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Behandlung kognitiver und sensomotorischer Defizite bei Parkinson mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation

7. Mai 2026 aktualisiert von: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandlung kognitiver und sensomotorischer Defizite bei Parkinson-Krankheit mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf das verbale Abrufen, die Kognition, die sensomotorische Kontrolle zu untersuchen und festzustellen, ob tDCS als Methode zur Verbesserung der Abruf-, Sensor- und Motorikfähigkeiten bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Basierend auf Modellen des semantischen Gedächtnisabrufs, die von unserer Gruppe entwickelt wurden und bei denen der prä-supplementäre motorische Bereich (präSMA) der dorsomedialen Frontallappen eine wichtige Rolle spielt, schlagen wir vor, kognitive Defizite bei PD mit HD-tDCS zu behandeln, die auf den präSMA angewendet werden, um die Funktion in neuronalen Schaltkreisen zu verbessern, die den verbalen Abruf unterstützen. Zusätzlich, da der präSMA in die motorische Planung und Sequenzierung involviert ist, untersuchen wir auch, ob HD-tDCS, das auf den präSMA angewendet wird, Auswirkungen auf Sprache und Gang haben wird.

Spezifische Ziele:

  1. Untersuchung der therapeutischen Effekte auf die verbale Abruffunktion durch Modulation des präSMA mittels HD-tDCS.
  2. Untersuchung der therapeutischen Effekte auf die Sprachproduktion und -verarbeitung durch Modulation des präSMA mittels HD-tDCS.
  3. Untersuchung der therapeutischen Effekte auf Gang und Gleichgewicht durch Modulation des präSMA mittels HD-tDCS.

Hypothesen:

  1. : Aktive HD-tDCS (1 mA anodale HD-tDCS auf den präSMA im Vergleich zu Sham) wird die verbale Flüssigkeit verbessern (d.h., phonemische und kategoriale Flüssigkeit im Controlled Word Association Test) als primäre Ergebnisparameter.
  2. : Aktive HD-tDCS (1 mA anodale HD-tDCS auf den präSMA im Vergleich zu Sham) wird die Sprachsequenzierung verbessern.
  3. : Aktive HD-tDCS (1 mA anodale HD-tDCS auf den präSMA im Vergleich zu Sham) wird die allgemeine motorische Sequenzierung verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von PD mit verbaler Flüssigkeitsstörung
  • 50 - 90 Jahre alt
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu unterschreiben (kann Fragen zum Einwilligungsverständnis beantworten)
  • Fließend in Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Eine potenziell verwirrende psychologische oder neurologische Störung, einschließlich Epilepsie oder anderen Anfallsstörungen; schwere traumatische Hirnverletzung (basierend auf der Ohio State TBI Identification Method); Hirntumor; Schlaganfall; aktueller Drogenmissbrauch/-fehlgebrauch; oder Huntington-Krankheit. Teilnehmer, die in den Kliniken der PIs behandelt werden, werden im Rahmen der standardmäßigen klinischen Beurteilung auf diese Probleme hin untersucht.
  • Zusätzlich umfassen die Ausschlusskriterien kraniale Implantate oder Schädeldefekte, die die tDCS-Verabreichung beeinträchtigen; und die Einnahme von Medikamenten, die mit tDCS-Effekten interagieren oder potenziell interagieren, einschließlich Antikonvulsiva, Carbamazepin, Sulpirid, Pergolid, Lorazepam, Rivastigmin, Dextromethorphan, D-Cycloserin, Flunarizin, Ropinirol oder Citalopram
  • Patienten mit einer Diagnose von nur Dysarthrie oder die ein tiefe Hirnstimulation (DBS)-Gerät haben, werden ausgeschlossen.
  • Zusätzlich werden Nicht-Englischsprechende ausgeschlossen, da nicht alle Screening-Formulare, Fragebögen und Tests in anderen Sprachen als Englisch verfügbar sind.
  • Personen mit kognitiver Beeinträchtigung, angezeigt durch einen Wert von 22 oder weniger im Montreal Cognitive Assessment, werden für den Ausschluss in Betracht gezogen, aufgrund der Sorge um eine verminderte Einwilligungsfähigkeit. Teilnehmer mit einem Wert von 22 oder weniger können nur teilnehmen, wenn sie einen begleitenden Studienpartner/Betreuer dabei haben und wir die schriftliche Einwilligung sowohl des Teilnehmers als auch des begleitenden Studienpartners/Betreuers erhalten können, der der Ehepartner, erwachsene Kind, Elternteil oder erwachsene Geschwister des Teilnehmers sein wird. Wenn sie keinen begleitenden Studienpartner/Betreuer haben, dürfen sie zu diesem Zeitpunkt nicht teilnehmen. Sie dürfen jedoch zu einem späteren Zeitpunkt mit einem begleitenden Studienpartner/Betreuer zurückkommen und mit den Einwilligungsverfahren und der Studie wie oben beschrieben fortfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES abgegeben. Der Scheinaufbau besteht aus der Anodenelektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Gegenstücke. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, fällt innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab und bleibt dann 20 Minuten lang ausgeschaltet.
Gerät: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES abgegeben. Der Scheinaufbau besteht aus der Anodenelektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Gegenstücke. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, fällt innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab und bleibt dann 20 Minuten lang ausgeschaltet.
Andere Namen:
  • Schein-tDCS
  • Schein-Transkranielle elektrische Stimulation
  • Schein-tES
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES-System durchgeführt. Die Stimulation besteht aus einer 1-Milliampere-Stimulation, wobei die anodale Stimulation an der Elektrode Fz (Internationales 10/10-System für Elektroenzephalographie-Elektrodenplatzierung) erfolgt und die Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Rückleiter dienen. Alle Elektroden haben einen Durchmesser von 1 cm, bestehen aus Ag/AgCl und stehen über Kontaktgel mit der Kopfhaut in Verbindung. Die Stimulation wird über 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere hochgefahren, bleibt dann über 20 Minuten bei 1 Milliampere und wird schließlich über 60 Sekunden wieder auf 0 Milliampere heruntergefahren. Andere Bezeichnungen: tDCS 1 Milliampere tDCS Hochauflösende tDCS Hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES-Gerät durchgeführt. Die Stimulation besteht aus 1 Milliampere Stromstärke, wobei die anodale Stimulation an der Elektrode Fz (Internationales 10/10-System für Elektroenzephalographie-Elektrodenplatzierung) erfolgt und die Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Rückleiter dienen. Alle Elektroden haben einen Durchmesser von 1 cm und bestehen aus Ag/AgCl. Sie werden über Kontaktgel mit der Kopfhaut verbunden. Die Stimulation wird über 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere hochgefahren, bleibt dann über 20 Minuten bei 1 Milliampere und wird schließlich über 60 Sekunden linear auf 0 Milliampere heruntergefahren.
Andere Namen:
  • tDCS
  • tES
  • transkranielle elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-26-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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