сульпирид, перголид, лоразепам, ривастигмин, декстрометорфан, D-циклосерин, флунаризин, ропинирол или циталопрам
  • Пациенты с диагнозом только дизартрии или имеющие устройство глубокой стимуляции мозга (DBS) будут исключены.
  • Дополнительно, не говорящие на английском языке будут исключены, поскольку не все скрининговые формы, анкеты и тесты доступны на языках, отличных от английского.
  • Лица с когнитивными нарушениями, на что указывает оценка 22 или менее по Монреальской шкале оценки когнитивных функций, будут рассматриваться для исключения из-за опасений сниженной способности давать согласие. Участники с оценкой 22 или менее смогут участвовать только при наличии сопровождающего партнера/опекуна по исследованию, и мы сможем получить письменное согласие как участника, так и сопровождающего партнера/опекуна участника, который будет супругом, взрослым ребенком, родителем или взрослым братом/сестрой участника. Если у них нет сопровождающего партнера/опекуна по исследованию, им не будет разрешено участвовать в данное время. Однако им будет разрешено вернуться в более поздний срок с сопровождающим партнером/опекуном по исследованию и продолжить процедуры согласия и исследование, как указано выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током будет осуществляться с помощью Neuroelectrics Starstim tES. Имитация установки будет состоять из анодного электрода Fz (Международная система размещения электродов 10/10 для электроэнцефалографии) и электродов F7, FP1, FP2 и F8 в качестве возврата. Все электроды представляют собой электроды Ag/AgCl диаметром 1 см и контактируют с кожей головы через соединительный гель. Стимуляция будет линейно повышаться от 0 мА до 1 мА в течение 60 секунд, снижаться до 0 мА в течение 60 секунд, а затем прекращаться на 20 минут.
Устройство: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током будет осуществляться с помощью Neuroelectrics Starstim tES. Имитация установки будет состоять из анодного электрода Fz (Международная система размещения электродов 10/10 для электроэнцефалографии) и электродов F7, FP1, FP2 и F8 в качестве возвратных. Все электроды представляют собой электроды Ag/AgCl диаметром 1 см и контактируют с кожей головы через соединительный гель. Стимуляция будет линейно повышаться от 0 мА до 1 мА в течение 60 секунд, снижаться до 0 мА в течение 60 секунд, а затем прекращаться на 20 минут.
Другие имена:
  • имитация tDCS
  • Шам транскраниальная электрическая стимуляция
  • фиктивная tES
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током будет осуществляться с помощью устройства Neuroelectrics Starstim tES. Стимуляция будет состоять из воздействия силой 1 миллиампер, при этом анодная стимуляция будет подаваться на электрод Fz (Международная система 10/10 для размещения электродов электроэнцефалографии), а электроды F7, FP1, FP2 и F8 будут служить возвратными. Все электроды имеют диаметр 1 см, изготовлены из Ag/AgCl и контактируют с кожей головы через соединительный гель. Сила стимуляции будет линейно увеличиваться с 0 миллиампер до 1 миллиампера в течение 60 секунд, затем оставаться на уровне 1 миллиампера в течение 20 минут и, наконец, линейно снижаться до 0 миллиампер в течение 60 секунд. Другие названия: tDCS 1 миллиампер tDCS Высокоточная tDCS Высокоточный транскраниальный стимулятор постоянным током, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током будет осуществляться с помощью аппарата Neuroelectrics Starstim tES. Стимуляция будет проводиться током силой 1 миллиампер, при этом анодная стимуляция будет подаваться на электрод Fz (система International 10/10 для размещения электродов электроэнцефалографии), а электроды F7, FP1, FP2 и F8 будут использоваться в качестве возвратных. Все электроды имеют диаметр 1 см и изготовлены из Ag/AgCl, контакт с кожей головы обеспечивается с помощью проводящего геля. Сила тока будет линейно увеличиваться от 0 миллиампер до 1 миллиампера в течение 60 секунд, затем оставаться на уровне 1 миллиампера в течение 20 минут, и, наконец, линейно снижаться до 0 миллиампер в течение 60 секунд.
Другие имена:
  • tDCS
  • ТЭС
  • транскраниальная электрическая стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas at Dallas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-26-35

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться