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Tratamiento de los déficits cognitivos y sensoriomotores en la enfermedad de Parkinson con estimulación transcraneal de corriente directa de alta definición

7 de mayo de 2026 actualizado por: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Tratamiento de los déficits cognitivos y sensoriomotores en la enfermedad de Parkinson con estimulación transcraneal por corriente directa de alta definición

El propósito de este estudio de investigación es examinar los efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) en la recuperación verbal y la cognición, y en el control sensorimotor, y determinar si la tDCS puede utilizarse como una forma de mejorar las capacidades de recuperación, sensoriales y motoras en personas con enfermedad de Parkinson (EP).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Basándonos en modelos de recuperación de memoria semántica desarrollados por nuestro grupo, bajo los cuales el área pre-suplementaria motora (preSMA) de los lóbulos frontales dorsomediales desempeña un papel importante, proponemos tratar los déficits cognitivos en la enfermedad de Parkinson con tDCS de alta definición aplicada al preSMA para mejorar la función en los circuitos neurales que apoyan la recuperación verbal. Además, dado que el preSMA está implicado en la planificación y secuenciación motora, también estamos explorando si la tDCS de alta definición aplicada al preSMA tendrá un efecto en el habla y la marcha.

Objetivos Específicos:

  1. Examinar los efectos terapéuticos sobre la función de recuperación verbal mediante la modulación del preSMA usando tDCS de alta definición.
  2. Examinar los efectos terapéuticos sobre la producción y procesamiento del habla mediante la modulación del preSMA usando tDCS de alta definición.
  3. Examinar los efectos terapéuticos sobre la marcha y el equilibrio mediante la modulación del preSMA usando tDCS de alta definición.

Hipótesis:

  1. : La tDCS de alta definición activa (1 mA anodal tDCS de alta definición al preSMA en comparación con placebo) mejorará la fluidez verbal (es decir, fluidez fonémica y por categorías en el Test de Asociación Controlada de Palabras) como medidas de resultado primarias.
  2. : La tDCS de alta definición activa (1 mA anodal tDCS de alta definición al preSMA en comparación con placebo) mejorará la secuenciación del habla.
  3. : La tDCS de alta definición activa (1 mA anodal tDCS de alta definición al preSMA en comparación con placebo) mejorará la secuenciación motora general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de EP con déficit de fluidez verbal
  • 50 - 90 años de edad
  • Capaz de comprender y firmar un consentimiento informado (capaz de responder preguntas de comprensión del consentimiento)
  • Hablante y lector fluido de inglés

Criterios de exclusión:

  • Un trastorno psicológico o neurológico potencialmente confuso, incluidos: epilepsia u otros trastornos convulsivos; traumatismo craneoencefálico grave (según el Método de Identificación de TCE de la Universidad Estatal de Ohio); tumor cerebral; accidente cerebrovascular; abuso/mal uso actual de drogas; o enfermedad de Huntington. Los participantes atendidos en las clínicas de los investigadores principales serán evaluados para estos problemas como parte de la evaluación clínica estándar.
  • Además, los criterios de exclusión incluyen implantes craneales o defectos craneales que afecten la administración de tDCS; y el uso de medicamentos que interactúan o potencialmente interactúan con los efectos de la tDCS, incluidos: anticonvulsivos, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, rivastigmina, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirol o citalopram
  • Se excluirá a los pacientes con un diagnóstico de solo disartria o que tengan un dispositivo de estimulación cerebral profunda (DBS).
  • Además, se excluirá a los no angloparlantes porque no todos los formularios de selección, cuestionarios y pruebas están disponibles en idiomas distintos del inglés.
  • Las personas con deterioro cognitivo, indicado por una puntuación de 22 o menos en la Evaluación Cognitiva de Montreal, serán consideradas para exclusión debido a la preocupación por una capacidad reducida para dar consentimiento. Los participantes con una puntuación de 22 o menos solo podrán participar si tienen un compañero/cuidador de estudio que los acompañe y podemos obtener el consentimiento por escrito tanto del participante como del compañero/cuidador de estudio que lo acompaña, que será el cónyuge, hijo adulto, padre o hermano adulto del participante. Si no tienen un compañero/cuidador de estudio que los acompañe, no se les permitirá participar en ese momento. Sin embargo, se les permitirá regresar en una fecha posterior con un compañero/cuidador de estudio y proceder con los procedimientos de consentimiento y el estudio como se describió anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.
Otros nombres:
  • tDCS falso
  • Estimulación eléctrica transcraneal simulada
  • tES simulado
Experimental: Estimulación transcraneal por corriente directa
La estimulación transcraneal por corriente directa se administrará mediante un Neuroelectrics Starstim tES. La estimulación consistirá en 1 miliamperio de estimulación, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema Internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son de 1 cm de diámetro de Ag/AgCl y hacen contacto con el cuero cabelludo mediante gel conductor. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá a 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos, y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos. Otros nombres: tDCS 1 miliamperio tDCS Alta definición tDCS Estimulador transcraneal de corriente directa de alta definición, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Dispositivo: estimulación transcraneal por corriente directa
La estimulación transcraneal por corriente directa se administrará mediante un Neuroelectrics Starstim tES. La estimulación consistirá en 1 miliamperio de estimulación, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y hacen contacto con el cuero cabelludo mediante gel conductor. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá a 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos, y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos.
Otros nombres:
  • tDCS
  • tES
  • estimulación eléctrica transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas at Dallas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-26-35

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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