파킨슨병에서 고해상도 경두개 직류 자극을 이용한 인지 및 감각운동 결손의 치료
2026년 5월 7일 업데이트: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
고해상도 경두개 직류 자극을 이용한 파킨슨병의 인지 및 감각운동 결손 치료
본 연구의 목적은 경두개 직류 자극(tDCS)이 언어적 정보 회상, 인지 및 감각운동 조절에 미치는 영향을 검토하고, tDCS가 파킨슨병(PD) 환자의 정보 회상, 감각 및 운동 능력 향상 방법으로 사용될 수 있는지 확인하는 데 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 우리 그룹에서 개발한 의미 기억 회상 모델에 따르면, 등쪽 내측 전두엽의 보조 운동 전영역(preSMA)이 중요한 역할을 하므로, 언어 회상을 지원하는 신경 회로의 기능을 개선하기 위해 preSMA에 적용된 HD tDCS로 파킨슨병(PD)의 인지 결손을 치료하고자 합니다. 또한, preSMA가 운동 계획 및 순서화와 관련되어 있기 때문에, preSMA에 적용된 HD tDCS가 언어와 보행에 영향을 미칠지 여부도 탐구하고 있습니다.
구체적 목표:
- HD tDCS를 사용하여 preSMA를 조절함으로써 언어 회상 기능에 대한 치료 효과를 검토합니다.
- HD tDCS를 사용하여 preSMA를 조절함으로써 언어 생성 및 처리에 대한 치료 효과를 검토합니다.
- HD tDCS를 사용하여 preSMA를 조절함으로써 보행 및 균형에 대한 치료 효과를 검토합니다.
가설:
- : 활성 HD tDCS(가짜 대조군과 비교하여 preSMA에 적용된 1mA 양극성 HD tDCS)가 주요 결과 측정치로서 언어 유창성(즉, 통제 단어 연상 검사에서의 음소 및 범주 유창성)을 개선할 것입니다.
- : 활성 HD tDCS(가짜 대조군과 비교하여 preSMA에 적용된 1mA 양극성 HD tDCS)가 언어 순서화를 개선할 것입니다.
- : 활성 HD tDCS(가짜 대조군과 비교하여 preSMA에 적용된 1mA 양극성 HD tDCS)가 일반적인 운동 순서화를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 언어 유창성 결손을 동반한 파킨슨병 진단을 받은 자
- 50세에서 90세 사이
- 사전동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있는 자 (동의 이해 질문에 답할 수 있는 자)
- 영어 말하기와 읽기에 능통한 자
제외 기준:
- 간질 또는 기타 발작 장애; 중증 외상성 뇌손상 (오하이오 주 TBI 식별 방법 기준); 뇌종양; 뇌졸중; 현재 약물 남용/오용; 또는 헌팅턴병을 포함한 잠재적으로 혼란을 줄 수 있는 심리적 또는 신경학적 장애를 가진 자. 주 연구자의 클리닉에서 진료를 받는 참가자는 표준 임상 평가의 일환으로 이러한 문제에 대해 평가될 것입니다.
- 추가적으로, tDCS 시술에 영향을 미치는 두개골 임플란트 또는 두개골 결손; 항경련제, 카르바마제핀, 설피리드, 페르골리드, 로라제팜, 리바스티그민, 덱스트로메토르판, D-사이클로세린, 플루나리진, 로피니롤 또는 시탈로프람을 포함하여 tDCS 효과와 상호작용하거나 잠재적으로 상호작용할 수 있는 약물 사용을 포함한 제외 기준이 있습니다.
- 단순히 구음장애 진단을 받았거나 뇌심부자극술(DBS) 장치를 가진 환자는 제외됩니다.
- 추가적으로, 모든 선별 양식, 설문지 및 검사가 영어 이외의 언어로 제공되지 않기 때문에 영어를 사용하지 않는 자는 제외됩니다.
- 몬트리올 인지 평가에서 22점 이하의 점수로 나타나는 인지 장애가 있는 개체는 동의 능력 저하 우려로 인해 제외 고려 대상이 될 것입니다. 22점 이하의 점수를 받은 참가자는 동반 연구 파트너/간병인이 함께 있고, 참가자와 참가자의 배우자, 성인 자녀, 부모 또는 성인 형제자매인 동반 연구 파트너/간병인 양쪽의 서면 동의를 얻을 수 있는 경우에만 참여할 수 있습니다. 동반 연구 파트너/간병인이 없는 경우, 해당 시점에는 참여가 허용되지 않습니다. 그러나, 추후 동반 연구 파트너/간병인과 함께 돌아와 위와 같은 동의 절차 및 연구를 진행하는 것은 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극
가짜 경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달됩니다.
가짜 설정은 양극 전극 Fz(뇌전도 전극 배치를 위한 국제 10/10 시스템)와 전극 F7, FP1, FP2 및 F8로 구성됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며 결합 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0밀리암페어에서 1밀리암페어로 선형적으로 증가하고 60초 동안 0밀리암페어로 감소한 다음 20분 동안 꺼집니다.
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가짜 경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달됩니다.
가짜 설정은 양극 전극 Fz(뇌전도 전극 배치를 위한 국제 10/10 시스템)와 전극 F7, FP1, FP2 및 F8로 구성됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며 연결 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0밀리암페어에서 1밀리암페어로 선형적으로 증가하고 60초 동안 0밀리암페어로 감소한 다음 20분 동안 꺼집니다.
다른 이름들:
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실험적: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달될 것입니다.
자극은 1 밀리암페어 자극으로 구성되며, 양극 자극은 Fz 전극(뇌파 전극 배치를 위한 국제 10/10 시스템)에서 전달되고 F7, FP1, FP2, F8 전극이 반환 전극으로 사용됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며, 접촉 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0 밀리암페어에서 1 밀리암페어로 선형적으로 증가한 후, 20분 동안 1 밀리암페어 자극을 유지하고, 마지막으로 60초 동안 0 밀리암페어로 선형적으로 감소합니다.
다른 이름: tDCS 1 밀리암페어 tDCS 고해상도 tDCS 고해상도 경두개 직류 자극기, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
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경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달됩니다.
자극은 1밀리암페어로 이루어지며, 양극 자극은 Fz 전극(국제 10/10 시스템 뇌파 전극 배치 기준)에서 전달되고, F7, FP1, FP2, F8 전극이 귀로 사용됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며, 접촉 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0밀리암페어에서 1밀리암페어로 선형적으로 증가한 후, 20분 동안 1밀리암페어 자극을 유지하고, 마지막으로 60초 동안 0밀리암페어로 선형적으로 감소합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment.
Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment.
Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment.
Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
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Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
기간: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
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Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment.
Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
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Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-26-35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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가짜 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로