Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie deficytów poznawczych i sensomotorycznych w chorobie Parkinsona za pomocą wysokorozdzielczej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym

7 maja 2026 zaktualizowane przez: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na procesy werbalnego przywoływania informacji, funkcje poznawcze oraz kontrolę sensomotoryczną, a także określenie, czy tDCS może być stosowana jako metoda poprawy zdolności przywoływania, sensorycznych i motorycznych u osób z chorobą Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Opierając się na modelach odzyskiwania pamięci semantycznej opracowanych przez naszą grupę, według których przednia część dodatkowej kory ruchowej (preSMA) w grzbietowo-przyśrodkowych płatach czołowych odgrywa ważną rolę, proponujemy leczenie deficytów poznawczych w chorobie Parkinsona za pomocą HD tDCS zastosowanego na preSMA w celu poprawy funkcji w obwodach nerwowych wspierających odzyskiwanie werbalne. Ponadto, ponieważ preSMA jest zaangażowana w planowanie i sekwencjonowanie ruchowe, badamy również, czy HD tDCS zastosowany na preSMA wpłynie na mowę i chód.

Szczegółowe cele:

  1. Zbadanie efektów terapeutycznych na funkcję odzyskiwania werbalnego poprzez modulację preSMA za pomocą HD tDCS.
  2. Zbadanie efektów terapeutycznych na produkcję i przetwarzanie mowy poprzez modulację preSMA za pomocą HD tDCS.
  3. Zbadanie efektów terapeutycznych na chód i równowagę poprzez modulację preSMA za pomocą HD tDCS.

Hipotezy:

  1. Aktywna HD tDCS (1 mA anodalna HD tDCS na preSMA w porównaniu z placebo) poprawi płynność werbalną (tj. płynność fonemiczną i kategoryczną w Kontrolowanym Teście Asocjacji Słownej) jako główne miary wyników.
  2. Aktywna HD tDCS (1 mA anodalna HD tDCS na preSMA w porównaniu z placebo) poprawi sekwencjonowanie mowy.
  3. Aktywna HD tDCS (1 mA anodalna HD tDCS na preSMA w porównaniu z placebo) poprawi ogólne sekwencjonowanie ruchowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana choroba Parkinsona z deficytem płynności słownej
  • Wiek 50-90 lat
  • Zdolny do zrozumienia i podpisania świadomej zgody (zdolny do odpowiedzi na pytania sprawdzające zrozumienie zgody)
  • Płynnie posługujący się językiem angielskim w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalnie zakłócające zaburzenia psychologiczne lub neurologiczne, w tym: padaczka lub inne zaburzenia napadowe; ciężki urazowe uszkodzenie mózgu (według metody identyfikacji TBI Ohio State); guz mózgu; udar; obecne nadużywanie/niewłaściwe używanie narkotyków; lub choroba Huntingtona. Uczestnicy zgłaszający się do klinik kierownika badania będą oceniani pod kątem tych problemów jako część standardowej oceny klinicznej.
  • Dodatkowo, kryteria wyłączenia obejmują wszczepy czaszkowe lub ubytki kości czaszki wpływające na podanie tDCS; oraz stosowanie leków oddziałujących lub potencjalnie oddziałujących z efektami tDCS, w tym: leków przeciwdrgawkowych, karbamazepiny, sulpirydu, pergolidu, lorazepamu, rywastygminy, dekstrometorfanu, D-cykloseryny, flunaryzyny, ropinirolu lub citalopramu.
  • Pacjenci z diagnozą samej dysartrii lub posiadający urządzenie do głębokiej stymulacji mózgu (DBS) zostaną wykluczeni.
  • Dodatkowo, osoby nieposługujące się językiem angielskim zostaną wykluczone, ponieważ nie wszystkie formularze przesiewowe, kwestionariusze i testy są dostępne w językach innych niż angielski.
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych, wskazywanymi przez wynik 22 lub mniej w Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych, będą rozważane do wyłączenia z powodu obawy o zmniejszoną zdolność do wyrażenia zgody. Uczestnicy z wynikiem 22 lub mniej będą mogli wziąć udział tylko wtedy, gdy będą im towarzyszyć partner badawczy/opiekun i będziemy mogli uzyskać pisemną zgodę zarówno uczestnika, jak i towarzyszącego partnera badawczego/opiekuna uczestnika, który będzie małżonkiem, dorosłym dzieckiem, rodzicem lub dorosłym rodzeństwem uczestnika. Jeśli nie mają towarzyszącego partnera badawczego/opiekuna, nie będą mogli wziąć udziału w tym czasie. Jednak będą mogli wrócić w późniejszym terminie z towarzyszącym partnerem badawczym/opiekunem i kontynuować procedury zgody oraz badanie jak opisano powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym zostanie dostarczona przez Neuroelectrics Starstim tES. Konfiguracja pozorowana będzie składać się z elektrody anodowej Fz (międzynarodowy system 10/10 do umieszczania elektrod elektroencefalograficznych) oraz elektrod F7, FP1, FP2 i F8 jako zwrotów. Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego. Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, spadać do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund, a następnie zostanie przerwana na 20 minut.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym zostanie dostarczona przez Neuroelectrics Starstim tES. Konfiguracja pozorowana będzie składać się z elektrody anodowej Fz (międzynarodowy system 10/10 do umieszczania elektrod elektroencefalograficznych) oraz elektrod F7, FP1, FP2 i F8 jako zwrotów. Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego. Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, spadać do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund, a następnie zostanie przerwana na 20 minut.
Inne nazwy:
  • fałszywy tDCS
  • Pozorowana przezczaszkowa stymulacja elektryczna
  • fałszywa tES
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulacja prądem stałym przezczaszkowym będzie dostarczana za pomocą urządzenia Neuroelectrics Starstim tES. Stymulacja będzie składać się z 1 miliampera stymulacji, z anodową stymulacją dostarczaną na elektrodzie Fz (Międzynarodowy System 10/10 dla umiejscowienia elektrod elektroencefalografii) oraz elektrodami F7, FP1, FP2 i F8 jako powrotnymi. Wszystkie elektrody mają średnicę 1 cm i wykonane są z Ag/AgCl, stykając się ze skórą głowy za pomocą żelu przewodzącego. Stymulacja będzie liniowo zwiększać się od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, następnie utrzymywać się na poziomie 1 miliampera stymulacji przez 20 minut, a na koniec zmniejszać się do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund. Inne nazwy: tDCS 1 miliamper tDCS Wysokorozdzielcza tDCS Wysokorozdzielczy stymulator prądem stałym przezczaszkowym, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulacja prądem stałym przezczaszkowa będzie dostarczana za pomocą urządzenia Neuroelectrics Starstim tES. Stymulacja będzie składać się z 1 miliampera stymulacji, ze stymulacją anodową dostarczaną na elektrodzie Fz (Międzynarodowy System 10/10 do rozmieszczenia elektrod elektroencefalografii) oraz elektrodach F7, FP1, FP2 i F8 jako powroty. Wszystkie elektrody mają średnicę 1 cm i są wykonane z Ag/AgCl, a kontakt ze skórą głowy jest zapewniany przez żel przewodzący. Stymulacja będzie liniowo zwiększana z 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, następnie utrzymywana na poziomie 1 miliampera przez 20 minut, a na koniec zmniejszana do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund.
Inne nazwy:
  • tDCS
  • tES
  • przezczaszkowa stymulacja elektryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-26-35

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)

Badania kliniczne na Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj